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    2024年9月20日，恒瑞醫(yī)療自主研發(fā)的Tyknot®血管縫合系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。這一里程碑事件不僅昭示著國產(chǎn)醫(yī)療器械在高端血管縫合領(lǐng)域的重大突破，更彰顯了恒瑞醫(yī)療在醫(yī)療創(chuàng)新征途上的又一璀璨成就。

    Tyknot®血管縫合系統(tǒng)適用于接受診斷或介入導(dǎo)管插入術(shù)的患者，在術(shù)后縫合股總動脈穿刺部位，為介入手術(shù)的血管縫合提供了革新性的解決方案。相較于現(xiàn)有產(chǎn)品，Tyknot®血管縫合系統(tǒng)在維持當(dāng)前學(xué)習(xí)曲線、不增加術(shù)者額外學(xué)習(xí)成本的基礎(chǔ)上，以其卓越的性能和人性化設(shè)計，為醫(yī)療專業(yè)人員提供了前所未有的操作便利性和血管縫合新選擇。

    恒瑞醫(yī)療生產(chǎn)的Tyknot®?血管縫合系統(tǒng)，核心零部件實現(xiàn)100%自主研發(fā)、自主生產(chǎn)，在導(dǎo)絲口標(biāo)記、尖端導(dǎo)向、深度標(biāo)記方面，均較當(dāng)前國內(nèi)外產(chǎn)品而言優(yōu)勢明顯；全面自主研發(fā)導(dǎo)向也使得鋼針性能、修線性能較傳統(tǒng)產(chǎn)品提升38.3%，大幅提升臨床有效性、安全性和易用性，在保障止血成功率的前提下，未來有望在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域取得更為顯著的突破。

Tyknot®血管縫合系統(tǒng)（SPD-100）

    據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2026年大口徑血管閉合器行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，2020年我國大口徑血管閉合器需求量為4.71萬套，市場規(guī)模達(dá)到4.28億元。預(yù)計到2030年，血管閉合手術(shù)數(shù)量將增至378.21萬臺，顯示出巨大的市場潛力和未來國產(chǎn)替代空間。