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主動(dòng)脈病理性的擴(kuò)張，超過(guò)正常血管直徑的50%，稱(chēng)之為主動(dòng)脈瘤。主動(dòng)脈瘤發(fā)展到一定階段，就會(huì)出現(xiàn)破裂，一旦破裂就會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的內(nèi)出血，如果救治不及時(shí)患者死亡率極高。大約80%的主動(dòng)脈瘤發(fā)生在腹部，即腎動(dòng)脈（通向腎臟）和髂總動(dòng)脈（通向腿部和下半身）的水平和之間。

僅在美國(guó)，目前就有 200萬(wàn)例主動(dòng)脈瘤病例，每年還會(huì)新增 20 萬(wàn)例。AAA 破裂的總體患者死亡率約為 80%，是導(dǎo)致死亡的主要原因之一。在國(guó)內(nèi)僅腹主動(dòng)脈瘤患病人數(shù)就高達(dá)70萬(wàn)。

對(duì)于腹主動(dòng)脈瘤患者治療，主要包括兩種方式：開(kāi)放式主動(dòng)脈修復(fù)術(shù)和腹主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（EVAR） 。這兩種兩種治療方式，各有優(yōu)缺點(diǎn)，但EVAR之前憑借著手術(shù)時(shí)間短、創(chuàng)傷小、術(shù)中失血量少、圍手術(shù)期死亡率低等優(yōu)點(diǎn)，因此EVAR逐漸成為AAA手術(shù)治療首先。

但是海外大量臨床研究顯示EVAR相比于開(kāi)放手術(shù)更受青睞具有短期更好療效，但是五年后開(kāi)放手術(shù)臨床效果明顯優(yōu)于EVAR，尤其是患者存活率方面。

造成EVAR長(zhǎng)期臨床療效不佳，主要由于EVAR 并發(fā)癥發(fā)生率較高。其中發(fā)生概率最高并發(fā)癥之一就是術(shù)后內(nèi)漏，同時(shí)也是危害最大并發(fā)癥。根據(jù)統(tǒng)計(jì)EVAR術(shù)后，大約25%患者會(huì)出現(xiàn)內(nèi)漏。一旦出現(xiàn)內(nèi)漏就需要技術(shù)干預(yù)，如果不干預(yù)患者面臨死亡風(fēng)險(xiǎn)。內(nèi)漏干預(yù)費(fèi)用非常昂貴，其費(fèi)用與做一臺(tái)EVAR一樣高。隨著EVAR手術(shù)量不斷增加，處理內(nèi)漏及內(nèi)漏相關(guān)并發(fā)癥的成本也隨之不斷增加。

即使通過(guò)手術(shù)來(lái)干預(yù)內(nèi)漏，也會(huì)使患者的生活質(zhì)量也會(huì)大幅下降。因此需要?jiǎng)?chuàng)新技術(shù)來(lái)解決傳統(tǒng)EVAR手術(shù)不足。

為此很多公司推出新技術(shù)，有公司采用帶絨毛的EVAR覆膜支架，有公司采用帶縫合功能的EVAR覆膜支架，還有公司開(kāi)發(fā)出泡沫填充劑填充動(dòng)脈瘤不規(guī)則的內(nèi)腔來(lái)解決內(nèi)漏。這些創(chuàng)新技術(shù)都有望減少EVAR術(shù)后內(nèi)漏。

荷蘭創(chuàng)新公司TripleMed根據(jù)對(duì)EVAR手術(shù)獨(dú)特理解，開(kāi)發(fā)出一款創(chuàng)新的膠水---AneuFi。AneuFix可以通過(guò)膠水填充EVAR術(shù)后動(dòng)脈瘤不規(guī)則的內(nèi)腔，從而解決內(nèi)漏問(wèn)題。

AneuFix

AneuFix是一種雙組份的機(jī)硅聚合物膠水，其內(nèi)含有可以在X射線顯影的鉭粉，固化后的AneuFix具有穩(wěn)定、耐用且柔韌。膠水被裝在一個(gè)特殊的雙組分注射器（10ml）中，并配置一個(gè)混合器（確保雙組分膠能夠混合均勻）和一個(gè)推注器。

AneuFix根據(jù)鈦粉含量可以分為高含量（鈦粉）和低含量（鈦粉）。

高含量AneuFix

適用于填充EVAR術(shù)后內(nèi)漏，主要是修復(fù) II 型內(nèi)漏。通過(guò)填充完整的內(nèi)漏空隙，包括流入和流出血管的病灶，導(dǎo)致內(nèi)漏的血流被停止。

AneuFix在兩種組分混合固化前，具有低粘度。因此AneuFix允許在DSA下用13G 、20cm長(zhǎng)注射針從患者腰背部穿刺到AAA囊內(nèi)，將雙組份的機(jī)硅聚合物膠水注射到囊內(nèi)，封堵內(nèi)漏。

根據(jù)TripleMed研究平均一臺(tái)手術(shù)填充量為 18ml，大多數(shù) II 型內(nèi)漏可用一到兩支雙組分注射器進(jìn)行填充。

低含量AneuFix

適用于EVAR術(shù)中，植入覆膜支架后填充支架與動(dòng)脈瘤之間空腔，確保EVAR術(shù)后不發(fā)生內(nèi)漏。

低含量AneuFix屬于一種預(yù)防內(nèi)漏填充技術(shù)。其通過(guò)DSA下，通過(guò)股動(dòng)脈進(jìn)入到支架與動(dòng)脈瘤之間間歇。其在DSA下可見(jiàn)，AneuFix固化后在不同厚度下可視性有所不同，從近端頸部區(qū)域、髂血管和腰部血管遠(yuǎn)端密封的<2mm，到動(dòng)脈瘤囊最大直徑的>60mm。

根據(jù)TripleMed研究研究平均一臺(tái)手術(shù)填充量為50至150mm，一臺(tái)手術(shù)需要用到5-15支。為此TripleMed設(shè)計(jì)一個(gè)特殊的推注器，以方便快速更換雙組分注射器，以便快速完成填充。

TripleMed

TripleMed是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新且經(jīng)濟(jì)高效的主動(dòng)脈瘤治療解決方案。其創(chuàng)始人de Vries主任率先邁出了“基于球囊的 EVAR”的第一人，他的最初想法是開(kāi)發(fā)一種軟聚合物，可以將其以液體形式注射到 2 個(gè)球囊周?chē)膭?dòng)脈瘤囊中，然后固化形成原位植入物。