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質(zhì)量管理小組（quality control circle,QCC），也稱為QC小組，小組通常是由企業(yè)員工或管理者組成的小型團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員遵循科學(xué)的活動(dòng)程序，主要圍繞改進(jìn)質(zhì)量、降低消耗、改善環(huán)境、提高人的素質(zhì)和經(jīng)濟(jì)效益開(kāi)展活動(dòng)，該活動(dòng)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于輕工業(yè)、制造業(yè)等多項(xiàng)領(lǐng)域，并在國(guó)際上也占有一席之地，世界各國(guó)的QC小組也正逐漸走向全社會(huì)、多行業(yè)快速發(fā)展的通道。

質(zhì)量是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的永恒主題，QC小組在醫(yī)藥行業(yè)中的發(fā)展也由來(lái)已久，在醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和品牌創(chuàng)新的形勢(shì)下，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）也納入了QC小組活動(dòng)的主要內(nèi)容，由此QC小組活動(dòng)在醫(yī)藥領(lǐng)域也被推到了新的高度，從藥品生產(chǎn)企業(yè)延伸擴(kuò)大到了醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)網(wǎng)、藥檢機(jī)構(gòu)和醫(yī)療商業(yè)等，并取得大量成果。這些成果主要體現(xiàn)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目改進(jìn)、方法研究、工藝流程、軟件制作等多個(gè)方面，為企業(yè)創(chuàng)造了經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益。不僅如此，QC小組活動(dòng)也強(qiáng)調(diào)“以人為本”扎根基層一線，由于政策層面和領(lǐng)導(dǎo)層面對(duì)QC小組活動(dòng)的重視、鼓勵(lì)和引導(dǎo)，小組活動(dòng)也會(huì)極大的激發(fā)醫(yī)藥職工的積極性、創(chuàng)造性和主觀能動(dòng)性，推進(jìn)GSP、GMP等醫(yī)藥質(zhì)量規(guī)范的實(shí)施。

QC小組成員遵循科學(xué)的活動(dòng)程序，運(yùn)用科學(xué)的思維方法，可以說(shuō)既是一種科學(xué)的思維方法，也是一項(xiàng)身體力行的實(shí)踐，做到了知行合一。根據(jù)QC小組活動(dòng)課題的特點(diǎn)、活動(dòng)內(nèi)容，不同活動(dòng)對(duì)應(yīng)不同的思維方法，可以分為兩類，一類為問(wèn)題解決型，主要解決企業(yè)或單位中發(fā)生的不合格、不滿意的生產(chǎn)、服務(wù)或管理現(xiàn)場(chǎng)存在的問(wèn)題；另一類為創(chuàng)新型，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)、工藝、技能和方法等不能滿足實(shí)際需求，運(yùn)用新的思維研制出新產(chǎn)品、服務(wù)、方法、軟件、工具和設(shè)備等。分別以問(wèn)題解決型和創(chuàng)新型兩類思維方法在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用舉例說(shuō)明。

首先需要了解什么是PDCA循環(huán)，我們每做一件事，解決一個(gè)具體的問(wèn)題或開(kāi)展一項(xiàng)活動(dòng)，都可以按照PDCA的活動(dòng)規(guī)律進(jìn)行，“P”就是Plan表示策劃，“D”就是Do表示實(shí)施，“C”就是Check表示檢查，A就是Action表示處置，按照PDCA循環(huán)開(kāi)展具體工作。其次尋找需要解決的問(wèn)題，持續(xù)改善，尋找課題可以從如下幾點(diǎn)著手：

①?gòu)纳霞?jí)下達(dá)的任務(wù)，考核指標(biāo)的難點(diǎn)尋找課題

②從加強(qiáng)管理方面尋找課題

③從長(zhǎng)期困擾班組的問(wèn)題中尋找課題

④從現(xiàn)場(chǎng)文明生產(chǎn)方面尋找課題

⑤從用戶反饋、抱怨的意見(jiàn)中尋找課題

最后課題不宜過(guò)大，需具有針對(duì)性，找到課題后按照如下思路開(kāi)展工作

問(wèn)題解決型：?jiǎn)栴}解決型遵循的PDCA循環(huán)見(jiàn)圖1-1，例如《降低胃蘇顆粒裝量不合格品率》、《降低注射用奧拉唑鈉可見(jiàn)異物不合格率》、《提高乳鈣顆粒成品產(chǎn)率》等。

圖1-1 問(wèn)題解決型PDCA循環(huán)圖

創(chuàng)新型：創(chuàng)新型遵循的PDCA循環(huán)見(jiàn)圖1-2，例如《注射用水系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)裝置的研發(fā)》、《一套凍干車間智能環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)》、《纖維蛋白平板打孔工具的研制》等。

圖1-2創(chuàng)新型PDCA循環(huán)圖

醫(yī)藥QC小組強(qiáng)調(diào)運(yùn)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，強(qiáng)調(diào)活動(dòng)程序的科學(xué)化，活動(dòng)的開(kāi)展對(duì)于貫徹實(shí)施GMP、GSP等藥品規(guī)范，保障藥品生命全過(guò)程的質(zhì)量，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益均具有積極意義。