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轉(zhuǎn)移癌是指腫瘤細(xì)胞從原發(fā)部位侵入淋巴管，血管或其他途經(jīng)被帶到它處繼續(xù)生長，形成與原發(fā)部位腫瘤相同類型的腫瘤，這個(gè)過程稱為轉(zhuǎn)移，所形成的腫瘤稱為轉(zhuǎn)移瘤或轉(zhuǎn)移癌。轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤的重要特征，也是導(dǎo)致癌癥引發(fā)死亡最重要原因。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國每年約有60萬人死于癌癥，其中90%患者是死于癌癥轉(zhuǎn)移。

受制于目前臨床治療水平，對于轉(zhuǎn)移性癌癥缺乏有效的治療方法，因?yàn)槠渫ǔ?、放療和免疫療法具有抵抗力?/span>

由于治療方法有效，因此醫(yī)生和創(chuàng)新醫(yī)療器械從業(yè)者就想是否可以通過癌癥擴(kuò)散路徑上進(jìn)行阻攔，從而減少癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移。海外研究發(fā)現(xiàn)血液中循環(huán)腫瘤細(xì)胞 (CTC) 濃度較高與轉(zhuǎn)移性癌癥的不良結(jié)果相關(guān)。并且通過通過動物研究發(fā)現(xiàn)，通過去除CTC可以有效改善動物的預(yù)后。

因此ExThera Medical期望將血管灌流器技術(shù)引入到腫瘤領(lǐng)域，除去血液循環(huán)系統(tǒng)重腫瘤細(xì)胞。ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細(xì)胞的灌流器---ONCObind。在體外研究中也觀察ONCObind單次使用能夠除去血液中 96%以上的腫瘤細(xì)胞。

圖片

目前ExThera Medical已經(jīng)在美國開啟一項(xiàng)前瞻性單臂可行性臨床研究（OSCAR I），旨在通過確定ONCObind從轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者血液中清除循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）的能力來評估初始安全性和有效性。已經(jīng)完成首例患者的臨床入組。

高管評價(jià)

“OSCAR I臨床研究中第一位患者的加入是我們?yōu)榘┌Y患者提供創(chuàng)新治療選擇的重要里程碑。這項(xiàng)臨床研究為轉(zhuǎn)移性PDAC患者提供了潛在的新希望，他們目前面臨的選擇有限，預(yù)后不良。”

---Erin Borger  ExThera Medical首席執(zhí)行官

ONCObind

ONCObind血液灌流器是在ExThera Medical的Onco Seraph技術(shù)平臺開發(fā)而來，旨在靶向和過濾患者血液中的CTC。

ONCObind血液灌流器的核心是Seraph 100血液過濾器。

Seraph 100 是一種廣譜抗血栓血液過濾器。其內(nèi)包含涂有肝素的聚合物微珠，肝素是一種結(jié)構(gòu)類似于硫酸乙酰肝素的化合物。

在血液過濾期間，患者體內(nèi)的病原體已經(jīng)進(jìn)化到以硫酸乙酰肝素為目標(biāo)，硫酸乙酰肝素是血管內(nèi)壁上發(fā)現(xiàn)的主要糖蛋白（血管內(nèi)壁表面的另一個(gè)名稱是內(nèi)皮糖萼）。

Seraph 100 聚合物微珠上的肝素涂層旨在模仿人體內(nèi)糖萼的行為，并作為血液中循環(huán)的病原體的結(jié)合位點(diǎn)。當(dāng)與血液透析機(jī)一起使用時(shí)，Seraph 100 有助于減少各種病毒、癌癥細(xì)胞、革蘭氏陰性、革蘭氏陽性和耐藥細(xì)菌等等。

通過臨床研究發(fā)現(xiàn)Seraph 100能夠在短短3至4小時(shí)內(nèi)迅速減少患者體內(nèi)的病原體。由于其出色去除去除病毒能力，在新冠疫情大流行期間其獲得FDA特批，成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)根據(jù)緊急使用授權(quán) (EUA) 提供的病原體吸附療法。

ExThera Medical

ExThera Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于開發(fā)先進(jìn)體外血液過濾器械，以滿足未被滿足臨床需求。其開發(fā)血液過濾器，包括Seraph100 （用于從患者血液中去除各種病原體）。