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AtriCure用于心臟消融EnCompass夾獲批CE

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-10-09 09:56

AtriCure 已獲得監(jiān)管部門的批準,可以在歐盟的 CE 標志國家銷售 EnCompass 夾,歐洲外科醫(yī)生最近使用該設(shè)備進行了第一批病例。EnCompass 夾具已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(K) 批準,并于 2022 年在美國推出。

AtriCure 總裁兼首席執(zhí)行官 Michael Carrel 表示:“在歐洲推出我們的 EnCompass 夾代表了我們產(chǎn)品線在國際上的重大擴展,在過去的兩年里,我們已經(jīng)看到該產(chǎn)品通過推進心臟手術(shù)伴隨的治療在美國產(chǎn)生了積極影響。我們很高興能為歐洲的患者和醫(yī)生合作伙伴提供這種安全、創(chuàng)新和有效的療法。”

 

EnCompass 夾提供了一種更簡單、更快速的開胸手術(shù)心臟消融方法,使醫(yī)生能夠在短短幾分鐘內(nèi)對左心房進行全面的心外膜消融術(shù)。

 

 

EnCompass Clamp 包括 AtriCure 現(xiàn)有 Synergy Clamp 系列的功能,例如平行閉合、均勻壓力和使用 Synergy 射頻 (RF) 的定制功率。

EnCompass Clamp 還允許使用磁導(dǎo)器更輕松地放置,從而通過最大限度地減少組織解剖來實現(xiàn)更高效的程序。此外,EnCompass 夾旨在適應(yīng)心臟解剖結(jié)構(gòu),支持在通常無法打開心房的手術(shù)中進行手術(shù)消融,例如 CABG [冠狀動脈旁路移植術(shù)] 和 AVR [主動脈瓣修復(fù)術(shù)]。AtriCure 估計,歐盟每年大約發(fā)生 400,000 例心臟手術(shù)。

 

關(guān)于AtriCure

 

AtriCure公司(NASDAQ:ATRC)成立于2000年,由Michael D. Hooven創(chuàng)立,總部設(shè)在俄亥俄州的西切斯特,在全球擁有1000多名員工,已有38萬臺AtriClip設(shè)備售往世界各地。

 

Michael D. Hooven是一名機械工程師,于1988年來到美國辛辛那提,在強生公司的Ethicon Endosurgery部門擔(dān)任新產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)。由于 Hooven的長期計劃是創(chuàng)辦自己的器械公司,因此在1994年,他離開Ethicon Endosurgery并創(chuàng)辦了AtriCure。

 

AtriCure是心房顫動(Afib)和左心耳(LAA)治療領(lǐng)域的領(lǐng)先創(chuàng)新者,提供創(chuàng)新性的心房顫動治療方案,以減少房顫的經(jīng)濟和社會負擔(dān),該公司的協(xié)同消融系統(tǒng)獲得美國FDA批準治療長期持久的心房顫動。

 

AtriCure的主要產(chǎn)品線為心臟組織的消融,占公司絕大部分收入,產(chǎn)品包括協(xié)同系統(tǒng)雙極消融。

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來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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