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近日，泛血管介入企業(yè)蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：“中天醫(yī)療”）宣布完成 C 輪融資，融資金額暫未披露，由橫店資本與聚明創(chuàng)投聯(lián)合投資。此輪融資將助力中天醫(yī)療加快新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，提升產(chǎn)品品質(zhì)，進(jìn)一步鞏固公司在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)地位，公司也將積極拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，讓更多患者受益。

 

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2024年上半年全國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模按出廠(chǎng)價(jià)計(jì)同比下降3.2%，但血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)10.1%。血管介入下各賽道的手術(shù)量增長(zhǎng)都比較穩(wěn)定，普遍高于其他領(lǐng)域。

 

為了更好地適應(yīng)產(chǎn)品線(xiàn)和業(yè)務(wù)的快速擴(kuò)張，中天醫(yī)療于今年上半年完成了業(yè)務(wù)重組，成立了專(zhuān)門(mén)的神經(jīng)業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)和外周業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)，這將有助于公司更有效地滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，進(jìn)一步加速在細(xì)分領(lǐng)域的拓展。

 

拓展外周介入

 

中天醫(yī)療成立于2018年5月，是一家專(zhuān)注于腦血管神經(jīng)外科植介入醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)。公司由國(guó)際知名腦血管介入領(lǐng)域?qū)＜液唾Y深腦血管器械研發(fā)專(zhuān)家領(lǐng)銜，核心成員主要由海外歸國(guó)高級(jí)人才組成。

 

作為一家泛血管介入創(chuàng)新企業(yè)，中天醫(yī)療在神經(jīng)介入領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)并建立了市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，在外周介入版塊也逐漸嶄露頭角，致力于為臨床醫(yī)生和患者提供全方位的血管介入產(chǎn)品。

 

中天醫(yī)療銷(xiāo)售市場(chǎng)總監(jiān)陳沖表示，中天醫(yī)療在外周介入領(lǐng)域的戰(zhàn)略是以創(chuàng)新單品切入外周市場(chǎng)，其產(chǎn)品線(xiàn)涵蓋了外周血栓清除、靜脈狹窄治療、外周栓塞治療以及頸動(dòng)脈狹窄治療等關(guān)鍵領(lǐng)域。

 

其中，已經(jīng)上市的核心產(chǎn)品包括中天天航®Pro外周血栓抽吸導(dǎo)管、中天天戟®外周抽吸導(dǎo)管用栓塞移除裝置和中天混天綾®外周栓塞彈簧圈、中天Inno-Xmart靜脈支架，均有其產(chǎn)品獨(dú)特性與創(chuàng)新性。

 

 

 

中天外周血栓抽吸解決方案是中天醫(yī)療基于其在神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi)成功治療大血管閉塞的經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)研發(fā)的用于清除外周動(dòng)脈血栓栓塞的創(chuàng)新解決方案。該方案包括三個(gè)主要部分：中天天航™Pro外周血栓抽吸導(dǎo)管、中天天戟™外周血栓移除裝置以及抽吸泵和附件。這一創(chuàng)新方案可以廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐中，幫助患者快速恢復(fù)血流，并避免使用溶栓藥引起的出血風(fēng)險(xiǎn)。

 

通過(guò)結(jié)合中天天航™血栓抽吸導(dǎo)管吸栓、中天天戟™血栓移除裝置碎栓和持續(xù)恒定負(fù)壓的抽吸泵技術(shù)，該方案旨在克服現(xiàn)有的血管內(nèi)血栓抽吸治療方法的局限性，它可以在手術(shù)過(guò)程中破碎堵塞導(dǎo)管的血栓，高效地清除血栓；導(dǎo)管頭端有不同的抽吸角度，更有效清除附壁血栓；穩(wěn)定的負(fù)壓，抽吸效果確切；獨(dú)特的導(dǎo)管壁結(jié)構(gòu)、操作靈活便捷。

 

產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn)：

 

中天天航™Pro外周血栓抽吸導(dǎo)管

 

柔軟無(wú)創(chuàng)短頭端，血管內(nèi)膜及瓣膜損傷風(fēng)險(xiǎn)更低，且抗負(fù)壓、抗吸癟。

 

大內(nèi)腔，更大血栓接觸面積，更大抽吸力。

 

多段硬度漸變式設(shè)計(jì)，超滑涂層，推送更平穩(wěn)順滑。

 

導(dǎo)管通體雙層編織繞簧結(jié)構(gòu)，提供更佳的遠(yuǎn)端柔軟到位性、遠(yuǎn)端支撐性，且抗折抗扭結(jié)。

 

型號(hào) 4F-12F，50cm-145cm 長(zhǎng)度可選，滿(mǎn)足不同部位血栓抽吸需求。

 

 

中天天戟™外周血栓栓塞移除裝置

 

遠(yuǎn)端閉合鎳鈦?zhàn)耘蝈F體設(shè)計(jì)，通過(guò)對(duì)應(yīng)不同大小尺寸的導(dǎo)管在主要閉塞處的近端邊緣上推送和回收，能縱向切割血栓，分離附壁血栓，可輕松碎栓，減少堵管，聯(lián)合吸栓導(dǎo)管使用，提升抽吸效率。

 

負(fù)壓吸引泵及附件

 

抽吸泵：持續(xù)穩(wěn)定地-95kPa（-28inHg）真空負(fù)壓輸出，滿(mǎn)足大負(fù)荷血栓清除需求。

 

一次性收集罐：濾網(wǎng)設(shè)計(jì)，血栓收集可視化，操作簡(jiǎn)單輕便。

 

多段硬度漸變式設(shè)計(jì)，超滑涂層，推送更平穩(wěn)順滑。

 

一次性連接管：2.4mm內(nèi)徑，高效抽吸防堵管，可在不關(guān)機(jī)狀態(tài)下關(guān)閉藍(lán)色閥門(mén)控制出血量。

 

落子頸動(dòng)脈狹窄

 

中天醫(yī)療在血管介入領(lǐng)域還“落子”頸動(dòng)脈狹窄這一藍(lán)海市場(chǎng)。

 

頸動(dòng)脈斑塊與腦卒中關(guān)系密切，約30%的缺血性腦卒中由頸動(dòng)脈斑塊引起。頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊脫落形成栓子、斑塊導(dǎo)致的管腔狹窄及血管動(dòng)力學(xué)改變是引起腦缺血的主要機(jī)制。CAS（頸動(dòng)脈支架置入術(shù)）是一種微創(chuàng)、安全和有效的頸動(dòng)脈狹窄血流重建手段，也是目前主要預(yù)防治療頸動(dòng)脈狹窄的方法之一。

 

頸動(dòng)脈狹窄手術(shù)量逐年上升，但目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)頸動(dòng)脈支架產(chǎn)品獲批，進(jìn)口企業(yè)產(chǎn)品在過(guò)去多年未曾更新，部分產(chǎn)品已經(jīng)難以滿(mǎn)足當(dāng)下臨床發(fā)展需求。

 

據(jù)了解，目前市面上第一代頸動(dòng)脈支架存在支架網(wǎng)孔較大，術(shù)后易發(fā)生斑塊脫落導(dǎo)致卒中等問(wèn)題；采用激光切割工藝的支架，在彎曲血管釋放后，血管內(nèi)壁有支架桿突出，從而易造成血栓等其他風(fēng)險(xiǎn)。第二代頸動(dòng)脈支架雖縮小了支架的網(wǎng)孔，但雙層支架的輸送性相對(duì)較差，需要采用直徑較大的輸送導(dǎo)管進(jìn)行輸送，增加術(shù)中對(duì)血管的刺激。

 

中天醫(yī)療根據(jù)臨床需求自主研發(fā)中天天宓®頸動(dòng)脈支架于2024年5月進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查“綠色通道”，有望成為國(guó)產(chǎn)首款頸動(dòng)脈支架。

 

 

其采用國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的單層微孔混合編織技術(shù)，網(wǎng)孔面積僅為傳統(tǒng)切割型支架網(wǎng)孔面積的1/30，增加斑塊覆蓋率的同時(shí)可有效避免雙層支架的分層風(fēng)險(xiǎn)。

 

相比傳統(tǒng)編織型支架，具有更強(qiáng)的徑向支撐力；與激光雕刻型支架相比，則具有更低的慢性外展力；

 

充分利用鎳鈦合金超彈性應(yīng)變遲滯儲(chǔ)能特性，確保對(duì)狹窄有效擴(kuò)張的同時(shí)避免對(duì)血管過(guò)度刺激；

 

全系規(guī)格采用5F輸送系統(tǒng)，可通過(guò)6F中天天巡導(dǎo)管輸送，更強(qiáng)兼容性和輸送性，適應(yīng)經(jīng)橈/經(jīng)股多種入路；

 

首次在頸動(dòng)脈支架表面采用保護(hù)膜，大幅降低鎳離子釋放，提升產(chǎn)品耐腐蝕性和生物相容性，進(jìn)一步改善患者受益。

 

中天天宓®頸動(dòng)脈支架系統(tǒng)臨床上市前臨床試驗(yàn)于2022年12月開(kāi)始，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授牽頭，聯(lián)合全國(guó)多家中心共同參與，2023年3月宣布完成了全部病例入組。據(jù)中天醫(yī)療透露，中天天宓®預(yù)計(jì)今年將成功上市。

圍繞頸動(dòng)脈狹窄治療，除了頸動(dòng)脈支架，中天醫(yī)療還擁有遠(yuǎn)端保護(hù)器、頸動(dòng)脈球囊及長(zhǎng)鞘，創(chuàng)新升級(jí)經(jīng)橈/經(jīng)股兩大頸動(dòng)脈支架成形術(shù)式，以頸動(dòng)脈狹窄介入治療（CAS）一站式創(chuàng)新解決方案，為國(guó)內(nèi)頸動(dòng)脈狹窄治療帶來(lái)更優(yōu)選擇。

 

 

中天醫(yī)療目前已有近 20 項(xiàng)產(chǎn)品獲得 NMPA 注冊(cè)批準(zhǔn)，建成了神經(jīng)介入急性缺血性卒中完整解決方案，包含用于取栓治療的取栓支架、血栓抽吸導(dǎo)管，以及全套通路產(chǎn)品，例如遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、長(zhǎng)鞘、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲，以及“醫(yī)企聯(lián)合創(chuàng)新”研發(fā)的導(dǎo)航微導(dǎo)管，形成了“吸取全能、通路齊備、創(chuàng)新加持”的一站式創(chuàng)新解決方案。

在頸動(dòng)脈及顱內(nèi)狹窄治療領(lǐng)域，中天醫(yī)療已有多款創(chuàng)新的植入性產(chǎn)品處于研發(fā)及臨床階段，未來(lái) 5 年將攜數(shù)十款創(chuàng)新產(chǎn)品全面布局神經(jīng)、頸動(dòng)脈、外周等泛血管介入市場(chǎng)。

在當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)療融資市場(chǎng)的嚴(yán)峻形勢(shì)下，中天醫(yī)療能夠成功完成新一輪融資，這無(wú)疑是資本市場(chǎng)對(duì)其在血管介入領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力的有力認(rèn)可。