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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械產(chǎn)品沒有互聯(lián)網(wǎng)連接，是否不適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求？

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-08-26 17:33

【問】醫(yī)療器械產(chǎn)品沒有互聯(lián)網(wǎng)連接，是否不適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求？

 

【答】醫(yī)療器械產(chǎn)品是否適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求，需要考慮產(chǎn)品是否具有網(wǎng)絡(luò)連接功能以進行電子數(shù)據(jù)交換或遠程控制，以及是否可采用存儲媒介以進行電子數(shù)據(jù)交換。

對于醫(yī)療器械產(chǎn)品而言，雖然沒有互聯(lián)網(wǎng)連接，但是具有數(shù)據(jù)交換接口或其他數(shù)據(jù)交換方式(例如USB、RS232、光盤等)的，也適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求。

另外，有些醫(yī)療器械產(chǎn)品雖然沒有任何網(wǎng)絡(luò)連接和物理接口，但是在操作界面上可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)交互功能，因此也屬于可進行電子數(shù)據(jù)交換的情形也需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全的要求。

 

來源：Internet