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美國 FDA 于 8 月 26 日批準(zhǔn)了首個用于成人 2 型胰島素患者的自動胰島素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 輸送系統(tǒng)。

據(jù) Insulet 稱，有大約 250 萬人每天需要多次注射胰島素。并且，只有四分之一使用胰島素來控制 2 型糖尿病的患者能夠?qū)崿F(xiàn) 7% 或更低的 HbA1c（糖化血紅蛋白 A1C）目標(biāo)。

現(xiàn)在，這些 2 型糖尿病患者能夠使用 1 型糖尿病患者所使用的相同技術(shù) — Insulet 的無管 Omnipod 系統(tǒng)，與可穿戴式連續(xù)血糖監(jiān)測儀連接，自動檢測血糖水平并相應(yīng)調(diào)整胰島素劑量。

FDA 器械中心代理主任 Michelle Tarver 在聲明中表示，“FDA 長期以來一直與糖尿病社區(qū)合作，以確保糖尿病管理獲得更多選擇和靈活性。自動胰島素給藥技術(shù)此前僅適用于 1 型糖尿病患者。”

Insulet 補充指出，盡管過去 20 年來治療方法取得了進(jìn)步，但對成人 2 型糖尿病的控制并沒有顯著提高。美國有超過 3000 萬人患有 2 型糖尿病，超過 300 萬人 HbA1c 讀數(shù)高于 8%。

Insulet 總裁兼首席執(zhí)行官 Jim Hollingshead 表示，“Omnipod 5 正在制定糖尿病管理的新標(biāo)準(zhǔn)，我們很高興有機(jī)會對需要胰島素的 2 型糖尿病社區(qū)產(chǎn)生持久影響。”Omnipod 5 是首個獲得 FDA 批準(zhǔn)的 1 型和 2 型糖尿病自動化胰島素輸送系統(tǒng)。

在一項臨床試驗中，Omnipod 5 能夠?qū)?HbA1c 總體降低 0.8 個百分點，對于初始進(jìn)入研究的 2 型糖尿病患者可以降低 2.1 個百分點。據(jù) Insulet 稱，其系統(tǒng)還減少了每日胰島素總劑量，與使用胰島素筆或注射器手動注射相比，每日處于健康血糖范圍內(nèi)的時間增加了 20%。

與此同時，Dexcom 等公司一直致力于將可穿戴血糖追蹤器的使用范圍從 1 型糖尿病擴(kuò)展到 2 型糖尿病，其中包括數(shù)百萬已確診但不需要服用胰島素的人。Dexcom 最近正式推出了首款非處方連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）Stelo，旨在為那些可能對飲食和運動如何影響血糖水平感興趣的人們提供一種更加“注重健康”的傳感器。