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全球首個連續(xù)氧氣監(jiān)測的可穿戴耳脈搏血氧儀獲得批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-09-03 09:13

近日可穿戴健康技術(shù)的先驅(qū)公司 OxiWea宣布,其尖端氧氣數(shù)據(jù)收集設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)。該認(rèn)證標(biāo)志著 OxiWear 徹底改變患者護(hù)理和提高慢性病患者生活質(zhì)量的使命的一個重要里程碑。

患有肺纖維化和雷諾氏癥的 Rachel Penney 使用 OxiWear 來測量她的血氧水平。

 

 

OxiWear 設(shè)備套裝

 

OxiWear 是一款先進(jìn)的耳脈搏血氧儀,設(shè)計用于連續(xù)、實時測量血氧飽和度 (SpO2) 和脈率。該設(shè)備在靜止和運動過程中,在臨床和家庭環(huán)境中為所有皮膚類型提供無與倫比的準(zhǔn)確性和便利性。與傳統(tǒng)方法不同,OxiWear 確保患者和醫(yī)療保健提供者能夠持續(xù)訪問重要的血氧飽和度數(shù)據(jù)。持續(xù)數(shù)據(jù)收集功能對于早期檢測低氧水平至關(guān)重要,可提供及時的觸覺和緊急消息警報,從而可能挽救生命。

 

OxiWear 首席執(zhí)行官 表示:“很高OxiWear 設(shè)備獲得 FDA 批準(zhǔn), 的這項p批準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了我們團(tuán)隊為確保最高標(biāo)準(zhǔn)的安全性和有效性而進(jìn)行的嚴(yán)格測試和開發(fā)。我們的目標(biāo)是提供可靠、用戶友好的解決方案,為患者賦能并支持醫(yī)療保健專業(yè)人員提供最佳護(hù)理。

 

OxiWear 的設(shè)備在設(shè)計時充分考慮了患者的舒適度和易用性。這款輕便、無創(chuàng)的可穿戴設(shè)備可以無縫集成到日常生活中,在不中斷活動的情況下提供持續(xù)的數(shù)據(jù)收集。它采用先進(jìn)的傳感器技術(shù)和無線連接,使數(shù)據(jù)能夠輕松傳輸給醫(yī)療保健提供者,以進(jìn)行持續(xù)的評估和管理。

 

Dr. Panagis Galiatsatos,醫(yī)學(xué)博士,MHS,約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)院肺與重癥護(hù)理醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)副教授,表示:“這個設(shè)備將拯救生命;在確保許多患者在需要測量氧氣水平時失去的生活質(zhì)量得到保留。作為一名醫(yī)生,推薦 OxiWear 將改變我的患者的游戲規(guī)則,看著他們在自信和負(fù)責(zé)任地測量氧氣水平時享受生活,再次肯定了我對醫(yī)學(xué)和醫(yī)生的熱情。“

 

FDA 的批準(zhǔn)為 OxiWear 擴(kuò)大其創(chuàng)新技術(shù)的市場份額鋪平了道路。該公司致力于繼續(xù)其研發(fā)工作,以擴(kuò)展其平臺的功能并滿足更廣泛的健康監(jiān)測需求。

 

關(guān)于 OxiWear

 

OxiWear 致力于通過可穿戴的連續(xù)血氧測量和低氧警報來降低患者對低氧水平的脆弱性。使命是提高低氧水平人群的安全和安心,降低醫(yī)療保健成本,并挽救生命。OxiWear 由 Shavini Fernando 于 2019 年開發(fā),他是一名 VR/視頻游戲和網(wǎng)頁設(shè)計師,因艾森曼格綜合癥而患有肺動脈高壓。

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來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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