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Foldax宣布其外科高分子瓣膜---TRIA首個患者植入時長超過5年，這是人類歷史上第一款植入時長超過五年的高分子瓣膜。

羅伯特·默利 （Robert Murley）是第一位參與TRIA臨床研究患者。對一個革命性產(chǎn)品沒有人知道TRIA到底臨床效果怎么樣，Robert Murley可以付出極大勇氣。

好在TRIA性能和臨床效果對得起Robert Murley勇氣，術(shù)后TRIA表現(xiàn)出非常優(yōu)越性能。術(shù)后不久Robert Murley就無需服用抗凝藥物，并且生活質(zhì)量得到顯著性改善?？梢赃M(jìn)行正常人一樣生活，甚至跑步、舉重等激烈體育運(yùn)動也可以正常進(jìn)行。

通過目前已公布臨床數(shù)據(jù)，可以確定TRIA是如今最好的高分子瓣。當(dāng)然其它參與開發(fā)高分子瓣的企業(yè)很多，但是這些企業(yè)能夠提供臨床研究數(shù)據(jù)很少，而且臨床研究規(guī)模也小。很難通過已公開臨床研究數(shù)據(jù)判斷這些產(chǎn)品真正臨床效果。

不過隨著后續(xù)其它高分子瓣膜臨床研究數(shù)據(jù)越來越多，高分子瓣之間性能好壞就能充分得到區(qū)分。

Tria

Tria采用Foldax開發(fā)的革命性的高分子材料----LifePolymer，Lifepolymer不僅具有類似于生物瓣膜性能，而且部分性能優(yōu)于生物瓣膜，如優(yōu)異組織相容性、優(yōu)異機(jī)械性能、長期使用壽命。

Lifepolymer是一種獨(dú)特的機(jī)硅聚氨酯，具有三相形態(tài)、高抗蠕變變形性、易于通過溶劑澆鑄制成薄膜。

Lifepolymer物理化學(xué)特性

數(shù)均分子量（Mn） 約為 120000 Da (GPC檢測）

極限抗拉強(qiáng)度：≥30MPa

伸長率：≥500% 

撕裂強(qiáng)度：≥50N/mm

硬度：~80A邵氏 A）

動態(tài)模量：25-35MPa 

Lifepolymer也改變瓣膜加工方式，從純手工打造變成自動化生產(chǎn)，不僅降低成本，也讓瓣膜質(zhì)量變得更為可靠。將為數(shù)以百萬計的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者獲得更為經(jīng)濟(jì)、安全、有效的治療。

同時Tria也是第一個機(jī)器人生產(chǎn)制造的心臟瓣膜。因此其高分子瓣葉可以始終如一地以精確的厚度制造，并且旨在實現(xiàn)具有可預(yù)測性能的瓣膜，并與患者共度一生。

Tria優(yōu)勢

采用一種先進(jìn)的生物高分子材料---LifePolymer，瓣膜更為耐用，無需應(yīng)用任何動物組織；

將減少或消除終身抗凝藥物的需要；

提供比傳統(tǒng)瓣膜更大的開口面積，建立與人類心臟瓣膜類似的血液動力學(xué)和血流量；

能夠經(jīng)導(dǎo)管或外科手術(shù)方式用于治療心臟瓣膜疾?。?/span>

采用機(jī)械化生產(chǎn)制造，更好精度和質(zhì)量控制，同時消除手工生產(chǎn)的不可控性；

具備更有競爭力的經(jīng)濟(jì)價值；

EO滅菌；

更小的Profile。

Foldax

Foldax是一家位于猶他州鹽湖城的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，其設(shè)計開發(fā)Tria heart valves平臺是全球第一批聚合物心臟瓣膜平臺。該平臺技術(shù)可以應(yīng)用于主動脈、二尖瓣和三尖瓣疾病的瓣膜置換。Foldax的宗旨是通過為通過新材料，設(shè)計和制造技術(shù)，擴(kuò)大患者使用范圍，提高產(chǎn)品性能并顯著降低成本，從而徹底改變結(jié)構(gòu)心臟市場。