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Surmodics宣布其新一代外周取栓支架---Pounce XL獲FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)最大尺的取栓支架，其適用于5.5-10mm的外周血管（髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈和其他動(dòng)脈）。Surmodics預(yù)計(jì)在明年上半年啟動(dòng)Pounce XL商業(yè)化。

除了Pounce XL外，Surmodics的Pounce 系列的外周取栓支架早幾年獲得FDA批準(zhǔn)。例如Pounce適用于3.5-6mm的外周血管(2021年獲FDA批準(zhǔn)），而Pounce PL則適用于2-4mm的外周血管(2024年獲FDA批準(zhǔn)）。

目前Pounce平臺(tái)是FDA批準(zhǔn)所有外周取栓支架中使用血管直徑范圍最廣的取栓支架，從2mm到10mm外周血管都適用。不僅拓寬了Pounce平臺(tái)的臨床應(yīng)用，并且顯著擴(kuò)大了其潛在市場，為廣大PAD患者提供治療新希望。

高管評(píng)價(jià)

“Pounce XL獲FDA批準(zhǔn)，是Surmodics為所有外周動(dòng)脈，特別是嚴(yán)重缺血性下肢血管尋求完整機(jī)械血栓切除解決方案的重要一步。Pounce平臺(tái)已經(jīng)證明，它是一種快速、有效的解決方案，可以在不使用溶栓藥物的情況下清除外周動(dòng)脈中的急性和慢性血栓和栓塞。將Pounce XL添加到我們的Pounce平臺(tái)中，表明了我們?cè)谶@一關(guān)鍵領(lǐng)域設(shè)定創(chuàng)新步伐和方向的承諾。嚴(yán)重缺血的外周動(dòng)脈通常有較老的、有組織的血栓，這些血栓抵抗導(dǎo)管引導(dǎo)的溶栓和抽吸血栓切除術(shù)。Pounce平臺(tái)允許醫(yī)生快速恢復(fù)血流，而不管血栓形態(tài)如何，這有可能減少對(duì)后續(xù)手術(shù)和需要ICU入院的額外溶栓治療的需求。”

---Gary Maharaj  Surmodics總裁兼首席執(zhí)行官

Pounce

Pounce是一種機(jī)械血栓切除器械，用于介入手術(shù)切除2-10mm粗細(xì)的外周動(dòng)脈中血栓，無需使用任何外部配套設(shè)備。

Pounce設(shè)計(jì)初衷：

每次時(shí)盡可能減少失血

減少或避免使用溶栓劑

能夠快速部署，同時(shí)減少透視時(shí)間

完全機(jī)械化，無需額外配套器械和安裝

無創(chuàng)傷，避免動(dòng)脈壁損傷

清除外周動(dòng)脈血管中血栓和栓子

根據(jù)設(shè)計(jì)目的，Pounce由三個(gè)組件組成：5Fr 輸送導(dǎo)管、網(wǎng)籃導(dǎo)管和漏斗導(dǎo)管。

Pounce使用過程如下：

Surmodics

Surmodics是用于體外診斷免疫測(cè)定測(cè)試和微陣列的血管內(nèi)醫(yī)療器械和化學(xué)成分的表面改性技術(shù)的領(lǐng)先供應(yīng)商。 Surmodics正在追求高度差異化的醫(yī)療設(shè)備開發(fā)和商業(yè)化，這些設(shè)備旨在滿足未滿足的臨床需求并根據(jù)最苛刻的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。Surmodics使命仍然是改善疾病的檢測(cè)和治療。