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序號

日期

內(nèi)容

1

8月1日

醫(yī)療器械案件查辦工作座談會在寧夏召開

2

8月6日

腎動脈射頻消融儀和一次性使用腎動脈射頻消融導(dǎo)管獲批上市

3

8月6日

腎動脈射頻消融儀及一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管獲批上市

4

8月6日

球囊型冷凍消融導(dǎo)管獲批上市

5

8月7日

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷腹腔鏡高頻手術(shù)器械等2個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2024年第99號）

6

8月9日

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2024年7月31日）

7

8月12日

2024年7月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

8

8月14日

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市

9

8月19日

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊272個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告 (2024年7月) (2024年第102號)

10

8月19日

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷一次性使用肝素帽等4個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2024年第100號）

11

8月22日

靜脈支架系統(tǒng)獲批上市

12

8月22日

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)獲批上市

13

8月23日

徐景和在北京調(diào)研醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量監(jiān)管工作

14

8月28日

血管斑塊旋切控制裝置和一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管獲批上市

15

8月28日

趙軍寧會見越南社會保障局副局長阮德和

16

8月29日

國家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、經(jīng)營和使用韓國杰希思醫(yī)療公司Nd:YAG激光治療儀的公告（2024年第107號）

序號

日期

內(nèi)容

1

8月1日

生物醫(yī)用3D打印醫(yī)療器械等效性模型構(gòu)建要求及方法

2

8月1日

一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管（CQZ2301780）

3

8月1日

球囊型冷凍消融導(dǎo)管（CQZ2301479）

4

8月1日

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年“全國藥品安全宣傳周”活動的通知 （藥監(jiān)綜〔2024〕62號）

5

8月1日

單間室膝關(guān)節(jié)假體直接參照全膝關(guān)節(jié)假體磨損測試方法ISO 14243進(jìn)行磨損試驗是否可行

6

8月1日

血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評價項目至少包括哪些

7

8月2日

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第7號）

8

8月5日

關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告的補(bǔ)充通知

9

8月5日

主動脈夾層CT造影圖像輔助評估軟件（CQZ2302385）

10

8月8日

一次性使用輸注器具是否可以在產(chǎn)品說明書中添加“消費者個人自行使用”表述

11

8月8日

對于輔助生殖用液類產(chǎn)品，穩(wěn)定性研究中是否需要進(jìn)行鼠胚試驗

12

8月8日

口腔修復(fù)用增材制造金屬材料性能評價及思考

13

8月9日

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2024年第9號）

14

8月9日

關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術(shù)語和定義》等2項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知

15

8月9日

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（CQZ2301893）

16

8月12日

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則等12項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2024年第23號）

17

8月13日

部分可吸收尿道懸吊帶（CQZ2300477）

18

8月13日

顱內(nèi)動脈瘤磁共振圖像輔助檢測軟件（CQZ2301701）

19

8月13日

靜脈支架系統(tǒng)（CQZ2300744）

20

8月15日

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)（CQZ2302082）

21

8月16日

圖解——2024年7月醫(yī)療器械技術(shù)審評工作情況匯總

22

8月16日

2024年7月審結(jié)轉(zhuǎn)出注冊項目審評用時情況

23

8月16日

納米孔單分子測序技術(shù)及其應(yīng)用簡介

24

8月19日

關(guān)于征集醫(yī)用電子加速器和伽瑪（γ）射束放射治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則編制工作相關(guān)單位信息的通知

25

8月22日

主文檔登記信息公示

26

8月23日

圖解——2024年上半年審評工作報告

27

8月23日

2024年上半年審結(jié)轉(zhuǎn)出注冊項目審評用時情況

28

8月27日

關(guān)于2024年9月～10月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告（2024年第25號）

序號

日期

內(nèi)容

1

8月1日

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意亞弘（東莞）電器有限公司等19家注冊人主動注銷《醫(yī)療器械注冊證》的通告

2

8月2日

醫(yī)療器械案件查辦工作座談會在寧夏召開

3

8月5日

2024年7月醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)清單

4

8月5日

省藥品監(jiān)管局黨組傳達(dá)學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會精神

5

8月6日

省藥品監(jiān)管局鄉(xiāng)村振興工作隊進(jìn)駐遂溪北坡鎮(zhèn)

6

8月6日

省局關(guān)于2024年7月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的清單

7

8月6日

中國藥聞會客廳（第314期）丨種植牙是永久的嗎？

8

8月6日

廣東省藥品監(jiān)督管理局通過國家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管示范項目專家評估

9

8月15日

省藥品監(jiān)督管理局黨組理論學(xué)習(xí)中心組開展集中學(xué)習(xí)研討

10

8月15日

省藥品監(jiān)管局赴中山市開展醫(yī)療器械安全鞏固提升行動督導(dǎo)調(diào)研

11

8月15日

揭秘驗光儀｜驗光儀：你近視300度！我：你怎么知道？！

12

8月26日

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告

13

8月27日

徐景和在北京調(diào)研醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量監(jiān)管工作

序號

日期

內(nèi)容

1

8月13日

Covidien lIc柯惠有限責(zé)任公司對可視喉鏡主動召回

2

8月21日

德國百特醫(yī)療系統(tǒng)兩合有限公司Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG對電動手術(shù)臺主動召回

3

8月21日

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation 對一次性使用引流導(dǎo)管包及配件的主動召回

4

8月21日

日本光電工業(yè)株式會社對病人監(jiān)護(hù)儀主動召回

5

8月21日

奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子上消化道內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品主動召回

6

8月21日

奧森多臨床診斷（英國）有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics對血型分析用柱凝集卡判讀儀主動召回

7

8月21日

康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited對藻酸鹽敷料主動召回

8

8月23日

美國美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.對一次性使用鉆頭主動召回

9

8月23日

庫克公司 Cook Incorporated對導(dǎo)絲主動召回

10

8月21日

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動召回

11

8月23日

美敦力公司Medtronic Inc. 對植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件主動召回

12

8月23日

碧迪生物科學(xué)Becton, Dickinson and Company，BD Biosciences對自動加樣系統(tǒng)主動召回

13

8月23日

美國雅培公司Abbott Laboratories對全自動免疫分析儀等產(chǎn)品主動召回

14

8月28日

卓爾醫(yī)療（美國）公司ZOLL Medical Corporation對呼吸機(jī)主動召回

序號

日期

內(nèi)容

1

8月5日

廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司對水膠體敷料主動召回

2

8月9日

潮州市億生健醫(yī)藥保健品有限公司對醫(yī)用退熱貼主動召回

3

8月29日

廣州漢瑞祥和茂醫(yī)療器械有限公司對玻璃離子粘接水門汀主動召回