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生物制藥潔凈室空調(diào)在保證潔凈環(huán)境的潔凈度和穩(wěn)定性方面扮演著重要的角色。通過對生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)查和分析，提出科學(xué)有效的潔凈空調(diào)檢測和調(diào)試方法，能夠準(zhǔn)確地評估潔凈空調(diào)系統(tǒng)的潔凈度和性能。同時，該方法的實(shí)際應(yīng)用效果表明其可以提高潔凈環(huán)境的潔凈度和穩(wěn)定性。

 

引言

 

生物制藥行業(yè)對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的需求與其他類型的空調(diào)系統(tǒng)存在較大差異。潔凈空調(diào)系統(tǒng)在藥廠的運(yùn)行中，需要滿足對溫度、濕度、潔凈程度等多個方面的嚴(yán)格控制要求。然而，目前在日常應(yīng)用中常常出現(xiàn)故障，使其重要作用并未能得到良好的體現(xiàn)。此外，為了創(chuàng)建一個安全、穩(wěn)定的無菌潔凈空間環(huán)境，有利于藥品的高質(zhì)量生產(chǎn)，設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)成為關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。為了研究潔凈空調(diào)系統(tǒng)在生物制藥行業(yè)中的應(yīng)用，采用實(shí)際工程測試與模擬相結(jié)合的方法，對實(shí)驗(yàn)室的潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行研究。

 

1、生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)的重要性

 

1.1 生物制藥潔凈環(huán)境要求

 

生物制藥行業(yè)對潔凈環(huán)境要求非常高，在制藥生產(chǎn)過程中，細(xì)菌、病毒等微生物的污染會嚴(yán)重影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，產(chǎn)品直接會危及患者涉及人民生命。為了確保生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量，首先，潔凈區(qū)域必須保持潔凈、無塵、無菌的狀態(tài)；其次，溫度、濕度、壓力等參數(shù)也需要精確控制，以保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。

 

1.2 潔凈空調(diào)對生物制藥質(zhì)量的影響

 

首先，潔凈空調(diào)能有效控制潔凈環(huán)境中的微生物污染，保障潔凈環(huán)境中的無菌狀態(tài)。潔凈空調(diào)系統(tǒng)能夠過濾和清除空氣中的微生物，有效降低潔凈設(shè)施中微生物的濃度，從根本上減少生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，保證藥品的無菌性。其次，潔凈空調(diào)能夠精確控制潔凈環(huán)境的溫度和濕度。潔凈空調(diào)系統(tǒng)通過精確的溫濕度控制，保持恒定的潔凈環(huán)境條件，確保生物制品在整個潔凈過程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。此外，潔凈空調(diào)還能夠有效減少潔凈過程中的粉塵和顆粒物污染。潔凈空調(diào)系統(tǒng)能夠通過過濾和精確控制空氣流動，有效去除懸浮粉塵和顆粒物。

綜上所述，潔凈空調(diào)系統(tǒng)通過控制微生物污染、精確控制溫濕度、減少粉塵和顆粒物污染，確保潔凈環(huán)境的潔凈度和穩(wěn)定性。同時能夠提供舒適的工作環(huán)境，為員工創(chuàng)造安全、健康的勞動條件，保證生物制品的質(zhì)量和效力。

 

2、研究內(nèi)容

 

本文研究的課題是生物制藥行業(yè)的潔凈空調(diào)檢測及調(diào)試，研究工作主要分為以下幾部分：

 

(1) 對生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)的檢測進(jìn)行介紹。潔凈空調(diào)的檢測是保證其正常運(yùn)行和有效過濾空氣的關(guān)鍵步驟。通過對潔凈空調(diào)常見的檢測方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和檢測項(xiàng)的介紹，同時對潔凈空調(diào)檢測中常見的問題和解決方法進(jìn)行了分析和總結(jié)。

 

(2) 對生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)的調(diào)試進(jìn)行研究。針對潔凈空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試步驟和方法、常見問題解決方案以及調(diào)試對優(yōu)化潔凈環(huán)境的作用進(jìn)行探索嘗試。只有經(jīng)過良好的調(diào)試，才能夠保證空調(diào)系統(tǒng)能夠穩(wěn)定運(yùn)行，并提供潔凈、安全的環(huán)境條件。

 

(3) 在上述理論研究的基礎(chǔ)上，開展了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)研究。通過對生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行檢測和調(diào)試，獲取相關(guān)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析，以確?？照{(diào)系統(tǒng)在工作過程中能夠保持良好的潔凈度和運(yùn)行穩(wěn)定性。

 

3、生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)的檢測

 

3.1 潔凈空調(diào)檢測的主要內(nèi)容

 

3.1.1 風(fēng)速檢測

 

風(fēng)速的合理控制對于空氣凈化效果的保證至關(guān)重要。為了確保潔凈空調(diào)系統(tǒng)能夠正常運(yùn)行，需要測量潔凈空調(diào)送風(fēng)口和回風(fēng)口的風(fēng)速，并確保其符合規(guī)范要求。

3.1.2 溫濕度檢測

溫濕度影響著生物制藥潔凈環(huán)境的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制。對于潔凈空調(diào)系統(tǒng)而言，需要定期檢測和記錄空氣的溫度和濕度數(shù)據(jù)，以確保其在設(shè)定范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。

3.1.3 過濾器檢測

過濾器作為潔凈空調(diào)系統(tǒng)的核心組成部分，其質(zhì)量和使用期限直接影響著空氣凈化效果。因此，定期檢測過濾器的壓差和堵塞程度，并根據(jù)實(shí)際情況及時更換或清洗過濾器，是保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。

3.2 常用的潔凈空調(diào)檢測方法

為了保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)的有效性和可靠性，需進(jìn)行定期的檢測和調(diào)試，常用的潔凈空調(diào)檢測方法如下：

3.2.1 粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測

該方法通過測量空氣中的顆粒物數(shù)量和尺寸分布來評估潔凈空調(diào)系統(tǒng)的過濾效果。粒子計(jì)數(shù)器能夠快速準(zhǔn)確地檢測空氣中的顆粒物，從而幫助了解潔凈空調(diào)系統(tǒng)的效能。

3.2.2 傳感器技術(shù)檢測方法

傳感器能夠?qū)崟r監(jiān)測環(huán)境參數(shù)，如溫度、濕度、氣流速度等，以評估潔凈空調(diào)系統(tǒng)是否滿足設(shè)計(jì)要求。通過使用傳感器，可以及時了解潔凈空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際工作情況，發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的問題。

3.2.3 煙霧測試法

煙霧測試法可以通過噴灑煙霧劑來觀察空氣流動情況，以評估潔凈空調(diào)風(fēng)道的密封性。此外，氣密性測試法可以通過將潔凈空調(diào)系統(tǒng)封閉，并注入壓縮空氣，通過觀察壓力的變化來判斷系統(tǒng)是否存在泄漏。

3.2.4 圖像分析技術(shù)檢測方法

利用高分辨率攝像頭和圖像處理軟件，可以對潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行可視化分析，以了解空氣流動情況、過濾器狀態(tài)等。圖像分析技術(shù)能夠?yàn)橹庇^的信息，判斷潔凈空調(diào)系統(tǒng)的工作效果。

綜上所述，常用的潔凈空調(diào)檢測方法包括粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測、傳感器技術(shù)、煙霧測試法以及圖像分析技術(shù)等。在進(jìn)行潔凈空調(diào)檢測時，需根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的方法，并確保檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。

 

4、生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)的調(diào)試

 

4.1 調(diào)試的步驟和方法

在生物制藥行業(yè)中，潔凈空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試是確保潔凈環(huán)境符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。為了有效地進(jìn)行調(diào)試工作，需要按照以下步驟和方法進(jìn)行操作：

4.1.1 進(jìn)行系統(tǒng)檢查和準(zhǔn)備

包括檢查空調(diào)系統(tǒng)的各個部件是否安裝正確、接線是否牢固、風(fēng)道是否通暢等。同時，需要檢查調(diào)試所需的儀器和設(shè)備是否齊全，并提前進(jìn)行校準(zhǔn)工作。

4.1.2 進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置

根據(jù)實(shí)際需求，調(diào)試人員需要設(shè)定相應(yīng)的溫度、濕度、風(fēng)速等參數(shù)。這些參數(shù)的設(shè)置應(yīng)基于相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保環(huán)境條件能夠滿足生物制藥行業(yè)的要求，并保證潔凈過程的穩(wěn)定性。

4.1.3 進(jìn)行系統(tǒng)的初次運(yùn)行測試

在此階段，調(diào)試人員將啟動空調(diào)系統(tǒng)，觀察和記錄各項(xiàng)參數(shù)的變化情況，以評估系統(tǒng)的運(yùn)行狀況。同時，還需要檢測空調(diào)系統(tǒng)在不同工作負(fù)荷下的運(yùn)行情況，包括正常負(fù)荷、高負(fù)荷和低負(fù)荷等。

4.1.4 進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的逐步優(yōu)化

調(diào)試人員需要根據(jù)觀察結(jié)果和測試數(shù)據(jù)，對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化，以達(dá)到最佳的運(yùn)行效果。這可能包括調(diào)整送風(fēng)口和回風(fēng)口的位置、更改過濾器的類型和數(shù)量、優(yōu)化風(fēng)道設(shè)計(jì)等。

4.1.5 進(jìn)行系統(tǒng)的性能驗(yàn)證和穩(wěn)定性測試

在性能驗(yàn)證中，調(diào)試人員需要確?？照{(diào)系統(tǒng)能夠在長時間運(yùn)行下保持穩(wěn)定的溫度、濕度和潔凈度。而穩(wěn)定性測試則是通過模擬實(shí)際潔凈過程，檢測系統(tǒng)在不同異常情況下的響應(yīng)能力和穩(wěn)定性。

4.1.6 進(jìn)行系統(tǒng)的記錄和報(bào)告

調(diào)試人員需要詳細(xì)記錄每一步的操作和測試結(jié)果，并形成正式的調(diào)試報(bào)告。這些記錄和報(bào)告不僅可以作為日后系統(tǒng)維護(hù)和運(yùn)行的參考，也是對調(diào)試工作的總結(jié)，為今后類似項(xiàng)目提供經(jīng)驗(yàn)和借鑒。

綜上所述，通過系統(tǒng)檢查和準(zhǔn)備、參數(shù)設(shè)置、初次運(yùn)行測試、逐步優(yōu)化、性能驗(yàn)證和穩(wěn)定性測試等環(huán)節(jié)的有序進(jìn)行，可以確保潔凈空調(diào)系統(tǒng)在潔凈過程中的穩(wěn)定運(yùn)行，為生物制藥潔凈環(huán)境提供可靠保障。同時，調(diào)試的記錄和報(bào)告是對工作的總結(jié)，為今后運(yùn)行發(fā)生類似情況的解決提供參考。

4.2 常見問題及解決方案

4.2.1 溫度控制不準(zhǔn)確

在調(diào)試過程中，常常會遇到溫度控制不準(zhǔn)確的問題，造成溫度控制不準(zhǔn)確的原因可能是溫度傳感器的故障或者控制系統(tǒng)的參數(shù)設(shè)置不合理。為了解決這個問題，可以進(jìn)行以下步驟：

(1) 檢查溫度傳感器的情況

需要檢查溫度傳感器的連接情況和工作狀態(tài)。確保傳感器與控制系統(tǒng)穩(wěn)定連接，并且沒有松動或損壞。如果發(fā)現(xiàn)傳感器損壞或者連接不穩(wěn)定，需要及時更換或修復(fù)。

(2) 調(diào)整控制系統(tǒng)的參數(shù)

嘗試調(diào)整控制系統(tǒng)的參數(shù)來提高溫度控制的準(zhǔn)確性。根據(jù)情況調(diào)整控制器的增益、積分時間和微分時間等參數(shù)，以達(dá)到更好的溫度控制效果。在調(diào)整參數(shù)時，可以通過觀察實(shí)時溫度變化和系統(tǒng)變化來判斷調(diào)整的效果。

(3) 進(jìn)行系統(tǒng)的校準(zhǔn)和調(diào)整

如果以上方法無法解決問題，可以考慮對整個系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。校準(zhǔn)主要包括校準(zhǔn)溫度傳感器和校準(zhǔn)控制系統(tǒng)的參數(shù)。通過校準(zhǔn)，可以減小溫度控制誤差，提高系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

4.2.2 濕度調(diào)節(jié)不合理

造成濕度調(diào)節(jié)不合理的原因可能是濕度傳感器的損壞或者濕度控制器的參數(shù)設(shè)置不正確。為了解決這個問題，可以嘗試以下方法：

(1) 檢查濕度傳感器

需要檢查濕度傳感器的工作狀態(tài)和連接情況。確保傳感器與控制系統(tǒng)的連接穩(wěn)定，并且沒有損壞或者松動。此外，還可以通過對比不同濕度傳感器的讀數(shù)，判斷是否存在傳感器的問題，如果發(fā)現(xiàn)傳感器損壞及時更換。

(2) 調(diào)整濕度控制器參數(shù)

根據(jù)實(shí)際情況，可以調(diào)整控制器的增益、積分時間和微分時間等參數(shù)。通過觀察實(shí)時濕度變化和控制系統(tǒng)的穩(wěn)定性，判斷調(diào)整的效果。如果調(diào)整參數(shù)后依然無法解決問題，需要考慮更換濕度控制器。

(3) 濕度傳感器校準(zhǔn)和調(diào)整

如果以上方法無法解決問題，可以考慮對濕度傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。主要包括校準(zhǔn)濕度傳感器的零點(diǎn)和靈敏度，提高濕度控制的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

4.3 調(diào)試對優(yōu)化潔凈環(huán)境的作用

調(diào)試是生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)建設(shè)和使用中不可忽視的一個環(huán)節(jié)。通過對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)致入微的調(diào)試，可以達(dá)到優(yōu)化潔凈環(huán)境的效果，確保潔凈過程的潔凈度和穩(wěn)定性。只有經(jīng)過良好的調(diào)試，才能保證空調(diào)系統(tǒng)能夠穩(wěn)定運(yùn)行，并提供潔凈、安全的環(huán)境條件。

 

5、實(shí)驗(yàn)研究

 

5.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

在本研究中，旨在探索生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)檢測及調(diào)試的有效方法。為了達(dá)到這個目標(biāo)，設(shè)計(jì)了實(shí)驗(yàn)如下：

(1) 以典型的生物制藥企業(yè)作為研究對象進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)研；

(2) 根據(jù)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的關(guān)鍵性能指標(biāo)，確定一組相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)指標(biāo)，包括空氣潔凈度、溫濕度變化范圍、風(fēng)速均勻度等；

(3) 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)模擬潔凈空調(diào)系統(tǒng)的工作環(huán)境，并使用儀器設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析；

(4) 對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析；

(5) 結(jié)合實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行原因分析并提出相應(yīng)改進(jìn)措施。

5.2 實(shí)驗(yàn)過程

本實(shí)驗(yàn)旨在對生物制藥行業(yè)的潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行檢測和調(diào)試，以確保其良好運(yùn)行和有效過濾空氣顆粒物的能力。詳細(xì)實(shí)驗(yàn)過程如下：

(1) 實(shí)驗(yàn)設(shè)備準(zhǔn)備

使用專門針對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的測試儀器，包括空氣質(zhì)量檢測儀、溫濕度計(jì)、粉塵顆粒計(jì)數(shù)器等。

(2) 實(shí)驗(yàn)樣品收集

為了保證取樣的準(zhǔn)確性和代表性，選擇了多個典型位置進(jìn)行采樣，包括進(jìn)風(fēng)口、過濾器前后、送風(fēng)口等。

(3) 實(shí)驗(yàn)參數(shù)設(shè)置

實(shí)驗(yàn)參數(shù)包括空氣流量、溫度、濕度等。

(4) 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄

使用各種檢測儀器和設(shè)備，對空氣中的顆粒物濃度、溫濕度等因素進(jìn)行監(jiān)測和測定。

(5) 實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析

根據(jù)測定的顆粒物濃度和其他參數(shù)，可以判斷潔凈空調(diào)系統(tǒng)的過濾效果、溫濕度調(diào)節(jié)能力等方面是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

5.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果及分析

本實(shí)驗(yàn)旨在通過對生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行檢測和調(diào)試，獲取相關(guān)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并對其進(jìn)行分析。實(shí)驗(yàn)過程中，采用了綜合了包括溫度、濕度、空氣流速等多種參數(shù)的測量和監(jiān)控，以確?？照{(diào)系統(tǒng)在工作過程中能夠保持良好的潔凈度和運(yùn)行穩(wěn)定性。

(1) 在實(shí)驗(yàn)過程中，使用了高精度的溫濕度計(jì)，對空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部的溫度和濕度進(jìn)行了監(jiān)測。通過對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外溫濕度數(shù)據(jù)的對比分析，發(fā)現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)可以在不同環(huán)境條件下有效地控制室內(nèi)的溫濕度，確保生物制藥過程中的潔凈度要求。

(2) 使用氣流速度計(jì)，對空氣流速進(jìn)行了測量。通過對實(shí)驗(yàn)室各個區(qū)域的空氣流速數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析，發(fā)現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)能夠保持合適的氣流速度，避免了空氣死角和積塵，保證了空氣質(zhì)量的良好。

(3) 除了對溫濕度和空氣流速的監(jiān)測，還對空氣中的微生物進(jìn)行了采樣和分析。通過對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外微生物濃度的對比，發(fā)現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)在運(yùn)行過程中能夠有效地過濾和凈化空氣中的微生物，從而保持了潔凈的環(huán)境。

(4) 對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了綜合分析。通過對溫濕度、空氣流速和微生物濃度等參數(shù)的整合，得出了結(jié)論：在正常運(yùn)行時，生物制藥行業(yè)的潔凈空調(diào)系統(tǒng)能夠滿足潔凈度要求，保持穩(wěn)定的工作狀態(tài)，并有效凈化空氣中的微生物。

 

6、結(jié) 論

 

本研究針對生物制藥行業(yè)的潔凈空調(diào)檢測及調(diào)試進(jìn)行了全面而深入的研究。通過對現(xiàn)有潔凈空調(diào)系統(tǒng)的檢測與調(diào)試方法進(jìn)行借鑒和改進(jìn)，提出了一種以實(shí)際潔凈環(huán)境為基礎(chǔ)的檢測方法，并對其進(jìn)行了實(shí)際應(yīng)用和驗(yàn)證，為生物制藥行業(yè)提供了潔凈空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)方面的參考依據(jù)。

 

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[14] 陳鄺尹. 生物安全實(shí)驗(yàn)室暖通空調(diào)系統(tǒng)的幾個設(shè)計(jì)要點(diǎn)[J]. 暖通空調(diào), 2006, (07): 76-77. 

 

[15] 劉宇航. 生物制藥廠房的多隔間壓差控制方法的研究[D]. 天津：天津工業(yè)大學(xué), 2020.

 

本文作者朱強(qiáng)，國藥中生生物技術(shù)研究院有限公司，來源于實(shí)驗(yàn)室檢測，僅供交流學(xué)習(xí)。