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近日，深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司的全資子公司山東柏新醫(yī)療制品有限公司血管鞘套件獲山東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：魯械注準(zhǔn)20242030813。

產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品名稱(chēng)：血管鞘套件

型號(hào)規(guī)格：IK-4-10、IK-5-10、IK-6-10、IK-7-10、IK-8-10、IK-8.5-10、IK-5-25、IK-6-25、IK-7-25、IK-8-25。

管理類(lèi)別：第二類(lèi)

產(chǎn)品構(gòu)成：產(chǎn)品由基本配置和選用配置組成。產(chǎn)品基本配置：導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器。選用配置：穿刺針、導(dǎo)絲組件、手術(shù)刀、醫(yī)用紗布、鞘管沖洗器、消毒巾。

適用范圍：適用于經(jīng)皮穿刺置管手術(shù)中，建立介入導(dǎo)管導(dǎo)入血管的通道。

產(chǎn)品市場(chǎng)前景

說(shuō)起血管鞘，介入科的醫(yī)生再熟悉不過(guò)。血管鞘相當(dāng)于一臺(tái)介入手術(shù)的基礎(chǔ)，幫助醫(yī)生建立一條治療“軌道”，保證后續(xù)的“運(yùn)輸”工作順利進(jìn)行。

血管鞘套件是一種用于血管介入手術(shù)的醫(yī)療器械，它通過(guò)在皮膚和血管之間創(chuàng)建一個(gè)通道，使醫(yī)生能夠更容易地插入和移除導(dǎo)管和其他介入工具，同時(shí)減少對(duì)血管壁的損傷。這種產(chǎn)品對(duì)于進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影、血管成形術(shù)、支架植入等介入手術(shù)至關(guān)重要。

血管鞘廣泛應(yīng)用于血管介入手術(shù)領(lǐng)域。目前，我國(guó)心血管疾病患病率處于上升階段，現(xiàn)有心血管病患數(shù)量約 3 億，約占總?cè)丝跀?shù)的五分之一，血管鞘臨床需求量亦隨著心血管介入手術(shù)量而升高。

根據(jù)《2019-2023年中國(guó)血管鞘管行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》，2022年中國(guó)血管鞘管行業(yè)市場(chǎng)需求量為 5400 萬(wàn)個(gè)。目前，我國(guó)血管鞘需求量較大的區(qū)域主要是華東、華北和華南地區(qū)，需求規(guī)模占比合計(jì)在 60% 以上。

我國(guó)微創(chuàng)介入行業(yè)發(fā)展迅速，潛在市場(chǎng)空間較大。介入手術(shù)對(duì)血管鞘管等介入類(lèi)器械的依賴程度較高，介入手術(shù)行業(yè)的發(fā)展也直接促成了血管鞘行業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大。對(duì)于以往被認(rèn)為是不治或難治的病癥（各種心血管疾病、癌癥），介入治療開(kāi)拓了新的治療途徑，且簡(jiǎn)便、安全、創(chuàng)傷小、合并癥少、見(jiàn)效快，市場(chǎng)規(guī)模正在快速增長(zhǎng)。

此外，我國(guó)人口眾多，門(mén)診人次和入院人次呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2023 年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次 95.5 億，比上年增加 11.3 億人次（增長(zhǎng) 13.5%）。2023年居民平均到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診 6.8 次。診療人次的增加為我國(guó)血管鞘管行業(yè)的發(fā)展提供了良好的市場(chǎng)機(jī)遇。

目前國(guó)內(nèi)已獲批的血管鞘組及血管鞘套件產(chǎn)品共有20款（國(guó)產(chǎn)16款，進(jìn)口2款），國(guó)產(chǎn)企業(yè)包括深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司、樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司、蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司等；國(guó)外企業(yè)只有兩家，分別為泰爾茂和愛(ài)瑯。

已獲批的國(guó)產(chǎn)血管鞘套件及血管鞘組

已獲批的進(jìn)口血管鞘套件及血管鞘組

關(guān)于普博醫(yī)療

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司是一家專(zhuān)注于急危重癥領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2007年，總部位于中國(guó)深圳，致力于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供高端醫(yī)療設(shè)備和解決方案。