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心航路醫(yī)學(xué)（EnChannel Medical Inc.）宣布，公司自主研發(fā)的新一代心臟標(biāo)測系統(tǒng)DePolar®，超高密度的標(biāo)測導(dǎo)管LibStar®以及配備磁電雙定位的球囊形PFA消融導(dǎo)管PFBalloon® Nav在中國啟動首次人體研究First-In-Human (FIH）入組。今天成功完成入組3例。該FIH計劃在中國多個中心完成30例入組。

心航路醫(yī)學(xué)公司標(biāo)測與消融產(chǎn)品組合

（DePolar標(biāo)測系統(tǒng)與LibStar標(biāo)測導(dǎo)管+NanoAblate消融系統(tǒng)與PFBalloon消融導(dǎo)管）

在此次FIH入組病例中， DePolar®成功實現(xiàn)了對LibStar®網(wǎng)籃形標(biāo)測導(dǎo)管在心腔內(nèi)運(yùn)動的實時導(dǎo)航，以及精確追蹤網(wǎng)籃的大小變化，進(jìn)入肺靜脈口部等解剖部位，構(gòu)建了接近于CT質(zhì)量的心腔模型。在構(gòu)建心腔模型之后，28mm直徑的球囊形導(dǎo)管PFBalloon®在DePolar®的導(dǎo)航下成功完成了四個肺靜脈的隔離。

DePolar系統(tǒng)重建的左房模型與CT重建的左房模型對比

DePolar

DePolar®系統(tǒng)是新一代的電生理標(biāo)測系統(tǒng)，有多達(dá)288個通道，支持超高密度的標(biāo)測。DePolar®的磁電雙定位導(dǎo)航系統(tǒng)，同時兼具呼吸/心跳/身體移動補(bǔ)償，使得導(dǎo)航更加穩(wěn)定，模型更加準(zhǔn)確。DePolar®系統(tǒng)也同時支持PFA導(dǎo)管的導(dǎo)航和消融。

心航路醫(yī)學(xué)

心航路醫(yī)學(xué)是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售下一代心房顫動診斷和治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械，旨在為醫(yī)生和患者提供更簡單、更安全、更高效的個體化治療方案，其核心業(yè)務(wù)包括以下三類：心臟電生理標(biāo)測技術(shù)、脈沖電場消融技術(shù)和心腔內(nèi)超聲技術(shù)。