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心血管醫(yī)療器械技術、產品與市場分析

嘉峪檢測網        2024-08-31 13:45

全球心血管設備市場在2023年的價值為529.4億美元,并預計在預測期內將以8.1%的復合年增長率增長。

 

用于治療、監(jiān)測和診斷心血管疾病的一種醫(yī)療設備被稱為心血管設備。心血管設備市場增長的主要驅動力之一是心血管疾病發(fā)病率的上升,這與不健康的飲食習慣、久坐的生活方式以及壓力水平增加有關。老齡化人口和技術進步也在推動心血管設備市場的收入增長。

 

患者群體中面臨心血管疾病(如心力衰竭、心律失常和冠狀動脈疾?。┑娜藬挡粩嗌仙沂玖艘粋€令人擔憂的健康趨勢。心血管疾病患病率的增長可以歸因于多種因素。老齡人口是一個重要因素,因為隨著年齡的增長,心血管疾病的發(fā)生率通常會升高。隨著全球人口持續(xù)老齡化,心臟病易感人群的數量自然增加。

 

 

諸如糖尿病和肥胖等風險因素的普遍性進一步加劇了這一狀況。這些情況在全球范圍內的增加與飲食習慣的變化、缺乏運動以及遺傳傾向有關。糖尿病和肥胖都會顯著提高患心血管疾病的風險,包括心力衰竭和冠狀動脈疾病。

 

在2022年2月,加拿大心臟和中風基金會發(fā)布的一項研究顯示,大約有75萬人被診斷出患有心力衰竭,每年新增病例約10萬例,這是一種危及生命的狀況。因此,心血管設備在準確識別和處理心臟疾病方面發(fā)揮著核心作用,從而推動了心血管設備市場的擴展。

 

此外,這些設備還用于控制和監(jiān)測當心臟無法有效泵血時發(fā)生的心力衰竭。超聲心動圖設備和血流動力學監(jiān)測系統(tǒng)等診斷工具有助于評估心臟功能并量化心力衰竭的嚴重程度。

 

對于晚期心力衰竭的患者而言,像心室輔助裝置(VADs)和植入式心臟設備(ICDs 和 CRTs)這樣的治療設備能夠機械地支持心臟,增加心輸出量,改善生活質量。對介入心臟病學程序的需求日益增長,包括支架植入術、血管成形術和經導管瓣膜置換術等,也促進了相關產品的需求。

 

市場因素

 

市場趨勢

 

對微創(chuàng)手術的需求。人們從傳統(tǒng)的開胸手術轉向對恢復時間更短、手術風險更低、患者預后更好的微創(chuàng)手術方法的趨勢正在刺激市場的發(fā)展。例如,在2024年4月,由愛爾蘭戈爾韋大學的研究團隊監(jiān)督的FAST TRACK CABG研究首次測試了一種新的冠狀動脈旁路移植手術規(guī)劃、指導和實施方法。這項研究表明,使用人工智能驅動的血液流動掃描的非侵入性心臟CT是可行且安全的。除此之外,機器人技術和實時成像技術的廣泛應用使得可以在無需大切口的情況下精確放置瓣膜、支架和其他設備,這也提升了心血管設備市場的收入。例如,在2024年2月,飛利浦推出了LumiGuide,該產品采用了光纖實時形狀(FORS)技術,用于無輻射的微創(chuàng)手術。此外,通過使用專門的心血管儀器和先進的成像技術,微創(chuàng)手術可以通過小切口進行,實現針對性和精確治療。一些常見的例子包括經導管二尖瓣修復(TMVR)、經導管主動脈瓣置換(TAVR)、內窺鏡靜脈采集等。因此,這些手術在全球范圍內越來越受歡迎。例如,在2022年12月,全球領先的醫(yī)療保健公司之一雅培宣布在印度推出其新型經導管主動脈瓣植入(TAVI)系統(tǒng)Navitor,用于治療重度主動脈狹窄且手術風險高或極高的人群。隨著技術的進步,這些手術變得更加有效和安全,因此在治療各種心血管疾病中的應用也越來越廣泛。例如,在2024年5月,根據在美國心血管介入學會(SCAI)年度會議上展示的一年期新數據,Anteris Technologies開發(fā)的一種仿生經導管主動脈瓣置換(TAVR)系統(tǒng)可以為心臟病專家提供一種新的治療重度主動脈狹窄的方法。

 

增強型產品的引入

 

心血管設備在治療、診斷和管理慢性心臟病和中風方面發(fā)揮著至關重要的作用。因此,主要廠商正在推出新型設備,使醫(yī)療專業(yè)人員能夠準確評估心血管疾病的嚴重程度、監(jiān)測患者的健康狀況、改善有效的療法等。此外,需要干預以解決心血管問題的患者數量不斷增加,這也提升了智能支架、可植入起搏器、除顫器等設備的普及度。這反過來又積極影響了心血管設備市場的前景。例如,在2023年12月,Terumo印度分公司宣布推出Ultimaster Nagomi,這是一種藥物洗脫支架,旨在用于冠狀動脈疾病的治療。除此之外,研發(fā)活動的投資增加以引入改進的心血管設備,包括起搏器等,這也是一個重要的增長促進因素。例如,在2023年5月,全球心臟節(jié)律管理領域的開發(fā)商MicroPort獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對其廣泛的可植入起搏器Alizea和Celea的批準。此外,這些起搏器具備AutoMRI模式,這是一種由MicroPort發(fā)明的算法,提高了接受核磁共振檢查患者的安全性。同樣,在2023年7月,雅培宣布其無導線起搏器系統(tǒng)Aveir DR獲得了FDA的批準。此外,機器學習和人工智能被用來分析大量的心血管數據,以個性化治療計劃、預測患者結果、提高診斷準確性等。例如,在2024年1月,由美國梅奧診所的心臟病專家Demilade Adedinsewo博士領導的研究表明,AI增強的數字聽診器可以改善圍產期心肌病的診斷,這是一種可能威脅生命的病癥,它會在懷孕期間削弱女性的心臟肌肉。

 

戰(zhàn)略伙伴關系

 

知名公司、醫(yī)療器械制造商、研究機構和醫(yī)療機構正在合作,并進行合并與收購活動來推出心血管設備,包括精確的成像工具。這是心血管設備市場最近的機會之一。例如,在2023年9月,PaceMate——一家領先的心臟數據管理平臺——宣布與MedAxiom合作,創(chuàng)建單一的云端原生環(huán)境下的心臟和電子健康記錄(EHR)數據工作流程解決方案。與此相一致的是,在2023年10月,GE Healthcare與波士頓科學合作開發(fā)增強的心臟成像系統(tǒng)。此外,這些合作有助于公司在復雜的監(jiān)管環(huán)境中導航,并通過利用合作伙伴的本地專業(yè)知識和已建立的分銷網絡進入國際市場。例如,在2023年6月,飛利浦與Biotronik合作,以擴大可供飛利浦SymphonySuite客戶使用的系列心血管設備。除此之外,在2023年5月,PaceMate與AliveCor合作,后者是獲得FDA認證的個人心電圖技術和遠程病人管理解決方案的全球領導者之一,這次合作涵蓋了可植入心臟設備。

 

類型分析

 

其中包括診斷和監(jiān)測設備(心電圖機(ECG)、遠程心臟監(jiān)測等)以及治療和外科手術設備(心臟節(jié)律管理(CRM)設備、導管、支架、心臟瓣膜等)。治療和外科手術設備代表了最大的細分市場。

 

越來越多的外科手術和治療干預措施用于治療心血管疾病,這推動了這一細分市場的增長。此外,治療和外科手術設備包括植入式心律轉復除顫器(ICDs)、支架、起搏器、導管、心臟瓣膜、心室輔助裝置(VADs)等。它們有助于調節(jié)心跳節(jié)律、恢復血液流動、提供機械循環(huán)支持等。因此,它們作為傳統(tǒng)開胸手術的較少侵入性替代方案,正在獲得廣泛的關注,從而提升了心血管設備市場的需求。例如,在2023年12月,全球醫(yī)療技術領域的領導者美敦力宣布其PulseSelect 脈沖場消融(PFA)系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,用于治療陣發(fā)性和持續(xù)性心房顫動(AF)。與此一致的是,在2023年6月,Magenta Medical啟動了一項可行性研究,以推出世界上最小的心臟泵,減少心臟手術期間的血管通路并發(fā)癥。

 

應用分析 

 

其中包括冠狀動脈疾?。–AD)、心律失常、心力衰竭等。冠狀動脈疾病(CAD)代表了最大的市場細分。

 

用于治療、診斷和管理冠狀動脈疾病狀況的CAD設備在全球范圍內越來越受到關注。此外,諸如血管內超聲(IVUS)設備、血管造影系統(tǒng)和計算機斷層血管造影(CTA)機器等診斷設備的廣泛應用,因為它們有助于評估冠狀動脈阻塞的嚴重程度,這推動了市場的發(fā)展。例如,在2022年8月,美敦力宣布推出了其新型藥物洗脫冠狀動脈支架Onyx Frontier藥物洗脫支架(DES),在獲得CE標志批準之后。除此之外,在2024年1月,致力于為心臟疾病診斷創(chuàng)造新標準的公司之一Cleerly推出了Cleerly ISCHEMIA,該軟件最近獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)醫(yī)療設備許可。Cleerly ISCHEMIA分析軟件是一種基于機器學習的自動化決策支持工具,專為接受冠狀動脈計算機斷層血管造影(CCTA)的患者設計。

 

終端分析

 

醫(yī)院是心血管設備的主要終端用戶。它們提供廣泛的心臟服務,包括心血管疾病的治療、診斷和外科手術。醫(yī)院擁有心臟導管實驗室和配備先進影像系統(tǒng)及手術套間的專門心臟病科部門,這增加了心血管設備市場的近期價格。例如,在2024年1月,安大略省衛(wèi)生部長西爾維婭·瓊斯宣布在加拿大基奇納的圣瑪麗綜合醫(yī)院開發(fā)一個新的心臟實驗室,以幫助心臟病人。它們需要一系列全面的設備,包括可植入設備、診斷設備、手術器械、監(jiān)測系統(tǒng)等,這推動了這一細分市場的增長。

 

區(qū)域分析

 

北美地區(qū),特別是美國,與其他地區(qū)相比心血管疾病的發(fā)生率更高。這種較高的發(fā)病率歸因于生活方式因素,如久坐不動的習慣、不良的飲食選擇,以及肥胖和糖尿病等風險因素的增加,這些都導致了人群中心血管疾病負擔的增加。此外,在過去十年里,用于心臟病學設備的技術取得了顯著的進步,這些技術的應用范圍不斷擴大。

 

這些進步導致心臟病學設備在越來越多的患者群體中得到采用,產生了指數級的治療和監(jiān)測效果。值得注意的是,人工智能代表了一項重大的進展,它對心臟病學產生了積極的影響,增強了監(jiān)測特定心臟狀況的能力。例如,在2021年7月,美敦力獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對兩種AccuRhythm AI算法的批準,這些算法適用于LINQ II可植入心臟監(jiān)護儀(ICM)。AccuRhythm AI利用人工智能來分析LINQ II收集的心臟節(jié)律事件數據,從而提高了向醫(yī)生提供的信息的準確性。這一改進使得異常心律的診斷和治療更加準確。

 

在亞太地區(qū)(APAC),醫(yī)療設備的采用顯示出最快的增長速度,這主要是由于當地供應商的影響力不斷增強。印度、日本和中國是亞太地區(qū)市場收入的主要貢獻者。該地區(qū)市場增長的關鍵驅動因素是心血管手術數量的增加,這部分原因在于人口的老齡化,從而推動了心血管設備市場的發(fā)展。印度、中國、泰國、新加坡和韓國等國家已成為醫(yī)療旅游熱點。這促使許多行業(yè)參與者專注于在這些國家擴展業(yè)務。隨著這些國家的快速發(fā)展,預計它們將在預測期內主導市場。

 

市場競爭

 

主要參與者正在大幅投資研發(fā)以開發(fā)創(chuàng)新的心血管設備。他們專注于提升設備性能、耐用性和患者預后。研發(fā)努力的目標是引入先進技術,如微創(chuàng)手術、遠程監(jiān)控系統(tǒng)和個人化醫(yī)學方法。此外,心血管設備市場的公司持續(xù)推出新的心血管設備以擴展其產品組合。這些新品通常涉及下一代設備,具有改進的功能和增強的能力。他們優(yōu)先考慮滿足未被滿足的臨床需求,例如針對特定心血管疾病的新型療法或提供更高精度和易于使用的設備。除此之外,主要參與者與醫(yī)療機構和研究機構之間的合作與伙伴關系在心血管設備市場上十分常見。這些合作促進了創(chuàng)新,促進了知識交流,并利用集體的專業(yè)知識和資源來開發(fā)和商業(yè)化新技術和解決方案。

 

重要企業(yè):

 

Abbott Laboratories

雅培是一家全球性的醫(yī)療保健公司,提供多樣化的醫(yī)療產品,包括診斷設備、藥品、營養(yǎng)品和心血管設備。在心血管設備領域,雅培專注于開發(fā)用于冠狀動脈疾病治療的產品,如藥物洗脫支架、心臟瓣膜以及心律管理設備。通過持續(xù)的研發(fā)投入,雅培不斷推出創(chuàng)新技術以改善患者預后。

 

B. Braun Melsungen AG

B. Braun Melsungen AG是一家德國醫(yī)療技術公司,提供廣泛的醫(yī)療產品和服務。在心血管設備領域,該公司致力于開發(fā)用于心臟手術和介入治療的產品,包括導管、支架和其他外科手術工具。B. Braun Melsungen AG通過其高質量的產品和服務在心血管市場上占有一席之地。

 

Biotronik

Biotronik是一家德國公司,專注于心臟節(jié)律管理設備的研發(fā),包括起搏器、除顫器和遠程監(jiān)控系統(tǒng)。Biotronik致力于提供創(chuàng)新的心臟治療解決方案,其產品覆蓋了從診斷到治療的全過程。通過持續(xù)的技術革新,Biotronik為患者提供了更安全、更有效的治療選擇。

 

Boston Scientific Corporation

波士頓科學公司是一家全球知名的醫(yī)療設備制造商,專注于介入心臟病學和心臟節(jié)律管理設備的研發(fā)。該公司提供一系列產品,包括支架、導管、起搏器和除顫器等。波士頓科學公司通過不斷創(chuàng)新,為醫(yī)生和患者提供了更高效的治療手段。

 

Canon Medical Systems Corporation

佳能醫(yī)療系統(tǒng)公司是佳能集團的一部分,專注于醫(yī)療成像技術。在心血管設備領域,該公司提供先進的成像解決方案,包括超聲心動圖設備和血管造影系統(tǒng)。佳能醫(yī)療系統(tǒng)公司致力于通過其先進的成像技術為心血管疾病的診斷和治療提供支持。

 

Cardinal Health Inc.

Cardinal Health是一家全球性的醫(yī)療保健解決方案提供商,為醫(yī)院、醫(yī)生辦公室和零售藥店提供產品和服務。在心血管設備領域,該公司提供一系列醫(yī)療用品和設備,包括外科手術工具和診斷設備。Cardinal Health通過其廣泛的分銷網絡確保了醫(yī)療產品和服務的可靠供應。

 

Edwards Lifesciences Corporation

愛德華生命科學公司專注于結構性心臟病和重癥監(jiān)護解決方案,特別是心臟瓣膜技術和血流動力學監(jiān)測系統(tǒng)。該公司通過不斷的技術創(chuàng)新,為心臟瓣膜疾病提供了創(chuàng)新的治療方法。愛德華生命科學的產品在提高患者生活質量方面發(fā)揮了重要作用。

 

General Electric Company

通用電氣公司通過其醫(yī)療部門GE Healthcare提供廣泛的醫(yī)療技術和服務。在心血管設備領域,GE Healthcare專注于成像技術和遠程監(jiān)控解決方案,包括超聲心動圖設備和心臟成像系統(tǒng)。通過其先進的技術,GE Healthcare幫助醫(yī)生更準確地診斷和治療心血管疾病。

 

LivaNova Plc

LivaNova Plc是一家專注于心血管和神經技術的醫(yī)療設備公司。該公司提供一系列心血管設備,包括心臟瓣膜、除顫器和心律管理設備。LivaNova Plc通過其創(chuàng)新的產品和技術,為心血管疾病患者提供了更安全、更有效的治療選擇。

 

Medtronic Plc

美敦力是一家全球領先的醫(yī)療技術公司,提供廣泛的心血管設備,包括起搏器、除顫器、支架和心臟瓣膜等。美敦力通過其強大的研發(fā)能力不斷推出新的醫(yī)療設備和技術,為心血管疾病的治療提供了先進的解決方案。

 

Siemens Healthineers GmbH

西門子醫(yī)療是西門子集團的一部分,專注于醫(yī)療技術和解決方案。在心血管設備領域,西門子醫(yī)療提供先進的成像技術和遠程監(jiān)控系統(tǒng),包括超聲心動圖設備和血管造影系統(tǒng)。通過其創(chuàng)新的成像技術,西門子醫(yī)療為心血管疾病的診斷和治療提供了有力的支持。

 

Terumo Cardiovascular Systems Corporation 

Terumo心血管系統(tǒng)公司是Terumo集團的一部分,專注于心血管設備的研發(fā)和制造。該公司提供一系列產品,包括用于心臟手術的導管、支架和其他外科手術工具。Terumo心血管系統(tǒng)公司通過其高質量的產品和技術,為心血管疾病患者提供了更有效的治療方案。

 

市場動態(tài)

 

2024年5月:根據在美國心血管介入學會(SCAI)年度會議上展示的一年期新數據,Anteris Technologies開發(fā)的一種仿生經導管主動脈瓣置換(TAVR)系統(tǒng)可以為心臟病專家提供一種新的治療重度主動脈狹窄的方法。

 

2024年5月:根據發(fā)表在《npj 柔性電子》期刊上的一篇文章,來自中國的研究團隊提出了一種使用可穿戴傳感器的新方法,用于評估血管年齡和心血管疾病。

 

2024年4月:由愛爾蘭戈爾韋大學的研究團隊監(jiān)督的FAST TRACK CABG研究首次測試了一種新的冠狀動脈旁路移植手術規(guī)劃、指導和實施方法。

 

2024年1月:印度美敦力私人有限公司宣布與Cardiac Design Labs (CDL)達成戰(zhàn)略合作,旨在擴大規(guī)模、推出并擴大CDL的創(chuàng)新診斷技術Padma Rhythms的可及性。Padma Rhythms是一種外部環(huán)錄器(ELR)貼片,設計用于長期和全面的心臟監(jiān)測和診斷。

 

專利事務值得關注

 

隨著心血管醫(yī)療器械技術領域的競爭日益加劇,專利事務已經成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護企業(yè)的創(chuàng)新成果,還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。

 

首先,企業(yè)需要注重專利的申請和保護。在研發(fā)過程中,一旦有新的技術突破或創(chuàng)新點,就應及時申請專利,確保自身的技術成果得到法律保護。同時,企業(yè)還需要對已有的專利進行定期維護和管理,確保其有效性和穩(wěn)定性。

 

其次,企業(yè)需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息,企業(yè)可以及時了解技術發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài),從而避免可能的專利侵權風險。一旦發(fā)現存在侵權風險,企業(yè)應迅速采取措施進行應對,如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。

 

此外,企業(yè)還需要做好應對專利戰(zhàn)的準備。在競爭激烈的市場環(huán)境中,專利戰(zhàn)可能隨時爆發(fā)。因此,企業(yè)需要提前制定應對策略,如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時,企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業(yè)標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。

 

 

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來源:Internet

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