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2024年9月開始實施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單

YY/T 0642-2022 超聲 聲場特性 確定醫(yī)用診斷超聲場熱和機械指數(shù)的試驗方法

YY/T 1853-2022超聲骨組織手術(shù)設(shè)備刀具

YY/T 0290.5-2023眼科光學(xué) 人工晶狀體 第5部分:生物相容性

YY/T 0675-2023眼科儀器 同視機

YY/T 0698.5-2023 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法

YY/T 0767-2023彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求

YY/T0773--2023眼科B型超聲診斷儀通用技術(shù)條件

YY/T 0851--2023醫(yī)用防血栓襪

YY/T 0977-2023麻醉和呼吸設(shè)備 口咽通氣道

YY/T 1021.2-2023牙科學(xué) 拔牙鉗 第2部分:標(biāo)示

YY/T1021.3-2023牙科學(xué) 拔牙鉗 第3部分:設(shè)計

YY/T 1028-2023醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡

YY/T 1622.2-2023牙科學(xué) 牙周探針 第2部分:標(biāo)示

YY/T 1833.4-2023人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價 第4部分:可追溯性

YY/T 1889-2023眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品 鏡片盒內(nèi)接觸鏡護理產(chǎn)品及接觸鏡的細菌和真菌挑戰(zhàn)評估方法

YY/T 1890—2023乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(免疫層析法)

YY/T1893-2023 Y染色體微缺失檢測試劑盒

YY/T1895-2023血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備

YY/T 1900-2023牙科學(xué) 牙科銀汞合金的耐腐蝕性

YY/T 1901-2023采用機器人技術(shù)的骨科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備要求及試驗方法

YY/T 1905-2023輕離子束放射治療計劃劑量計算準(zhǔn)確性要求

YY/T 1906-2023一次性使用無菌閉合夾

YY/T 1907-2023人工智能醫(yī)療器械 冠狀動脈CT影像處理軟件 算法性能測試方法

YY/T 1908--2023核酸提取儀

YY/T 1909-2023醫(yī)用增材制造金屬粉末床電子束熔融工藝控制和確認(rèn)要求

YY/T 1910-2023用于增材制造的醫(yī)用β-磷酸三鈣粉末

YY/T 1911-2023醫(yī)療器械凝血試驗方法

YY/T 1912-2023用于軟組織再生醫(yī)療器械的生物學(xué)評價與試驗

YY/T 1913-2023 醫(yī)用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羥基苯基)丙烷(雙酚A)殘留量測定方法

YY/T 1914-2023人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 器具類產(chǎn)品通用要求

YY/T 1916-2023白介素6(IL-6)測定試劑盒(標(biāo)記免疫分析法)

YY/T 1917-2023抗Xa測定試劑盒(發(fā)色底物法)

YY/T 1918-2023數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析系統(tǒng)

YY/T 1919-2023超聲造影成像性能試驗方法

YY/T 1920-2023透析器血液相容性試驗

YY/T 1921-2023閉環(huán)式含銅宮內(nèi)節(jié)育器