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愛爾蘭 2024 年 10 月 4 日 -- 醫(yī)療保健技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司（紐約證券交易所代碼：MDT）自愿發(fā)布了一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)行動(dòng)，從 2024 年 7 月 31 日開始，通知其 MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰島素泵的全球客戶遵循其泵的內(nèi)置警報(bào)和警報(bào)，以了解電池狀態(tài)，并在觀察到泵電池壽命發(fā)生變化時(shí)聯(lián)系美敦力。美敦力在收到客戶關(guān)于電池壽命縮短的報(bào)告后開始調(diào)查這個(gè)問題，綜合分析發(fā)現(xiàn)，泵跌落、碰撞或遭受物理撞擊，即使一次，也可能會(huì)因內(nèi)部電氣元件損壞而導(dǎo)致電池壽命縮短。當(dāng)剩余電池壽命少于用戶指南規(guī)定的時(shí)，此電氣問題還會(huì)導(dǎo)致發(fā)生電池警報(bào)。這可能會(huì)導(dǎo)致胰島素泵比通常預(yù)期的要早得多地停止胰島素輸送，并可能導(dǎo)致高血糖或糖尿病酮癥酸中毒 （DKA） 等健康風(fēng)險(xiǎn)，可能需要醫(yī)療干預(yù)。最近，美敦力在 2023 年 1 月至 2024 年 9 月期間在美國收到了 170 例高血糖 >400mg/dL 和 11 例糖尿病酮癥酸中毒報(bào)告，可能與此問題有關(guān)。FDA 已將此行動(dòng)歸類為 I 類召回。

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美敦力向客戶發(fā)布了更新的通知，說明以下內(nèi)容：

即使是一滴泵也可能導(dǎo)致電池壽命縮短，無論是在跌落后立即出現(xiàn)，還是隨著時(shí)間的推移，即使在更換電池后，問題仍然存在。

泵仍會(huì)生成電池警報(bào)和警報(bào)，但在必須更換電池以避免泵停止胰島素輸送之前，這些警報(bào)和警報(bào)可能無法在通常的剩余電池壽命下提供。準(zhǔn)備好在“低電量泵”警報(bào)響起后立即更換電池。

如果用戶需要比預(yù)期更早地更換電池，則應(yīng)始終攜帶一套新的 AA 鋰電池或堿性電池或充滿電的鎳氫電池。

如果用戶發(fā)現(xiàn)電池壽命與平時(shí)相比顯著縮短，無論他們的泵是否跌落、碰撞或受到物理影響，都應(yīng)聯(lián)系當(dāng)?shù)氐?Medtronic 團(tuán)隊(duì)，以確定是否需要更換泵。美國客戶可以致電 1-800-378-2292 獲得 24 小時(shí)技術(shù)支持。美國以外的客戶可以單擊此鏈接查找其當(dāng)?shù)刂С謭F(tuán)隊(duì)的電話號(hào)碼。

建議用戶在需要時(shí)提供備用療法。

“美敦力于 7 月開始主動(dòng)通知受影響的胰島素泵用戶，因?yàn)槲覀兏叨戎匾暬颊甙踩?，并且了解胰島素泵在糖尿病護(hù)理和管理中的重要作用，”美敦力糖尿病首席醫(yī)療官 Robert Vigersky 醫(yī)學(xué)博士說。“我們的團(tuán)隊(duì)每周 24 天、每天 7 小時(shí)在這里，如果您遇到電池耗盡或任何其他泵問題，我們會(huì)提供幫助?；颊甙踩俏覀兊氖滓蝿?wù)，治療的連續(xù)性也是如此，這就是為什么我們決定自愿通知患者，并在需要時(shí)更換泵。

原始通知和更新后的通知可在 Medtronic Diabetes 網(wǎng)站上找到。