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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-09-24 08:57
全球支架市場規(guī)模在2023年估計為12.83billion美元，并預計從2024年至2030年的復合年增長率（CAGR）將達到3.8%左右。該市場受到心血管疾病發(fā)病率上升的顯著影響。例如，美國疾病控制與預防中心（CDC）2021年報告指出，冠狀動脈心臟病是美國致死率最高的疾病之一，導致了375,476例死亡。大約5%的20歲及以上的成年人受冠狀動脈疾?。–AD）的影響。心血管疾?。–VDs）已經(jīng)成為一個全球性的公共衛(wèi)生問題，主要由于幾個風險因素，如不健康的生活方式、高血壓、糖尿病和壓力。CVD相關死亡人數(shù)的顯著增加突顯了對有效預防、診斷和治療方案的迫切需求。
市場的增長得益于多家公司投資于新產品開發(fā)。專注于推出創(chuàng)新產品并獲得監(jiān)管批準有望改善先進選項的可用性，鼓勵更廣泛地使用支架，并進一步推動市場增長。
支架技術和材料的進步以及全球老年人口數(shù)量的增長預計將顯著影響市場增長。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，到2030年，全世界60歲以上的人口比例將增加至六分之一。這意味著60歲及以上的人口將從2020年的10億增長到14億。老年人更容易患上諸如動脈粥樣硬化、冠狀動脈疾病和外周動脈疾病等病癥。這些情況通常需要通過支架進行醫(yī)療干預。隨著年齡的增長，動脈變得越來越狹窄，更容易因為斑塊積累而發(fā)生阻塞。這一現(xiàn)象強調了支架的重要性，它們常被用來打開這些變窄的血管，確保血液正常流動。
關鍵市場參與者在推動市場采用技術進步方面扮演著重要角色。這些公司積極將其整合到自己的產品中，以提高患者的治療結果并擴大獲取先進治療選擇的機會。2022年8月，美敦力推出了Onyx Frontier藥物洗脫支架（DES），這是其在市場上較新的產品，在獲得CE標志批準后推出。Onyx Frontier DES以其創(chuàng)新的遞送系統(tǒng)脫穎而出，并結合了Resolute Onyx藥物洗脫支架的急性表現(xiàn)和臨床數(shù)據(jù)。
市場細分
產品洞察
2023年，按產品分類的血管支架細分市場占據(jù)了88.40%的最大市場份額。市場的增長是由于社會上不健康和快節(jié)奏生活方式的普遍化。久坐不動的生活方式、不良的飲食選擇以及壓力水平的增加導致了與生活方式相關的疾病尤其是心血管疾病的顯著上升。例如，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，煙草使用每年導致190萬人死于心臟病。
醫(yī)療行業(yè)見證了先進技術使用的顯著增長，人們現(xiàn)在更加意識到不健康生活方式對其身體的負面影響。因此，越來越多的人尋求醫(yī)療治療來解決他們的心血管問題。這增加了對血管支架及相關介入手術的需求。越來越多的臨床研究來評估血管支架的安全性和有效性將加速市場增長。2023年6月，Gore宣布在美國進行一項評估Gore Viafort血管支架用于髂股靜脈阻塞的研究中招募了首位患者。
非血管支架細分市場預計在預測期內將大幅增長。慢性病如胰腺癌、肺癌、中風、結腸/直腸癌、哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD）等發(fā)病率的增加預計將推動對非血管支架的需求。例如，2023年美國約有238,340人受到肺癌的影響，使其成為全球癌癥死亡的主要原因。
同樣，根據(jù)同一來源，美國估計有大約26,500例新發(fā)胃癌病例。此外，醫(yī)療保健支出的增加將進一步推動市場增長。例如，根據(jù)美國醫(yī)學會報告，2021年美國的醫(yī)療保健支出達到4.3萬億美元，比上一年增長了2.7%，相當于每人12,914美元。
材料洞察
2023年，金屬支架占據(jù)了62.10%的最大市場份額。由于其耐用性和結構完整性，金屬支架廣泛應用于關鍵應用，特別是冠狀動脈和外周動脈干預。它們提供即時的結構性支持，并有助于保持血管通暢，這對于急性心肌梗死和嚴重的外周動脈疾病等危及生命的情況至關重要。金屬支架的可靠性和可預測性使其成為主要治療選擇中的流行選項。支架設計和材料技術的持續(xù)創(chuàng)新已經(jīng)帶來了更細的支柱和藥物洗脫型變體的發(fā)展，這些進一步增強了它們的有效性和安全性。金屬支架可以適應各種解剖位置和疾病表現(xiàn)，從而促進了其市場增長。
預計非金屬支架細分市場將在預測期間見證市場的顯著增長。非金屬支架因其靈活性和在各種醫(yī)療應用中的適應性而在醫(yī)學領域變得越來越受歡迎。這些支架通常由硅膠、聚氨酯或生物可吸收聚合物制成。與金屬支架相比，非金屬支架的一個重要優(yōu)勢是降低了金屬過敏或超敏反應的風險，這對一些患者來說是一個擔憂。
此外，制造非金屬支架的增長舉措預計將促進市場增長。例如，在2019年，一個價值130萬美元的項目啟動，旨在為患有嚴重血管疾病的患者開發(fā)生物降解支架，這一疾病影響了英國約一百萬人。Innovate UK資助了英國醫(yī)療器械公司Arterius與布里斯托爾大學轉化生物醫(yī)學研究中心（TBRC）之間的合作。該項目旨在創(chuàng)造一種新型的生物可吸收支架，以防止與金屬支架相關的并發(fā)癥。
最終用戶洞察
2023年，醫(yī)院細分市場占據(jù)了74.24%的份額。由于心血管及其他需要支架治療的疾病患病率的增加，對支架程序的需求正在增長。醫(yī)院擁有必要的基礎設施和專業(yè)知識來診斷、治療和管理各種醫(yī)療狀況，包括先進的介入心臟病學和血管內手術。因此，醫(yī)院正成為放置支架的主要場所，在那里病人可以接受必要的醫(yī)療服務。醫(yī)院擁有一支專門的專家團隊、最先進的設備和全面的醫(yī)療環(huán)境，以確?；颊甙踩?。因此，醫(yī)院在推動市場增長方面發(fā)揮著關鍵作用。
由于能夠提供具有成本效益、便利且高效的門診程序，日間手術中心細分市場預計將在預測期內以最快的速度增長。醫(yī)療行業(yè)越來越重視門診護理，而日間手術中心非常適合滿足日益增長的微創(chuàng)程序需求，比如支架植入術。ACCs可以執(zhí)行針對不同情況如冠狀動脈和外周動脈疾病的支架程序，從而補充市場增長。
市場因素
像Onyx Frontier藥物洗脫支架這樣的專業(yè)和先進產品的引入加強了這些公司在市場上的地位和競爭力。全球支架行業(yè)充滿了創(chuàng)新，展示出持續(xù)不斷的新想法和先進的方法。由于其微創(chuàng)性和減少疼痛的優(yōu)點，這些支架變得非常受歡迎。公司正在積極投資于創(chuàng)新技術和程序，以滿足不斷增長的需求，并保持在這個領域的最前沿。
市場參與者如雅培實驗室、波士頓科學公司、BD（貝克頓·迪金森）和美敦力等參與了并購活動。通過并購，這些公司可以擴大他們的地理覆蓋范圍并進入新的領域。此外，這些公司還積極投入大量資源進行臨床試驗和監(jiān)管提交，以獲得管道產品的監(jiān)管批準。這可能導致開發(fā)新型支架技術的成本增加。
另外，支架提供了一種治療狹窄動脈的微創(chuàng)方法，在某些情況下有多種產品替代方案。這些替代品包括球囊血管成形術、內血管支架、支架移植物和血管外科手術。此外，生活方式的改變如戒煙、體重管理、鍛煉以及均衡飲食在預防或延緩狹窄性疾病進展方面起著關鍵作用。
驅動和限制因素
全球冠狀動脈疾病和外周血管疾病患者數(shù)量的增加將對支架行業(yè)增長產生積極影響。
慢性病患者數(shù)量的增長將推動經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）和外周血管手術的需求。根據(jù)美國疾病控制與預防中心（CDC）2020年發(fā)布的報告，冠狀動脈心臟病是最常見的心臟病類型，導致382,820人死亡。大約有2010萬20歲及以上的成年人患有冠狀動脈疾病（CAD）。
隨著冠狀動脈疾病和外周血管疾病患者人數(shù)的穩(wěn)步上升，對于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療和外周血管手術的需求也將增加。這將導致支架采用率的提高，從而在整個預測期內推動業(yè)務增長。
心血管疾病發(fā)病率的持續(xù)上升將對醫(yī)療資源產生顯著影響，從而加速該地區(qū)的行業(yè)發(fā)展。慢性疾病如心血管疾病的增加以及支架技術的進步將在未來推動行業(yè)發(fā)展。
這些趨勢表明，隨著心血管疾病負擔的加重，醫(yī)療系統(tǒng)需要更多地依賴于有效的治療方法來管理這些狀況。同時，技術的進步和新材料的應用將繼續(xù)改善支架的效果和安全性，使得更多的患者能夠從這些治療中受益。因此，可以預見的是，在未來幾年內，支架市場的規(guī)模將會繼續(xù)擴大，以滿足不斷增長的醫(yī)療需求。
支架醫(yī)療器械市場面臨著一些限制其增長的因素。如，嚴格的監(jiān)管要求和審批流程，醫(yī)療器械需要遵守嚴格的監(jiān)管要求并經(jīng)過復雜的審批程序，這可能導致產品進入市場的延遲，從而阻礙創(chuàng)新和新產品發(fā)布。高成本問題，與支架醫(yī)療器械及其相關程序相關的高成本可能限制它們的采用，特別是在那些醫(yī)療預算有限的發(fā)展中地區(qū)。潛在風險擔憂，對可能出現(xiàn)并發(fā)癥的風險擔憂可能會讓醫(yī)療專業(yè)人員在處理復雜病例時猶豫是否使用微導管。技能短缺，在某些地區(qū)，缺乏精通支架醫(yī)療器械操作技術的專業(yè)人才也是一個挑戰(zhàn)。由于這類手術通常需要高度專業(yè)的技能和豐富的經(jīng)驗，因此培訓足夠的醫(yī)療工作者來執(zhí)行這些程序是一個持續(xù)存在的難題。
區(qū)域分析
美國預計將在全球市場上處于領先地位，這得益于其強大的醫(yī)療基礎設施以及主要醫(yī)療公司和研究機構的存在。由于生活方式的動態(tài)變化導致心血管疾病發(fā)病率上升，這是市場份額增長的主要因素之一。監(jiān)管的進步和批準正在影響該地區(qū)的支架市場增長。監(jiān)管機構不斷評估并批準新的支架技術，確保它們的安全性和有效性。這些批準為支架制造商提供了將產品引入更廣泛市場的新機會。此外，主要行業(yè)領導者之間的合并與收購活動顯著增加，預計在未來幾年內將對支架市場產生積極的推動作用。
歐洲地區(qū)也處于領先地位。歐洲的法規(guī)確保了嚴格的產品審批和安全標準，增強了人們對支架技術的信任。此外，對于微創(chuàng)（MI）治療選擇偏好的增加也推動了整個地區(qū)的市場增長。
亞太地區(qū)代表了一個市場中具有顯著增長潛力的區(qū)域。中國、印度、日本等國家心血管疾病發(fā)病率的上升，加上醫(yī)療保健可及性的擴大，正在催化對血管支架的需求。此外，醫(yī)療基礎設施的進步和對微創(chuàng)（MI）手術意識的提高也在加強這一地區(qū)的市場增長。
中東和非洲由于生活方式的變化和醫(yī)療基礎設施的改善而表現(xiàn)出對血管支架日益增長的需求。雖然該地區(qū)的市場相對較為新興，但隨著醫(yī)療系統(tǒng)的演變和對血管支架介入需求的增長，它正處于發(fā)展的準備階段。
拉丁美洲是另一個新興市場，由于醫(yī)療保健投資的增加以及跨國和地區(qū)支架制造商的存在，促進了市場增長。隨著醫(yī)療可及性的改善和對血管支架治療認識的提高，該地區(qū)對血管支架的需求也在上升。
市場競爭
領先的市場參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措，如并購、合作和與其他組織的合作，以擴大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產品。新產品發(fā)布、技術創(chuàng)新和地域擴張是市場參與者用來擴大市場滲透的主要市場發(fā)展方式。此外，支架醫(yī)療器械企業(yè)正在見證本地制造的趨勢日益增長，以降低運營成本并向客戶提供更具成本效益的產品。
支架醫(yī)療器械的多樣化產品組合以及不斷創(chuàng)新導致的新設備推出是市場中運營公司增長的主要因素。然而，具有創(chuàng)新支架醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場競爭更加激烈。這預計會對全球市場產生價格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關鍵。
重點企業(yè)概覽
Medtronic Plc
美敦力是一家全球領先的醫(yī)療技術公司，提供包括心血管疾病、糖尿病管理、脊柱和神經(jīng)調控等領域的創(chuàng)新解決方案。在支架市場，美敦力通過其先進的藥物洗脫支架產品線引領行業(yè)，如Resolute Onyx和Onyx Frontier DES。這些產品以其卓越的性能和臨床效果而受到廣泛認可。美敦力不斷投資于研發(fā)，以推出更安全有效的治療方案，滿足日益增長的心血管疾病患者需求。
Abbott Laboratories
雅培是另一家在全球范圍內享有盛譽的醫(yī)療保健公司，專注于診斷、醫(yī)療器械、營養(yǎng)品及藥品領域。雅培在心血管健康方面擁有強大的產品組合，特別是Xience系列藥物洗脫支架，在市場上占據(jù)重要地位。憑借其高質量的產品和服務，雅培致力于提高心臟病患者的生存率和生活質量，同時積極參與新技術的研發(fā)，推動行業(yè)發(fā)展。
Boston Scientific Corporation
作為一家跨國醫(yī)療設備制造商，波士頓科學公司在心血管介入、節(jié)律管理等多個醫(yī)學領域都有所建樹。它提供的Promus Element Plus和Synergy藥物洗脫支架廣受好評。波士頓科學注重技術創(chuàng)新與患者護理質量提升之間的平衡，持續(xù)改進現(xiàn)有產品，并開發(fā)新的治療方法來解決復雜的心臟問題。此外，該公司還積極與其他機構合作，推進心血管疾病的預防與治療研究。
Biotronik Se & Co. Kg
百多力是一家德國企業(yè)，專門從事心臟起搏器、除顫器以及冠狀動脈支架等心血管相關產品的研發(fā)與制造。該公司的Orsiro超薄藥物洗脫支架在市場上具有競爭力，因其獨特的涂層技術和良好的生物相容性而受到青睞。百多力致力于通過提供高效且易于使用的醫(yī)療設備來改善患者的生活質量，同時也在不斷探索更加個性化的治療方案。
Braun Melsungen Ag
貝朗是一家總部位于德國的專業(yè)醫(yī)療設備供應商，主要業(yè)務范圍涵蓋輸液治療、麻醉學、急診護理等領域。盡管貝朗并非專門從事心血管支架生產，但其多樣化的產品線中也包含了用于外周血管疾病治療的相關器械。貝朗注重產品質量控制與安全性，確保為全球客戶提供可靠的服務和支持。
Terumo Corporation
泰爾茂是一家日本領先的醫(yī)療設備制造商，尤其在心血管領域有著深厚的技術積累。它的Nobori藥物洗脫支架采用獨特設計，能夠有效降低再狹窄的風險。泰爾茂不僅關注產品的技術創(chuàng)新，同時也非常重視環(huán)境保護和社會責任，努力實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。通過不斷地科研投入和技術革新，泰爾茂旨在為全球患者帶來更優(yōu)質的醫(yī)療服務體驗。
Microport Scientific Corporation
微創(chuàng)醫(yī)療是一家中國領先的醫(yī)療器械開發(fā)商和制造商，專注于心血管及骨科領域。其Firehawk冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架在中國乃至國際市場上獲得了高度評價。微創(chuàng)醫(yī)療通過自主研發(fā)和國際合作相結合的方式，不斷推出具有國際競爭力的新產品，致力于成為世界級的高端醫(yī)療器械品牌。此外，公司還在積極布局人工智能輔助診療系統(tǒng)，進一步提升醫(yī)療服務水平。
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
梅里生命科學是一家印度快速成長的醫(yī)療設備制造商，特別擅長于心血管領域。梅里的MeRes100西羅莫司藥物洗脫支架在印度及其他發(fā)展中市場取得了顯著成功。該公司強調本土化生產和成本效益，使更多患者能夠負擔得起高質量的醫(yī)療設備。與此同時，梅里生命科學也致力于推動印度本土醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展，增強國家整體醫(yī)療能力。
Vascular Concepts Limited
Vascular Concepts是一家專注于心血管介入治療領域的醫(yī)療器械公司，總部設在新加坡。該公司以其創(chuàng)新性的支架設計和生產工藝著稱，特別是在處理復雜病變方面表現(xiàn)優(yōu)異。Vascular Concepts通過與醫(yī)療機構密切合作，不斷提升產品性能并優(yōu)化臨床應用流程，從而更好地服務于醫(yī)生和患者。隨著亞洲心血管疾病發(fā)病率的上升，Vascular Concepts正逐步擴大其市場份額。
C.R. Bard, Inc.
C.R. Bard曾是一家美國知名的醫(yī)療技術公司，在2017年被貝克頓·迪金森（Becton, Dickinson and Company, BD）收購前，它在血管通路、手術專用設備等方面積累了豐富經(jīng)驗。雖然現(xiàn)在作為BD的一部分運營，但其原有的Lifestream覆膜支架等產品依然在市場上占有一定份額。BD繼續(xù)沿用C.R. Bard的品牌優(yōu)勢和技術積累，為全球用戶提供高品質的醫(yī)療解決方案。
W.L. Gore & Associates, Inc.
W.L. Gore是一家以材料科學為核心技術的多元化公司，除了防水透氣面料外，它在醫(yī)療領域也有著廣泛應用，特別是在血管外科和介入放射學方面。Gore的Excluder AAA覆膜支架系統(tǒng)用于治療腹主動脈瘤，得到了廣泛的臨床認可。Gore利用其在材料科學方面的專長，不斷開發(fā)出耐用且生物相容性好的新產品，幫助改善患者的治療結果。
Endologix, Inc.
Endologix是一家專業(yè)生產腹主動脈瘤修復裝置的美國公司，以其AFX Endovascular AAA System聞名。這款系統(tǒng)結合了支架移植物與輸送裝置的優(yōu)勢，適用于多種解剖結構復雜的病例。盡管面臨市場競爭加劇的壓力，Endologix仍通過不斷的研發(fā)投入保持技術領先地位，并尋求新的增長機會以鞏固其市場地位。
Lombard Medical
Lombard Medical是一家英國公司，專注于開發(fā)和銷售針對腹主動脈瘤的微創(chuàng)治療產品。其核心產品Aorfix是一種柔性覆膜支架，能夠在彎曲或扭曲的血管內保持穩(wěn)定。隆巴德醫(yī)療憑借這一創(chuàng)新性設計贏得了眾多醫(yī)生的認可，并且正在努力拓展其國際影響力，尤其是在歐洲和其他發(fā)達國家市場。
Translumina GmbH
Translumina是一家總部位于德國的新興醫(yī)療設備公司，專注于心血管介入治療領域。該公司推出的Drug Eluting Stent (DES) 和Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) 產品展現(xiàn)了其在支架技術上的創(chuàng)新能力。Translumina致力于提供性價比高的解決方案，使得更多的醫(yī)療機構和個人能夠受益于最新的心血管治療方法。
Jotec GmbH
Jotec是一家德國公司，主要業(yè)務集中在血管內植入物的設計與制造上，特別是在胸主動脈瘤治療方面有所成就。Jotec的E-vita Open Plus支架移植物是一款重要的產品，它允許外科醫(yī)生進行開放式手術的同時也能完成血管內修復。這樣的多功能性使其成為處理復雜主動脈病變時的理想選擇之一。Jotec通過持續(xù)的技術創(chuàng)新來滿足不斷變化的臨床需求。
典型動態(tài)：
2022年5月13日，全球醫(yī)療科技領導者美敦力宣布獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準上市Onyx Frontier™藥物洗脫支架（DES）。作為Resolute DES家族的最新進化版，Onyx Frontier DES采用了最佳級別的支架平臺，并配備經(jīng)過改良的輸送系統(tǒng)，旨在提高輸送能力和急性期性能，即使是在最困難的情況下也是如此。
2023年8月，美敦力宣布在美國推出其Resolute Onyx™ DES。這款藥物洗脫支架用于治療冠狀動脈疾病，采用先進的聚合物技術以改善患者預后。此次發(fā)布基于有利的臨床試驗結果，表明降低了支架血栓形成風險，并能更好的長期動脈愈合。
2023年6月，波士頓科學公司獲得CE標志批準其Synergy XD™可吸收聚合物DES，這是一種新一代藥物洗脫支架，旨在提供增強的輸送能力和血管愈合。這項批準使公司可以在歐盟成員國推廣該支架，進一步加強其在全球血管支架市場的地位。
2023年3月，雅培在日本推出了Xience SierraTM支架，這是在獲得監(jiān)管批準后的舉措。這款藥物洗脫支架屬于Xience家族，以其細小的支撐桿和改進的靈活性而知名，更容易穿越復雜和有挑戰(zhàn)性的動脈。在日本的推出是雅培擴大其在亞太地區(qū)足跡戰(zhàn)略的一部分。
這些公司通過不斷創(chuàng)新和研發(fā)，推動了支架醫(yī)療器械技術的發(fā)展，它們的產品和服務正在改變手術方式，提高手術效果，減少手術風險，并改善患者的生活質量。同時這些動態(tài)反映了支架醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢和競爭格局，包括技術創(chuàng)新、法規(guī)審批、市場進入和退出，以及企業(yè)戰(zhàn)略調整。這些事件不僅影響了相關公司的業(yè)務方向，同時也為患者提供了更先進、更安全的治療方案，推動了整個行業(yè)向前發(fā)展。
專利事務值得關注
隨著心血管醫(yī)療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請和保護。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術突破或創(chuàng)新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業(yè)還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業(yè)可以及時了解技術發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài)，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權風險，企業(yè)應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應對專利戰(zhàn)的準備。在競爭激烈的市場環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。
來源：醫(yī)械知識產權
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