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近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Renatus®經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申報獲得批準。該產(chǎn)品采取了球囊擴張式瓣膜結(jié)構(gòu)設(shè)計，并通過采用其專利技術(shù)-“支架和瓣葉交界連接”的縫制工藝，首創(chuàng)實現(xiàn)了同外科生物瓣膜一致的瓣葉啟閉模式，以期克服臨床上對傳統(tǒng)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜類產(chǎn)品耐久性的顧慮。作為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首款采用與外科生物瓣相同啟閉模式的球囊擴張式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣產(chǎn)品，擁有19~29#每隔2mm一個的尺寸型號，可更精確匹配不同種類病變（包括各類二葉瓣和三葉瓣）的需求；獨特的六邊形鈷鉻合金瓣膜支架結(jié)構(gòu)，提高擴張速度及精準定位，并實現(xiàn)未來二次介入治療時支架擴張性能，優(yōu)化瓣膜病全生命周期管理，開創(chuàng)TAVR 2.0新時代的技術(shù)革命；長、短兩款輸送系統(tǒng)采用了同樣原理裝載、輸送和瓣膜釋放，可滿足除經(jīng)股入路外適合患者的其余各類入路的臨床需求；輸送系統(tǒng)雙段可調(diào)彎，實現(xiàn)簡化操作及精準釋放。

RENATUS®精易球全，再擴心生

精準匹配，每隔2mm一個規(guī)格型號

易于植入，靈活操控，精準植入

球擴釋放，卓越耐久，傳承經(jīng)長期驗證的瓣葉抗鈣化技術(shù)，帶來有證可循的卓越耐久性

1、有效抗鈣化的牛心包瓣葉

經(jīng)外科生物瓣長期大組臨床驗證的羥基鉻改性技術(shù)處理的牛心包瓣葉[1-3]

2、精確匹配,同步開合

經(jīng)精選牛心包特定部位，彈性和厚度一致的三組瓣葉，確保瓣葉同步開合

3、專利瓣葉支架縫合技術(shù)

有效分散瓣葉與瓣架結(jié)合處的應(yīng)力，結(jié)構(gòu)工藝實現(xiàn)與外科瓣一致的流體力學性能，并提升瓣膜耐久性

4、鈷鉻合金支架

徑向支撐力強，出色的抗疲勞屬性，更好保持理想形態(tài)，全途徑入路，長款/短款輸送器，適合各種入路的輸送系統(tǒng)設(shè)計

全生命周期管理，TAVR 2.0——可擴張的瓣架設(shè)計，優(yōu)化未來瓣中瓣治療效果

文獻引用：

[1] Lin M, Gan N, Chen J, Lv K, Han S, Huan H. A single-center 14-year follow-up study of the BalMedic® bovine pericardial bioprosthetic valve. Ann Transl Med 2020;8(11):692.

[2] Yang S, Hu H, Lin M, Gan N. Medium long-term follow-up outcomes of BalMedic® bovine pericardial bioprosthetic valve in the mitral position. J Thorac Dis. 2021 Jun;13(6):3652-3659.

[3] Lv K, Yang S, Jin C, Gan N, Zhu Y, Hu H, Sun B, Qureshi AM, Liu Z. Long-term outcomes of the BalMedic bovine pericardial bioprosthetic valve in female patients ≤50 years: a multicenter retrospective study. J Thorac Dis 2024.