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【醫(yī)械答疑】碘伏消毒棉片的有效期驗證的依據(jù)是什么?

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-08-28 19:49

【問】碘伏消毒棉片的有效期驗證的依據(jù)是什么?

 

【答】依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002 年版)2.2.3消毒產(chǎn)品穩(wěn)定性測定,取包裝好的消毒劑,放置于37℃ ( 對粉劑、片劑要求相對濕度 >75%)恒溫箱內(nèi)3個月,或54℃恒溫箱內(nèi)14d。于放置前、后分別測定消毒劑殺菌有效成分含量。每次檢測樣品為三批,每批樣品重復(fù)測 2 次,取其平均值即可。加速試驗法結(jié)果評價以有效成分下降率超過10%為不符合要求。若經(jīng) 37℃存放3個月的樣本,其殺菌有效成分含量下降率≤10%,可將貯存有效期定為2年;經(jīng)54℃存放14d者,殺菌有效成分下降率≤10%,則貯存有效期可定為1年。

 

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來源:北京藥監(jiān)

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