中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓時(shí),移交供應(yīng)商的資質(zhì)文件有無具體要求?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-09-24 17:58

根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械使用單位之間是可以轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械的,那么在轉(zhuǎn)讓時(shí),移交供應(yīng)商的資質(zhì)文件是否只需移交復(fù)印件,還是原件也需要?

 

根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù),供應(yīng)商資質(zhì)文件未明確要求復(fù)印件或是原件。

 

參照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十條,醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,并提供產(chǎn)品合法證明文件。

 

轉(zhuǎn)讓雙方應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議,移交產(chǎn)品說明書、使用和維修記錄檔案復(fù)印件等資料,并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)讓。受讓方應(yīng)當(dāng)參照本辦法第八條關(guān)于進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn),符合要求后方可使用。

 

不得轉(zhuǎn)讓未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格,以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

 

分享到:

來源:Internet

相關(guān)新聞: