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基于云的綜合平臺(tái)結(jié)合了 AI 診斷和詳細(xì)測(cè)量，可快速準(zhǔn)確地診斷結(jié)構(gòu)性心臟病和心力衰竭。

近日，AISAP 宣布，美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 已為其首個(gè)人工智能驅(qū)動(dòng)的 AISAP CARDIO 床旁超聲 （POCUS） 軟件平臺(tái)授予 510（k） 許可。

基于云的平臺(tái)將瓣膜病變的四個(gè)計(jì)算機(jī)輔助診斷 （CADx） 模塊和八個(gè)關(guān)鍵測(cè)量值組合到一個(gè)全面的心臟超聲軟件包中，可自動(dòng)生成分析、解釋和報(bào)告。CARDIO 使臨床醫(yī)生具備基本的掃描技能，可以在幾分鐘內(nèi)在床邊準(zhǔn)確診斷高達(dá) 90% 的最常見(jiàn)心臟結(jié)構(gòu)和功能參數(shù)。

“AISAP CARDIO 有可能成為床旁超聲領(lǐng)域的游戲規(guī)則改變者，”Stony Brook Medicine 無(wú)創(chuàng)心臟成像系統(tǒng)主任、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)前任理事 Smadar Kort 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。“我們知道，結(jié)構(gòu)性心臟病和心力衰竭是美國(guó)住院和發(fā)病的主要原因。使各種合格的醫(yī)生能夠在床邊快速準(zhǔn)確地診斷這些疾病，可以更早地發(fā)現(xiàn)和治療，改善患者預(yù)后，以及提高效率并節(jié)省衛(wèi)生系統(tǒng)的成本， 同時(shí)最終挽救了無(wú)數(shù)生命。

AISAP CARDIO 適用于提供幾個(gè)關(guān)鍵心臟結(jié)構(gòu)功能參數(shù)的診斷評(píng)估和測(cè)量，包括：瓣膜病變（二尖瓣、三尖瓣、主動(dòng)脈瓣和主動(dòng)脈瓣狹窄反流）的存在，以及左心室射血分?jǐn)?shù) （LVEF）、右心室和左心室尺寸、右心室分?jǐn)?shù)面積變化 （RV FAC）、心房面積、升主動(dòng)脈直徑、 和下腔靜脈 （IVC） 直徑。

該平臺(tái)旨在患者評(píng)估過(guò)程的早期以及治療過(guò)程中的任何時(shí)候生成可靠且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的評(píng)估。它是一個(gè)與供應(yīng)商無(wú)關(guān)的可擴(kuò)展解決方案，可無(wú)縫集成到臨床工作流程以及現(xiàn)有的 EHR/EMR 和 PACS 系統(tǒng)中。

該軟件使用廉價(jià)設(shè)備在幾分鐘內(nèi)生成準(zhǔn)確的報(bào)告，使急診醫(yī)學(xué)、重癥監(jiān)護(hù)、內(nèi)科、住院醫(yī)師和初級(jí)保健醫(yī)生能夠在床邊做出明智的護(hù)理決策。前瞻性數(shù)據(jù)表明，使用 CARDIO 提高了臨床醫(yī)生的表現(xiàn)，三分之一的掃描患者改變了護(hù)理路徑。該平臺(tái)還提供遠(yuǎn)程醫(yī)療、云計(jì)算和教育工具。

“這一里程碑使 AISAP 成為世界上第一家在 CADx 途徑中獲得 FDA 批準(zhǔn)的公司，用于使用 POCUS 對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病進(jìn)行全面診斷。它標(biāo)志著我們朝著提供即時(shí)輔助診斷 （POCAD） 的目標(biāo)邁出了一大步，從最大的學(xué)術(shù)中心到最偏遠(yuǎn)的農(nóng)村地區(qū)，“AISAP 聯(lián)合創(chuàng)始人兼 Leviev 心血管和胸腔中心主任 Ehud Raanani 醫(yī)學(xué)博士補(bǔ)充道。

CARDIO 經(jīng)過(guò)數(shù)十萬(wàn)項(xiàng)研究的訓(xùn)練，包括超過(guò) 2400 萬(wàn)個(gè)超聲視頻剪輯。AISAP在POCUS設(shè)備上的新型算法已在麻省總醫(yī)院布萊根醫(yī)院、托馬斯杰斐遜大學(xué)醫(yī)院、梅奧診所、Inova費(fèi)爾法克斯醫(yī)學(xué)園區(qū)、克羅澤-切斯特醫(yī)療中心和石溪大學(xué)醫(yī)院的多國(guó)、多中心、隨機(jī)、多讀者、多病例臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。

由麻省總醫(yī)院 Brigham AI 臨床運(yùn)營(yíng)主任 James Hillis 博士（MBBS、DPhil）領(lǐng)導(dǎo)的獨(dú)立模型性能和臨床讀者性能研究中顯示了新型 CARDIO 算法對(duì) POCUS 病例的準(zhǔn)確性和影響。研究數(shù)據(jù)表明，AISAP CARDIO 使非心臟病專(zhuān)家醫(yī)生能夠像 MGB 超聲心動(dòng)圖實(shí)驗(yàn)室的心臟病專(zhuān)家一樣解讀床旁超聲心動(dòng)圖。該測(cè)試表明，AISAP CARDIO 設(shè)備進(jìn)行的測(cè)量與每位心臟病專(zhuān)家相比，更接近甚至更接近 3 名 MGB 心臟病專(zhuān)家的平均值。對(duì)顯著主要瓣膜病變 （主動(dòng)脈瓣狹窄和反流以及二尖瓣和三尖瓣反流） 的獨(dú)立性能具有 93% 的敏感性和 93% 的特異性。

“我們?cè)u(píng)估了該設(shè)備在兩項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)中的性能：計(jì)算八次心臟測(cè)量和解釋四種瓣膜病變，”Hillis 博士說(shuō)。結(jié)果表明，該設(shè)備的使用提高了醫(yī)生解釋瓣膜病變的準(zhǔn)確性。CARDIO 于 9 月 1 日投入商業(yè)用途。

關(guān)于AISAP

 位于以色列特拉維夫的AISAP公司，由一支由人工智能和深度學(xué)習(xí)頂尖專(zhuān)家以及具有深厚臨床和研究專(zhuān)長(zhǎng)的領(lǐng)先醫(yī)生組成的跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立。AISAP平臺(tái)是一個(gè)高性能的人工智能解決方案，專(zhuān)為點(diǎn)護(hù)診斷、解讀、存儲(chǔ)和報(bào)告超聲波研究而設(shè)計(jì)。