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潔凈室壓差檢測方法有哪些GMP潔凈區(qū)壓差標(biāo)準(zhǔn)

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-09-06 19:51

潔凈室壓差‌是指潔凈室與周圍空間所必須維持的靜壓差,具體來說,就是潔凈室與室外、與其他潔凈室之間或潔凈室與一般房間之間保持的適當(dāng)壓力差。這種壓差通常是通過控制潔凈室的通風(fēng)和空氣流動來實現(xiàn)的,目的是保證潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。

 

潔凈室壓差檢測的重要性體現(xiàn)在維持潔凈室的潔凈度、保障生產(chǎn)安全、提高產(chǎn)品質(zhì)量三個方面。通過合理的壓差設(shè)置和檢測,可以確保潔凈室內(nèi)的空氣流向是從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,從而避免交叉污染。同時,精確的壓差檢測有助于確保潔凈室內(nèi)的環(huán)境條件滿足生產(chǎn)工藝要求,從而提高產(chǎn)品的合格率‌。

 

潔凈室壓差檢測方法

 

潔凈室的壓差檢測方法主要包括靜態(tài)壓差檢測和動態(tài)壓差檢測。‌

 

‌靜態(tài)壓差檢測‌是在潔凈室處于靜止?fàn)顟B(tài)下進(jìn)行的壓差測量。這種方法簡單易行,但只能反映潔凈室在靜止?fàn)顟B(tài)下的壓差情況,無法反映潔凈室在運(yùn)行過程中的壓差變化。

 

‌動態(tài)壓差檢測‌是在潔凈室處于運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行的壓差測量。這種方法能夠反映潔凈室在實際運(yùn)行過程中的壓差情況,包括潔凈室內(nèi)外壓力差的實時測量,以及根據(jù)設(shè)計或工藝要求確定被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值。

 

進(jìn)行壓差檢測時,首先需要將所有門關(guān)閉,然后使用微差壓計測量潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓力差,并記錄所有數(shù)據(jù)。

 

壓差的標(biāo)準(zhǔn)要求根據(jù)潔凈室設(shè)計或工藝要求確定,例如不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室與外界的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。如果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量和排風(fēng)量,直至合格。

 

GMP潔凈區(qū)壓差標(biāo)準(zhǔn)

 

根據(jù)GMP規(guī)定,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡(Pa),不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奶荻龋话悴坏陀?0Pa。

 

在相同級別的潔凈區(qū)內(nèi),不同功能區(qū)域之間的壓差可以根據(jù)實際情況進(jìn)行計算評估,一般可以小于不同潔凈級別的壓差。

 

潔凈室‌壓差控制方法‌

 

為了有效控制潔凈區(qū)的壓差,可以采取以下方法:

 

‌縫隙法‌:根據(jù)潔凈室門窗等縫隙總長度來估算潔凈室壓差風(fēng)量,但這種方法在實際應(yīng)用中較為繁瑣,目前已較少使用。

 

‌換氣次數(shù)法‌:根據(jù)潔凈室的換氣次數(shù)來估算壓差風(fēng)量,這種方法更為常用和準(zhǔn)確。

 

‌送風(fēng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)‌:通過調(diào)節(jié)送風(fēng)量和回風(fēng)量來控制壓差,保持潔凈區(qū)的正壓或負(fù)壓。

 

‌安裝調(diào)節(jié)閥‌:在回風(fēng)支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥,或者在排風(fēng)支管上安裝電動執(zhí)行系統(tǒng),根據(jù)反饋的壓差值自動調(diào)節(jié)閥門開度。

 

‌使用文丘里閥‌:文丘里閥具有不受風(fēng)管壓力變化影響、反應(yīng)迅速等特點,適合用于高精度、高可靠性的場合。

 

 

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來源:中科檢測生命科學(xué)服務(wù)

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