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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-09-21 10:51
SynCardia Systems在《Artificial Organs》期刊上發(fā)表一項(xiàng)持續(xù)二十年關(guān)于全人工心臟SynCardia的臨床研究數(shù)據(jù)。

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)回顧性研究,研究分析了從2001年到2021年在Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia和German Heart Centre Munich兩家中心接受SynCardia治療的196名心衰患者(中位年齡為55歲,其中88%為男性;疾病包括心肌病(43.9%)、急性心肌梗死(26.5%)和心臟切除術(shù)后心力衰竭(15.5%)。研究評(píng)估了SynCardia支持期間的生存率和全因死亡率,包括心臟移植后的生存率。
具體研究數(shù)據(jù)
1個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月的生存率分別為72%、41%和34%。

44.4%的患者需要術(shù)后再進(jìn)行切開術(shù);
39.3%的患者出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)事件;
24.6%的患者出現(xiàn)胃腸道出血;
總體而言,64.8%的患者在接受支持時(shí)死亡,主要是由于多器官衰竭(55.9%)。年齡較大、膽紅素水平較高、心臟切除術(shù)后和特定的潛在診斷等因素是TAH支持期間死亡率的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素。
從積極的方面來看,35.2%的患者成功接受了心臟移植,移植后1年、5年和10年的存活率分別為65%、58%和51%。

作者認(rèn)為: SynCardia為危重心衰患者,特別是那些可以成功過渡到心臟移植的患者提供了可行的臨時(shí)解決方案。
SynCardia
SynCardia是一種由氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)具有脈動(dòng)功能的全人工心臟,用于在終末期雙心室心力衰竭的情況下臨時(shí)替代患者自體心室和四個(gè)瓣膜。

Syncardia的全人工心臟由兩個(gè)心室、四個(gè)瓣膜組成,其中兩個(gè)心室通過尼龍拉帶連接在一起,外科醫(yī)生可以根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)將心室放置在胸部,而四個(gè)瓣膜則控制著血流進(jìn)入和流出心室的方向。
Syncardia工作原理:Syncardia采用氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)。體外的氣動(dòng)泵能夠產(chǎn)生空氣和真空脈沖,對(duì)每個(gè)心室內(nèi)的隔膜進(jìn)行充氣和放氣,以推動(dòng)血液進(jìn)出心室。此外,Syncardia作為一個(gè)固定速率的設(shè)備,在設(shè)置好脈動(dòng)頻率后,就能保持血液泵送 不變。當(dāng)患者處于運(yùn)動(dòng)狀態(tài)時(shí),他的身體會(huì)自動(dòng)將更多的血液流到人工心臟,而人工心臟會(huì)相應(yīng)地將增加的血液回流到身體。

為了隔絕空氣,Syncardia心衰內(nèi)層采用多層柔性聚氨酯膜,聚氨酯膜能夠?qū)⒀汉涂諝夥指糸_。氨酯膜具有高度的抗疲勞性和強(qiáng)度,可以避免患者對(duì)植入物產(chǎn)生排異反應(yīng)。
SynCardia有兩種規(guī)格可供選擇:70cc和50cc。 70cc的最大每搏輸出量為70mL,能夠產(chǎn)生高達(dá)9.5L/min的血液出量。50cc的最大每搏輸出量為50mL,能夠產(chǎn)生高達(dá)7.5L/min的流量。

為了滿足患者個(gè)性化需求,Syncardia提供兩款體外驅(qū)動(dòng)器(Companion 2 Driver 和Freedom Driver)。Freedom Driver允許患者隨身攜帶。
SynCardia Systems
SynCardia Systems是一家位于美國的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其是生成全人工心臟SynCardia是唯一獲FDA批準(zhǔn)全人工心臟。

來源:MedTF