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【醫(yī)械答疑】導(dǎo)管鞘(分類編碼03-13-14)技術(shù)要求中是否需要規(guī)定不溶性微粒測(cè)試項(xiàng)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-09-30 11:05

【問(wèn)】導(dǎo)管鞘(分類編碼03-13-14)技術(shù)要求中是否需要規(guī)定不溶性微粒測(cè)試項(xiàng)?針對(duì)此產(chǎn)品,是否有推薦的微粒測(cè)試的接受標(biāo)準(zhǔn)?

 

【答】導(dǎo)管鞘類產(chǎn)品技術(shù)要求中需規(guī)定微粒檢測(cè)項(xiàng)目,建議參照《江蘇省導(dǎo)管鞘組技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》制定相關(guān)要求,該審評(píng)要點(diǎn)可登錄江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心網(wǎng)站“審評(píng)指南”欄目下載查看。

 

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來(lái)源:江蘇醫(yī)療器械審評(píng)科

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