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美敦力公布一項(xiàng)關(guān)于其PFA產(chǎn)品---PulseSelect新的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示：術(shù)后兩個(gè)月，98%的肺靜脈（PV）被持久隔離，96%的患者所有靜脈都被隔離。

本項(xiàng)研究是一個(gè)小型臨床研究，總共25名持續(xù)性或陣發(fā)性房顫患者（56%為陣發(fā)性，52%為男性，69±9歲）接受PulseSelect治療。

研究結(jié)果

術(shù)后兩個(gè)月，98%的肺靜脈（102/104）實(shí)現(xiàn)持久隔離，96%的患者（24/25）實(shí)現(xiàn)所有靜脈的隔離；

術(shù)后兩個(gè)月，沒有出現(xiàn)并發(fā)癥；

所有指標(biāo)消融手術(shù)均使用心內(nèi)超聲心動(dòng)圖和電解剖標(biāo)測(cè)（EAM），無需熒光透視；

25名患者中有24名使用了全身麻醉，所有患者均于當(dāng)天出院；

平均手術(shù)時(shí)間為36分鐘，100%的患者實(shí)現(xiàn)了急性肺靜脈隔離。

PI評(píng)價(jià)

“隨著PFA治療Afib的使用迅速增加，關(guān)于慢性病變形成和持久性的現(xiàn)實(shí)證據(jù)至關(guān)重要，這使得這些結(jié)果對(duì)電生理學(xué)界具有影響力和及時(shí)性。我們的研究表明，使用PulseSelect治療會(huì)導(dǎo)致持久的病變形成，這是成功隔離肺靜脈的基石，也是對(duì)先前證明該技術(shù)安全性和有效性的重要補(bǔ)充。”

---Devi Nair  St. Bernard's Medical Center

“PulseSelect是日本第一個(gè)根據(jù)包括日本患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果獲得報(bào)銷批準(zhǔn)的PFA導(dǎo)管。我們相信，這項(xiàng)突破性技術(shù)在保險(xiǎn)范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用將在日本心律失常治療史上具有重要意義。”

---Hiroshi Tada  University of Fukui

高管評(píng)價(jià)

“這些重要結(jié)果清楚地解決了耐用性問題，并為PulseSelect增加了現(xiàn)實(shí)世界的證據(jù)。隨著亞太地區(qū)新市場(chǎng)的擴(kuò)張，世界各地的醫(yī)生都在體驗(yàn)PulseSelect的好處，包括經(jīng)過驗(yàn)證的安全性、有效性、效率和現(xiàn)在的耐用性。我們很高興為醫(yī)生提供這一重要工具，用于治療房顫患者。”

---Rebecca Seidel  美敦力心血管產(chǎn)品組合旗下心臟消融解決方案業(yè)務(wù)總裁

PulseSelect是第一款獲得FDA批準(zhǔn)的PFA產(chǎn)品。除了獲FDA批準(zhǔn)外，還獲得CE、NMPA等多國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。同時(shí)PulseSelect是僅次于FARAPULSE之后，全球使用量第二的PFA導(dǎo)管，目前已經(jīng)超過1萬名患者接受PulseSelect治療。

PulseSelect

PulseSelect是一種利用脈沖電場(chǎng)治療房顫（AF）的新技術(shù)，可以通過圓形多電極陣列導(dǎo)管提供雙極、雙相脈沖電場(chǎng)。

PulseSelect由五部分組成可操縱多電極環(huán)形消融導(dǎo)管、PFA主機(jī)、ECG-Gated、 Tableside control、10Fr bidirectional sheath。

PulseSelect的可操縱多電極環(huán)形消融導(dǎo)管采用專有的雙相波形、獨(dú)特的內(nèi)置導(dǎo)絲和20°前傾設(shè)計(jì)，能夠支持手術(shù)的可操作性、可靠性和安全性。

根據(jù)美敦力介紹單次肺靜脈隔離，平均總能量輸送時(shí)間為30秒以隔離所有靜脈。隔離時(shí)間和能力已經(jīng)在PULSED AF大規(guī)模臨床中被證實(shí)。

PulseSelect使用脈沖電場(chǎng)消融或創(chuàng)建損傷和疤痕組織，中斷心臟不規(guī)則的電通路和房顫觸發(fā)因素。然而，與射頻消融或冷凍消融這些傳統(tǒng)的消融方法不同，PulseSelect使用非熱量消融方法，優(yōu)先以心臟組織為目標(biāo)，選擇性地靶向心肌細(xì)胞（心肌細(xì)胞），以避免對(duì)周圍組織造成不必要的損傷，從而避免傳統(tǒng)消融方式的引發(fā)并發(fā)癥。

美敦力

美敦力是世界上最大的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案公司之一，為全球數(shù)百萬人減輕痛苦、恢復(fù)健康和延長(zhǎng)生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工，為150多個(gè)國(guó)家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。公司致力于與世界各地的利益相關(guān)者合作，共同推進(jìn)醫(yī)療保健事業(yè)。