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【問】軟件產(chǎn)品(包括獨(dú)立軟件和軟件組件)，在確定使用期限時(shí)應(yīng)關(guān)注哪些問題？

【答】獨(dú)立軟件的使用期限即軟件生存周期時(shí)限，通過商業(yè)因素予以確定，無需提供驗(yàn)證資料。軟件組件的使用期限與所屬醫(yī)療器械相同，無需單獨(dú)體現(xiàn)。專用型獨(dú)立軟件視為軟件組件.使用期限要求與獨(dú)立軟件相同，應(yīng)在所屬醫(yī)療器械使用期限研究資料中體現(xiàn)。