中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當前的位置:檢測資訊 > 法規(guī)標準

【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械注冊文件有規(guī)定的格式嗎?

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-09-25 09:02

【問】注冊申報文件書寫有規(guī)定的格式嗎?

 

【答】國家藥品監(jiān)督管理局 2021 年 9 月 30 日發(fā)布了《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》(2021 年第 121 號),具體包括:  

(1)《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(格式)》  

(2)《中華人民共和國醫(yī)療器械變更注冊(備案) 文件(格式)》  

(3)《國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗審批意見單(格式)》  

(4)《醫(yī)療器械注冊申報資料和批準證明文件格式要求》  

(5)《醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明》  

(6)《醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明》  

(7)《醫(yī)療器械變更備案 / 變更注冊申報資料要求及說明》  

(8)《醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料要求及說明》  

(9)《醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單》

 

分享到:

來源:北京藥監(jiān)

相關(guān)新聞: