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Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一項(xiàng)關(guān)于內(nèi)鏡下自動(dòng)縫合器---endozip前瞻性臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示：endozip治療肥胖癥方面是安全有效的。

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)前瞻性多中心研究，總共招募了45名肥胖患者（BMI：30-40kg/㎡）。評(píng)價(jià)指標(biāo)：主要指標(biāo)是評(píng)估12個(gè)月時(shí)的總體重減輕百分比（%TBWL），次要指標(biāo)是在1年時(shí)使用IWQOL問(wèn)卷確定安全性和生活質(zhì)量的變化。

具體研究數(shù)據(jù)

患者平均年齡：44.2±8.8歲，平均BMI指數(shù)：34.5±2.9 Kg/㎡，大多數(shù)（90.7%）是女性；

手術(shù)在技術(shù)上成功率：100%；

平均手術(shù)時(shí)間為30.8±15.8分鐘；

術(shù)后12個(gè)個(gè)月，TBWL的平均百分比為13.21%，76.6%的患者TBWL達(dá)到>5%。

術(shù)后12個(gè)個(gè)月，腰圍、HbA1C和ALT水平顯著降低（p<0.001）。

術(shù)后12個(gè)個(gè)月，患者生活質(zhì)量有了顯著改善（51.28±16.22 vs.35.8±11.9，p<0.001）；

2名患者（4.4%）發(fā)生嚴(yán)重不良事件；

平均住院時(shí)間：1天。

高管評(píng)價(jià)

“我們很高興地宣布，我們對(duì)endozip的多中心研究已在 GIE 期刊上發(fā)表。結(jié)果顯示，endozip在肥胖治療中實(shí)現(xiàn)了顯著的體重減輕---在短短 12 個(gè)月內(nèi)平均總體重減輕了 13.21%。除了減肥之外，研究還強(qiáng)調(diào)了代謝健康、腰圍和生活質(zhì)量的改善，將 endozip定位為微創(chuàng)肥胖治療的關(guān)鍵參與者。這項(xiàng)研究的發(fā)表是NitiNotes的一個(gè)重要里程碑，加強(qiáng)了我們對(duì)利用尖端微創(chuàng)技術(shù)推進(jìn)肥胖治療的承諾。它驗(yàn)證了endozip在改變患者護(hù)理和擴(kuò)大傳統(tǒng)手術(shù)更安全替代方案方面的潛力。”

---Lloyd Diamond    Nitinotes CEO

endozip

endozip是一種全自動(dòng)、獨(dú)立于操作員的微創(chuàng)縫合器，安全地向胃壁提供持久有效的限制性縫合線。endozip無(wú)需在腹部開(kāi)刀即可通過(guò)口腔和食道插入胃中，治療大約需要30 分鐘，術(shù)后稍作觀察即可出院。

endozip在其末端有一個(gè)縫合裝置，縫合裝置內(nèi)置有8個(gè)縫合針，在未縫合時(shí)縫合針針頭封閉在縫合裝置內(nèi)，避免未縫合時(shí)損傷患者。其內(nèi)部還可以插入一個(gè) 5 mm的內(nèi)窺鏡，允許醫(yī)生可以看到正在手術(shù)的部位。

endozip操作簡(jiǎn)單方便

Nitinotes

Nitinotes是一家位于以色列的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。其旗艦產(chǎn)品endozip是一種新型機(jī)器人內(nèi)窺鏡縫合系統(tǒng)，可用于更安全、更簡(jiǎn)單的胃鏡限制治療肥胖癥。在臨床前成功和著名 KOL 的支持下，endozip為 1 級(jí)和 2 級(jí)肥胖患者提供了有效的解決方案，其中大多數(shù)人沒(méi)有發(fā)現(xiàn)和/或不建議進(jìn)行黃金標(biāo)準(zhǔn)的減肥手術(shù)。