中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2024年9月17日，首個(gè)一次性血管介入手術(shù)機(jī)器人開發(fā)商  Microbot Medical Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：MBOT）宣布，在關(guān)鍵人類臨床試驗(yàn)——ACCESS-PVI 中取得了重要進(jìn)展。公司已經(jīng)成功完成了試驗(yàn)中半數(shù)患者的招募和隨訪工作，以評(píng)估 LIBERTY® 手術(shù)機(jī)器人的性能。

Microbot Medical 預(yù)計(jì)在2024年第四季度完成全部招募和隨訪流程，并計(jì)劃在2024年底之前向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交510(k)市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)。

關(guān)于ACCESS-PVI試驗(yàn)

ACCESS-PVI臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估Microbot Medical公司開發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品——LIBERTY®血管介入手術(shù)機(jī)器人的性能和安全性。

試驗(yàn)背景：ACCESS-PVI是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂臨床試驗(yàn)，專注于評(píng)估LIBERTY®系統(tǒng)在進(jìn)行外周血管介入治療的人類受試者中的性能和安全性。

試驗(yàn)流程：該試驗(yàn)在美國(guó)進(jìn)行，已經(jīng)與多個(gè)領(lǐng)先的學(xué)術(shù)醫(yī)療中心簽訂了臨床試驗(yàn)服務(wù)協(xié)議，包括布里格姆婦女醫(yī)院（Brigham and Women's Hospital）和邁阿密浸信會(huì)醫(yī)院（Baptist Hospital of Miami），以及紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)：截至2024年9月17日，Microbot Medical 宣布已經(jīng)成功招募并完成了試驗(yàn)中50%患者的隨訪工作。公司預(yù)計(jì)將在2024年第四季度完成招募和隨訪工作，并計(jì)劃在2024年底前向FDA提交510(k)申請(qǐng)。

醫(yī)生反饋：參與試驗(yàn)的醫(yī)生，如布里格姆婦女醫(yī)院的Dmitry Rabkin博士，對(duì)LIBERTY®系統(tǒng)的易用性和快速設(shè)置給予了積極反饋，表明該系統(tǒng)具有較短的學(xué)習(xí)曲線。

未來展望：Microbot Medical 對(duì)于完成試驗(yàn)和隨后向FDA提交510(k)申請(qǐng)的計(jì)劃保持樂觀態(tài)度，預(yù)計(jì)在獲得批準(zhǔn)后將推動(dòng)LIBERTY®系統(tǒng)的商業(yè)化進(jìn)程。

關(guān)于LIBERTY® 內(nèi)窺鏡機(jī)器人

LIBERTY是世界上第一個(gè)用于神經(jīng)血管、心血管和外周血管手術(shù)的完全一次性的機(jī)器人系統(tǒng)。

系統(tǒng)由一個(gè)控制系統(tǒng)和遙控器組成：

操作簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)化手術(shù)流程：控制系統(tǒng)可以綁在患者大腿上，醫(yī)生可以通過手持遙控器通過血管推進(jìn)、操縱導(dǎo)絲和導(dǎo)管等器械；

支持醫(yī)生遠(yuǎn)程操作：避免輻射暴露，醫(yī)生也無需穿戴厚重的鉛服以及長(zhǎng)時(shí)間以坐姿操作，還能降低和患者之間交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)；

兼容性強(qiáng)：可以與已上市的各類導(dǎo)管和導(dǎo)絲配合使用；與其他技術(shù)配合使用時(shí)，LIBERTY 手術(shù)機(jī)器人還可以應(yīng)用于介入心臟病學(xué)、介入放射學(xué)和介入神經(jīng)放射學(xué)等。

體積小巧：約一個(gè)成人手掌一樣大小，易于處理，具有“一次完成”的設(shè)計(jì)；

在每次手術(shù)后，LIBERTY 設(shè)備甚至可以被郵寄回 Microbot Medical進(jìn)行回收處理，降低醫(yī)院對(duì)固定資產(chǎn)投入。

Microbot Medical 還利用其 One & Done 導(dǎo)絲技術(shù)避免了多種耗材的使用，大大降低了維護(hù)成本。

截至2023年5月，Liberty 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)在多項(xiàng)臨床前研究中完成了超過100次的導(dǎo)管插入操作，成功率達(dá)到了95%。

關(guān)于Microbot Medical Inc

Microbot Medical Inc. （納斯達(dá)克股票代碼：MBOT）是一家專注于開發(fā)微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域微機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備公司。公司成立于2010年，由Harel Gadot、Moshe Shoham教授和Yossi Bornstein聯(lián)合創(chuàng)立，總部位于美國(guó)馬薩諸塞州。公司致力于通過微機(jī)器人技術(shù)改善患者的臨床結(jié)果，并提高通過人體自然和人工腔道進(jìn)行手術(shù)的可及性。

2024年6月3日，Microbot Medical 宣布已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，可以開始其關(guān)鍵的人體臨床試驗(yàn)，這是其研究性器械豁免（IDE）申請(qǐng)的一部分。這項(xiàng)研究將在美國(guó)進(jìn)行，公司已經(jīng)與一家領(lǐng)先的學(xué)術(shù)醫(yī)療中心簽訂了臨床試驗(yàn)服務(wù)協(xié)議，并正在接觸其他領(lǐng)先的中心參與試驗(yàn)。此外，公司還在完成其IDE申請(qǐng)所需的生物相容性測(cè)試。