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飛利浦增強型 LumiGuide 3D血管介入導(dǎo)絲獲FDA批準(zhǔn)

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-09-19 09:23

飛利浦近日宣布美國食品和藥物管理局 (FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)其160厘米版 LumiGuide 血管內(nèi)導(dǎo)航導(dǎo)絲。這種增強型 LumiGuide 導(dǎo)絲利用了公司的RealShape (FORS) 技術(shù),由 Carlos Timaran(美國達(dá)拉斯德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心)首次用于患者。他在一次復(fù)雜的主動脈瘤修復(fù)手術(shù)中使用了這項技術(shù)。

啟用FORS的更長LumiGuide導(dǎo)航導(dǎo)絲的引入使美國臨床醫(yī)生能夠看到更廣泛的導(dǎo)管,并將這項技術(shù)的使用范圍擴大到在美國配備LumiGuide的中心接受治療的患者。

 

Timaran 表示:“全新增強型飛利浦 LumiGuide 導(dǎo)航導(dǎo)絲代表了血管內(nèi)手術(shù)的重大飛躍,可在復(fù)雜手術(shù)中提供前所未有的 3D 可視化和精度。作為第一個使用這種導(dǎo)絲進(jìn)行復(fù)雜主動脈修復(fù)的人,我親身體驗了它徹底改變我們進(jìn)行微創(chuàng)血管介入治療方式的潛力。接受這項開創(chuàng)性手術(shù)的患者情況良好,進(jìn)一步驗證了這項創(chuàng)新技術(shù)的療效。”

 

LumiGuide 由公司的 FORS 技術(shù)提供支持,該技術(shù)簡化了曲折的導(dǎo)航,使臨床醫(yī)生能夠在患者體內(nèi)從任何角度實時操作導(dǎo)絲和導(dǎo)管時,以 3D 和彩色方式查看導(dǎo)絲和導(dǎo)管,并且輻射最小。

使用光代替X射線,光纖RealShape (FORS) 技術(shù)開啟了設(shè)備引導(dǎo)的新時代。飛利浦獨有的這項獨特創(chuàng)新技術(shù)利用光線的奇跡,實現(xiàn)了體內(nèi)設(shè)備*的實時 3D 可視化。無需X射線,支持 FORS 的導(dǎo)絲集成了一根細(xì)如發(fā)絲的光纖。通過將光脈沖到光纖中并分析其反射方式,可以重建和可視化設(shè)備的完整形狀。這些設(shè)備通過疊加在手術(shù)前或手術(shù)過程中采集的圖像(如 CT 掃描和 X 射線)顯示在患者的解剖結(jié)構(gòu)環(huán)境中。

 

借助FORS技術(shù),臨床醫(yī)生可以在不需要 X 射線的情況下進(jìn)行部分微創(chuàng)干預(yù),這應(yīng)該可以最大限度地降低與長期輻射暴露相關(guān)的風(fēng)險。

 

FORS技術(shù)可以以3D和獨特的顏色顯示設(shè)備的完整形狀,而不是通過透視產(chǎn)生的2D灰度可視化。FORS 圖像是實時生成的,可以旋轉(zhuǎn)和傾斜以允許從任何角度查看。

 

使用這種先進(jìn)技術(shù),發(fā)表在《血管外科雜志》的研究表明,主動脈修復(fù)手術(shù)等復(fù)雜病例的完成速度可以提高37%,并在此過程中減少70%的X 射線成像使用量。

 

飛利浦聲稱,與公司現(xiàn)有的120厘米(47英寸)導(dǎo)絲相比,其新型160厘米(63英寸)LumiGuide導(dǎo)絲提供了更大的覆蓋范圍和增強的導(dǎo)管負(fù)載可能性,使美國醫(yī)生能夠使用比以前更多的導(dǎo)管體驗3D設(shè)備引導(dǎo),從而能夠?qū)⒃摷夹g(shù)用于更多患者和手術(shù)。

 

飛利浦診斷和治療首席醫(yī)療官兼執(zhí)業(yè)介入放射科醫(yī)生 Atul Gupta 表示:“LumiGuide 從任何角度(包括同步角度)以3D形式解鎖導(dǎo)絲、導(dǎo)管和患者解剖結(jié)構(gòu)的彩色可視化,以生成虛擬雙平面圖像。結(jié)合從傳統(tǒng)C臂系統(tǒng)物理上無法實現(xiàn)的角度觀察的設(shè)備導(dǎo)航,它已被證明可以改善工作流程,縮短手術(shù)時間,并減少患者和工作人員的輻射劑量。”

 

Philips 建議將 LumiGuide 無縫集成到該公司的圖像引導(dǎo)治療系統(tǒng) Azurion 中,使其能夠與術(shù)前橫斷面成像一起使用。

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來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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