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【問】如果企業(yè)成品用ERP系統(tǒng)管理貨位和出庫，是否還需要在現(xiàn)場做貨位卡？

【答】按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十一條，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。規(guī)范并未對標(biāo)識的具體表現(xiàn)形式進(jìn)行要求，但需要滿足相關(guān)追溯要求，便于檢查和監(jiān)控。同時，還應(yīng)當(dāng)依據(jù)制定的產(chǎn)品防護(hù)程序，確保在搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等環(huán)節(jié)符合產(chǎn)品防護(hù)要求。因此，對于采用ERP系統(tǒng)管理貨位和出庫同樣應(yīng)當(dāng)確保滿足以上要求。