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GT Metabolic Solutions宣布FDA批準(zhǔn)其第一代磁性吻合器產(chǎn)品---MagDI上市，該吻合器適用于十二指腸側(cè)側(cè)吻合。

“任何微創(chuàng)手術(shù)方法的目標(biāo)都是建立安全的吻合口，避免并發(fā)癥、出血或滲漏。磁性吻合器MagDI旨在實(shí)現(xiàn)更一致的組織排列、中心壞死和圓周愈合，同時(shí)不會(huì)留下阻礙自然組織愈合過(guò)程的異物。”

---Michel Gagner   GT Metabolic聯(lián)合創(chuàng)始人

“在公司成立后的短短四年內(nèi)就獲得FDA批準(zhǔn)，這是令人難以置信的。這是由于創(chuàng)始人的遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)以及管理團(tuán)隊(duì)和支持并分享我們夢(mèng)想的投資者的關(guān)注和領(lǐng)導(dǎo)力而實(shí)現(xiàn)的使吻合技術(shù)大眾化。MagDI首次提供了使吻合手術(shù)方法民主化的概念，使外科醫(yī)生能夠通過(guò)侵入性較小且可能更便宜的解決方案實(shí)現(xiàn)更一致的結(jié)果。我們正在尋找期待今年晚些時(shí)候在全球范圍內(nèi)推出我們的無(wú)切口吻合技術(shù)。”

---Thierry Thaure  GT Metabolic首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人

肥胖已經(jīng)不再是一個(gè)健康問(wèn)題，已經(jīng)開(kāi)始逐步變成一個(gè)社會(huì)問(wèn)題。未來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題，無(wú)論企業(yè)還是醫(yī)生都在開(kāi)發(fā)各種治療肥胖技術(shù)。目前最火的減肥技術(shù)是GLP-1減肥藥，在治療期間減肥效果很明顯，但是停藥之后患者往往容易反彈，而且相關(guān)并發(fā)癥也多（例如陽(yáng)痿、脫發(fā)等等）。

盡管減肥藥很火，但是全球每年依舊有超過(guò)60萬(wàn)的肥胖患者接受減重手術(shù)。現(xiàn)有減肥手術(shù)金標(biāo)準(zhǔn)依舊是腹腔鏡袖狀胃切除術(shù)和腹腔鏡胃旁路術(shù)。但是這兩種手術(shù)都需要用吻合器或者縫線(xiàn)對(duì)胃或者十二指腸進(jìn)行吻合。根據(jù)海外研究發(fā)現(xiàn)：這些患者一旦出現(xiàn)吻合口漏，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)就比未發(fā)生吻合口漏高31-35倍。而且吻合口漏和吻合口出血也是重癥監(jiān)護(hù)入院、再次手術(shù)和終末器官功能障礙最大因素。

因此如何保證吻合口可靠，是未來(lái)提供患者生活質(zhì)量、存活率的關(guān)鍵。GT Metabolic Solutions開(kāi)發(fā)的磁性吻合器---MagDI，實(shí)現(xiàn)無(wú)切口、無(wú)縫線(xiàn)、無(wú)吻合釘吻合消化道，且不會(huì)留下任何異物阻礙自然組織愈合?？梢员苊饣蛘邷p少吻合口漏發(fā)生，從而改善患者生活質(zhì)量和提高存活率。

MagDI

MagDI一種先進(jìn)的吻合技術(shù)，由兩個(gè)磁性吻合器、一個(gè)輸送系統(tǒng)以及一個(gè)輔助磁鐵組成。

由于MagDI治療技術(shù)先進(jìn)性，其需要在腹腔鏡和消化內(nèi)鏡聯(lián)合進(jìn)行治療。為此研究憑借著MagDI技術(shù)開(kāi)發(fā)出一種全新手術(shù)方式---MagDI手術(shù)。

首先醫(yī)生通過(guò)腹腔鏡手術(shù)找到需要吻合的十二指腸和回腸，然后通過(guò)消化內(nèi)鏡將第一個(gè)磁性吻合器輸送到預(yù)定回腸位置，并通過(guò)輔助磁鐵固定該磁性吻合器。

接著再通過(guò)消化內(nèi)鏡將第二磁性吻合器輸送到預(yù)定十二指腸位置。通過(guò)輸送系統(tǒng)和輔助磁鐵進(jìn)行調(diào)整兩個(gè)吻合器，是兩個(gè)吻合器完美吻合十二指腸和回腸。

2-4 周后，磁性吻合器吻合區(qū)域的組織壞死，吻合器自動(dòng)脫落從消化道排出。從而在十二指腸和小腸上形成一個(gè)瘺口，允許部分食物從瘺口流出到大腸，而不會(huì)經(jīng)過(guò)小腸，減少食物分解和人體吸收養(yǎng)分。實(shí)現(xiàn)了與外科手術(shù)一樣的減肥效果。

與外科手術(shù)相比，MagDI具有創(chuàng)傷更小，而沒(méi)有永久植入物。這避免因?yàn)橹踩胍l(fā)慢性炎癥，從而進(jìn)一步降低吻合口漏、出血、感染和狹窄等不良事件。

另外和外科手術(shù)相比，在手術(shù)中MagDI是可逆的，可以隨時(shí)在術(shù)中去除。

MagDI臨床

GT Metabolic Solutions在期刊《Surgery for Obesity and Related Diseases》公布一項(xiàng)關(guān)于MagDI臨床研究。

本項(xiàng)研究在多個(gè)中心納入43名患者（88.0%為女性，平均年齡43.7±1.3歲）。這些患者分成兩組MagDI-after-SG 組（先接受腹腔鏡袖狀胃切除術(shù)治療后，再接受MagDI治療）和MagDI + SG 組（同時(shí)接受腹腔鏡袖狀胃切除術(shù)和MagDI治療）。

具體研究數(shù)據(jù)：

手術(shù)成功率100%；

沒(méi)有與器械相關(guān)的AE，包括吻合口瘺、出血、梗阻、感染或死亡；

術(shù)后MagDI-after-SG 組的 6 個(gè)月平均體重減輕 8.0 ± 2.5 kg (P < .01)，超重減輕 (EWL) 17.4 ± 5.0%； 

MagDI + SG 組的體重減輕明顯更大（34.2 ± 1.6 kg，P < .001），超重減輕 (EWL)為 66.2 ± 3.4%；

所有二型糖尿病患者均有所改善。

GT Metabolic Solutions

GT Metabolic Solutions是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在開(kāi)發(fā)用于下一階段微創(chuàng)手術(shù)的磁壓縮吻合技術(shù)。這是一種創(chuàng)新方法，使用磁鐵來(lái)幫助實(shí)現(xiàn)吻合，這種無(wú)切口、無(wú)縫合、無(wú)釘技術(shù)不會(huì)留下任何異物來(lái)阻礙自然組織愈合。