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在與FDA會面后，SS Innovations宣布更新發(fā)布其手術(shù)機(jī)器人SSi Mantra最新上市時(shí)間表。

這次與FDA會面，SS Innovations從 FDA 收到了有關(guān)其計(jì)劃的監(jiān)管策略、生物相容性評估、再處理驗(yàn)證和臨床數(shù)據(jù)要求的寶貴反饋，并將根據(jù)這些反饋，制定新的計(jì)劃。未來幾個(gè)月SS Innovations將繼續(xù)召回后續(xù)預(yù)提交會議，其預(yù)計(jì)2025年第一季度提交SSi Mantra IDE研究申請，并啟動臨床研究。

最后SS Innovations總結(jié)道：“其估計(jì)，除非出現(xiàn)任何意外情況，否則它應(yīng)該能夠在2025年底前獲得FDA上市前批準(zhǔn)。”

盡管看起來SS Innovations預(yù)估SSi Mantra明年上市有點(diǎn)印度人樂觀，但是印度企業(yè)實(shí)打?qū)嵲谕七M(jìn)其手術(shù)機(jī)器人在美國上市進(jìn)展。即使明年看不到FDA批準(zhǔn)SSi Mantra上市，后年還是有很大機(jī)會獲批上市。這種積極主動推進(jìn)在Intuitive老家商業(yè)化進(jìn)展是值得尊敬，比起東大那些軟組織手術(shù)機(jī)器人公司整體玩虛的（天天宣傳幾千公里遠(yuǎn)程手術(shù)）好多了。

如果SSi Mantra明年年底真的獲得FDA批準(zhǔn)上市，在美國市場將帶來巨大沖擊。首先SSi Mantra價(jià)格比Intuitive的DaVinci系列便宜多，如果性能上與Da Vinci Xi相差無幾，那么SSi Mantra美國市場競爭力將非常強(qiáng)。

其次也將給美敦力和強(qiáng)生帶來更大壓力，Hugo在美國推進(jìn)速度如同蝸牛一般緩慢，而Ottava基本上處于難產(chǎn)中。等到它們上市，會發(fā)現(xiàn)高端市場與Da Vinci Xi相比沒有技術(shù)優(yōu)勢，而低端市場與SSi Mantra等第三世界軟組織手術(shù)機(jī)器人相比沒有價(jià)格優(yōu)勢。它們將處于低不成高不就的尷尬位置。

在前兩天，SS Innovations還宣布“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人之父”Frederic Moll加入其董事會，并成為董事局副主席。盡管Frederic Moll近幾年經(jīng)常加入創(chuàng)新手術(shù)機(jī)器人公司董事會，但是所加入手術(shù)機(jī)器人公司在各自領(lǐng)域非常有特色，非常有希望從激烈競爭中跑出來。

Frederic Moll評價(jià)

“我很高興能夠幫助SS Innovation完成使命，讓機(jī)器人手術(shù)的好處不僅惠及更多美國人民，也惠及世界其他地區(qū)。這項(xiàng)技術(shù)應(yīng)該可供地球上的每個(gè)人使用，我相信該公司成功解決了其他公司尚未能夠做到這一點(diǎn)的原因。它比現(xiàn)在的產(chǎn)品便宜得多，而且不犧牲任何臨床能力。它甚至具有其他人不具備的功能，例如心臟手術(shù)。我還相信，該系統(tǒng)經(jīng)過驗(yàn)證的遠(yuǎn)程手術(shù)功能及其相關(guān)的教學(xué)和監(jiān)考工具將被證明是無價(jià)的。”

期待SSi Mantra在美國有美好未來，給第三世界爭光。

SSi Mantra

SSi Mantra有點(diǎn)類似于Hugo，屬于分體式軟組織手術(shù)機(jī)器人。其由控制臺、床旁機(jī)械臂和成像系統(tǒng)組成。

控制臺

開放式設(shè)計(jì)

大型3D、4K監(jiān)視器視覺

2D觸摸顯示屏

符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)

頭部追蹤安全功能

床旁機(jī)械臂

模塊化的設(shè)計(jì)

可移動設(shè)計(jì)

根據(jù)手術(shù)需要可以配置3個(gè)、4個(gè)或者5個(gè)機(jī)械瓣

絕對穩(wěn)定的停機(jī)按鈕

數(shù)字觸摸屏設(shè)計(jì)

成像系統(tǒng)

為手術(shù)室工作人員提供大型3D、4K清晰視覺

OMNI 3D高清錄制平臺

備用電源設(shè)計(jì)

術(shù)前指導(dǎo)應(yīng)用程序

SS Innovations 

SS Innovations是一家創(chuàng)新手術(shù)機(jī)器人技術(shù)開發(fā)公司，其愿景是讓全球更多人口負(fù)擔(dān)得起并享受到機(jī)器人手術(shù)的好處。SS Innovation的產(chǎn)品系列包括其專有的SSi Mantra和SSi Mudra其廣泛的手術(shù)器械，能夠支持包括機(jī)器人心臟手術(shù)在內(nèi)的各種手術(shù)。