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近日，埃隆·馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink宣布：其實驗性大腦植入芯片 Blindsight，正式獲得 FDA的突破性設備認定 。

該項目用于幫助盲人恢復視覺重見光明。被授予“突破性認證”的醫(yī)療設備可以更早地獲得FDA的支持，從而加速其研發(fā)和市場審批過程。這些設備通?？梢灾委熁蛟\斷危及生命的疾病。

馬斯克在社交平臺上稱：這種被稱為Blindsight的實驗裝置“將使那些失去雙眼和視神經(jīng)的人也能看到東西如果視覺皮層完好無損，它甚至可以讓那些天生失明的人第一次看到東西。”

馬斯克在社交平臺對Blindsight設定的兩個階段目標進行了解釋：

首先，視覺會是低分辨率的，類似像素風。

第二階段，就會像超能力者一樣，能夠在紅外線、紫外線甚至雷達波長下看到東西。

馬斯克表示：如果視覺皮層完好無損，大腦植入芯片Blindsigh，就可讓盲人重獲光明。目前，Blindsight植入物已經(jīng)在猴子身上發(fā)揮了作用。

眼球成像的原理是光線進入眼球，穿過角膜和晶狀體，落在視網(wǎng)膜，光信號轉(zhuǎn)為電信號后，再通過視神經(jīng)傳播到大腦，大腦將這些電信號解析成圖像。而Blindsight通過侵入式的方式植入大腦，通過外部電信號直接刺激視覺皮層，產(chǎn)生電信號。

Blindsigh植入物繞過眼睛和視神經(jīng)，將信息直接發(fā)送給了大腦，因此只要視覺皮層完好無損，哪怕先天失明的人也能“治”好。

Neuralink成立于2016年，該公司當時希望建立人腦與外部設備的通信通道：通過在大腦內(nèi)植入超細線，并將這些線程連接到一個定制設計的芯片上，該芯片包含可以讀取神經(jīng)元組信息的電極。雖然這項技術算起來已有幾十年的歷史，而該公司的創(chuàng)新在于使植入物無線化，并增加了植入電極的數(shù)量。這類設備目前主要應用在癱瘓患者身上。

不過，馬斯克此前就曾表示，Neuralink的短期目標是幫助癱瘓者實現(xiàn)意念打字功能，未來還將可以實現(xiàn)讓癱瘓者行走、讓盲人看見，并最終實現(xiàn)“人機共生體”。他當時就暗示，該設備可能具有恢復視力的能力。他指出，“Blindsight是繼心靈感應之后的下一個產(chǎn)品。”

1、技術仍未成熟，腦機接口產(chǎn)業(yè)需靜待商業(yè)化機遇

Neuralink的首款產(chǎn)品N1 Link，也是與Blindsight相似的腦機接口產(chǎn)品。此前，馬斯克就多次在社交平臺和各種公開活動中宣傳N1 Link的療效，更表示后續(xù)版本將繼續(xù)升級實現(xiàn)信號從大腦到神經(jīng)連接的分流，使癱瘓患者重新行走。只可惜這些宣傳并沒有起到實質(zhì)作用，兩年過去了Neuralink的商業(yè)化依舊是一團迷霧。

Neuralink和整個腦機接口行業(yè)的商業(yè)化障礙，說起來也不復雜：較高的成本、并不豐富的應用場景也在限制著這項技術的應用。

腦機接口技術壁壘極高，從產(chǎn)業(yè)鏈上游的芯片、算法，到中游的接口設備研發(fā)、生產(chǎn)都需要耗費大量資金。包括Neuralink在內(nèi)，所有企業(yè)、科研機構的腦機接口技術都仍處在攻堅階段，可以不計回報專注提升技術。但如果想實現(xiàn)商業(yè)化，成本效益就是必須考慮的問題。

IMARC Groupe的報告也指出，到2027年全球腦機接口市場規(guī)模約為32億美元，甚至不及Neuralink一家公司的估值，但醫(yī)療場景的規(guī)模占比則高達七成。

不過即便腦機接口技術對腦損傷患者很吸引，醫(yī)療機構也有意參與研發(fā)，外界仍對這項技術的安全性抱有不少懷疑。而且癱瘓、神經(jīng)損傷的患者不少，能肩負起高端治療費用的卻不多——這樣一來，安全、成本、應用場景就形成了一個死結，唯有解決所有問題才能確保腦機接口技術的商業(yè)化推廣。

2、估值飆升、首次臨床試驗獲批

但和馬斯克旗下另外幾家公司相比，Neuralink在資本市場并不活躍。

2019年，Neuralink推出首個植入式腦機接口設備，該設備可以將1024根電極線植入大腦采集信號，再通過無線傳輸?shù)姆绞絺鬏數(shù)浇K端設備。

2020年，Neuralink發(fā)布了N1芯片植入計劃，馬斯克在發(fā)布會上親自展示了從豬大腦里采集到的信號。之后幾年，Neuralink一直在打磨N1芯片，務求提高安全性。

2021年，Neuralink的試驗終于迎來進展，成功解碼了一只名為“Mind Pond”的猴子的大腦信號，以控制其雙手活動。在此之后，人體臨床試驗也被提上日程。馬斯克強調(diào)已向FDA提交大部分文件，預計在未來6個月內(nèi)開展首次人體試驗。

根據(jù)同花順數(shù)據(jù)，在Neuralink官宣收獲臨床試驗批文后兩個交易日，A股腦機接口板塊累計漲幅達到20%，中科信息、三博腦科等多只個股累計漲幅超過10%。

國內(nèi)腦機接口產(chǎn)業(yè)也在最近幾年取得長足進步，只不過比起美國仍有一段差距。隨著Neuralink進入臨床試驗階段，腦機接口技術的普及和商業(yè)化應用也將被提上日程。留給本土創(chuàng)業(yè)者的時間已經(jīng)不多了，追趕Neuralink等行業(yè)領頭羊，仍是一個無比艱巨的任務。

和美國相比，我國腦機接口行業(yè)起步較晚，目前仍在摸索階段，并未跑出太多明星企業(yè)。但積極的一面是，有關部門很支持腦機接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，資本也充滿熱情。

期待這項被視作“失能人士之光”的技術在中國科學家、工程師攻關下，繼續(xù)傳來好消息，為“有溫度的技術”點贊。