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Embecta宣布其首款一次性胰島素泵---Embecta Disposable Patch Pump獲FDA批準，其適用于需要胰島素來控制糖尿?。ò?型和2型）的成年人。

高管評價

“自Embecta作為一家獨立公司推出以來，F(xiàn)DA對我們Embecta Disposable Patch Pump的批準一直是我們團隊的首要戰(zhàn)略重點，通過強有力的執(zhí)行實現(xiàn)這一里程碑體現(xiàn)了我們致力于為越來越多的糖尿病患者改善生活的承諾。隨著我們繼續(xù)朝著不受糖尿病限制的生活的愿景邁進，我們的團隊專注于開發(fā)一種貼片泵，它可以解決每天使用胰島素來控制糖尿病的人們采用泵療法的一些最重大障礙。該平臺也是正在開發(fā)的自動化胰島素輸送系統(tǒng)的基礎。”

---Dev Kurdikar  Embecta首席執(zhí)行官

“我們的研發(fā)、醫(yī)療事務和監(jiān)管團隊發(fā)現(xiàn)了糖尿病界未滿足的需求，并以奉獻和勤勉的態(tài)度引導該項目從概念到審批。我要感謝Embecta團隊致力于為糖尿病患者提供服務，并感謝FDA及時審查和批準了Embecta Disposable Patch Pump，其有可能減輕更多人管理糖尿病的負擔，并顯著推動該領域的創(chuàng)新向前。”

---Colleen Riley  Embecta首席技術官

糖尿病是一個巨大，且快速增長的市場。根據(jù)2021年中國糖尿病報告顯示：國內(nèi)糖尿病患者人數(shù)達1.4億人，較2019年增加了537萬人，占全球報告患者總人數(shù)的26.2%。糖尿病目前是一種無藥可知疾病，只能通過注射胰島素來控制血糖，延緩糖尿病惡化。

目前胰島素注射有兩種方式一種是通過注射針（或者胰島素筆）注射，另外一種是通過胰島素泵注射。通過臨床研究發(fā)現(xiàn)胰島素泵注射效果明顯要優(yōu)于注射針（或者胰島素筆）。Embecta是胰島素注射針領域老大，擁有百年歷史。但是在一群如狼似虎胰島素泵企業(yè)圍攻下，Embecta業(yè)績也在走下坡路（因此BD毫不猶豫拆分糖尿病業(yè)務，就是Embecta前身）。隨著失去“大樹”依靠，Embecta將為了押寶在一次性胰島素泵領域（因為Insulet就靠Omnipod 5實現(xiàn)17億美元銷售額，而且每年以超過30%速度增長）。

重金投入下，Embecta的一次性胰島素泵---Embecta Disposable Patch Pump很快被推出。在Embecta獨立兩年后Embecta Disposable Patch Pump就獲得FDA批準，成為第二款獲批的一次性胰島素泵。由于市場競爭少，且產(chǎn)品能夠裝載更多胰島素，使其相比于Omnipod 5具有更大競爭力。未來Embecta有望扭轉(zhuǎn)目前頹勢，使公司進行增長階段。

并且Embecta將在不久后推出閉環(huán)的一次性胰島素泵，如果能夠成為第一個上市產(chǎn)品，將使革命性的。

Embecta Disposable Patch Pump

Embecta Disposable Patch Pump是一款開環(huán)的一次性胰島素泵，其包括一個可穿戴、完全一次性的貼片泵，可根據(jù)用戶的需求提供長達三天的可調(diào)節(jié)基礎胰島素和推注胰島素。

該貼片泵具有300單位的胰島素儲存器，可滿足每日胰島素需求較高的人群（通常是二型糖尿病患者）。對于這些患者來說，市場上的貼片泵可能無法容納足夠的胰島素來滿足他們?nèi)斓男枨蟆?/span>

目前市場是的一次性胰島素泵可裝載的胰島素不足200單位，例如一次性胰島素泵的先驅(qū)Insulet的Omnipod 5只裝載85-200個單位的胰島素。

而Embecta通過一項研究發(fā)現(xiàn)：300單位的胰島素儲存器可以滿足 64%成年二型糖尿病患者的需求（持續(xù)佩戴三天），而 200單位的胰島素儲存器只能滿足38%成年二型糖尿病患者。這是Embecta通過臨床研究發(fā)現(xiàn)臨床上最大未被滿足需求。

Embecta Disposable Patch Pump除了貼片泵外，其還包括一個控制器?？刂破鞑捎脽o線藍牙技術和彩色觸摸屏，旨在創(chuàng)建簡化的界面和用戶體驗。

Embecta

Embecta是一家糖尿病護理領域領導者，其在胰島素輸送領域 擁有100年歷史。通過創(chuàng)新解決方案、合作伙伴關系以及全球 2000 多名員工的熱情，幫助糖尿病患者過上最好的生活。