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Neuros Medical宣布治療幻肢疼痛（PLP）的神經(jīng)刺激產(chǎn)品---Altius獲FDA批準(zhǔn)上市。Altius適用于治療成年截肢者截肢后的慢性頑固性幻肢和殘余下肢疼痛。

PI評價

“Altius的批準(zhǔn)代表了下肢截肢者的重大進(jìn)步，這些截肢者多年來一直遭受慢性衰弱性疼痛，治療方案大多無效。我們終于有了一種被證明可以減輕疼痛和提高生活質(zhì)量的解決方案，并且得到了在該患者群體中進(jìn)行的第一項嚴(yán)格的隨機對照試驗的支持。”

---Leonardo Kapural  Florida Atlantic University

高管評價

“FDA批準(zhǔn)Altius是治療截肢后疼痛的一個重要里程碑。醫(yī)生和患者現(xiàn)在有一種經(jīng)過臨床驗證的治療方法，可以使用一種創(chuàng)新的、按需的、患者控制的設(shè)備來解決截肢后疼痛的根本原因，而不會產(chǎn)生與阿片類藥物相關(guān)的成癮風(fēng)險。我們感謝QUEST研究的調(diào)查人員和研究對象，他們在包括新冠肺炎在內(nèi)的許多挑戰(zhàn)中堅持不懈，將Altius帶給截肢患者社區(qū)。”

---David Veino  Neuros Medical總裁兼首席執(zhí)行官

幻肢疼痛（PLP）是患者主觀感覺已經(jīng)被切除的肢體仍然存在，并伴有不同程度、不同性質(zhì)的疼痛，這類疼痛多出現(xiàn)在殘肢的遠(yuǎn)端，是截肢患者術(shù)后最常見的并發(fā)癥之一。

根據(jù)研究顯示65%的患者在截肢后一個月內(nèi)可發(fā)展為PLP，82%的患者將在一年內(nèi)發(fā)展為PLP，87%的患者將在其一生中發(fā)展為PLP。其疼痛性質(zhì)通常表現(xiàn)為絞榨樣痛、刀割樣痛或鉆孔樣痛等，屬于慢性神經(jīng)病理性疼痛。長期的慢性疼痛嚴(yán)重影響病人術(shù)后殘肢功能及康復(fù)質(zhì)量。

目前對幻肢疼痛的治療非常有限，主要以藥物治療為主（藥物包括：阿片類藥物和加巴噴丁類藥物）?；颊唛L期服用這些藥物，不僅緩解疼痛效果不佳，而且還會產(chǎn)生藥物依賴性。這使得患者不得不經(jīng)受藥物和幻肢疼痛雙重打擊。

Neuros Medical開發(fā)的神經(jīng)刺激產(chǎn)品Altius能夠有效緩解幻肢疼痛。Neuros Medical開展注冊臨床顯示Altius可立即和持久地減輕疼痛，減少阿片類藥物的使用，并改善慢性截肢后疼痛患者的生活質(zhì)量。

Altius

Altius是一款用于治療慢性截肢后出現(xiàn)的幻肢疼痛和殘肢疼痛的神經(jīng)刺激產(chǎn)品。Altius使用 Neuros Medical的專利--“按需生物電神經(jīng)阻滯”技術(shù)來針對疼痛源頭，即受影響的周圍神經(jīng)。

Altius由帶有集成充電電池的植入式脈沖發(fā)生器、袖帶電極和外部設(shè)備（臨床醫(yī)生編程器、患者控制器和充電器）組成。

Altius能夠從根源上解決疼痛，

通過外科手術(shù)將脈沖發(fā)生器植入到患者體內(nèi)，袖帶電極則植入到截肢處神經(jīng)上（周圍神經(jīng)）；

提供獨特的生物電神經(jīng)阻滯

向目標(biāo)感覺神經(jīng)傳遞高頻生物電信號，以阻斷疼痛信號；

患者控制

患者使用控制器啟動 30 分鐘的治療，讓他們可以根據(jù)需要自由使用。

Neuros Medical

Neuros Medical是一家創(chuàng)新的神經(jīng)調(diào)節(jié)公司，其開發(fā)的Altius神經(jīng)刺激器可用于治療慢性截肢后疼痛（幻肢痛和殘肢痛）。