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【問】母公司和多個子公司都在同一園區(qū)，生產(chǎn)無菌二類、三類醫(yī)療器械。均有注冊和生產(chǎn)許可證件。請問，如果母公司申請CNAS實(shí)驗室（包括生物，化學(xué)），在申請認(rèn)可的范圍內(nèi)，子公司的出廠檢測的生物和化學(xué)項目，以及日常需要監(jiān)測涉及到生物的項目 ，是否可以委托給母公司檢測？從而子公司不再保留生物，化學(xué)實(shí)驗室。

【答】您好?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》規(guī)定：需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗/試驗等條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。