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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-10-10 08:06
Medinol宣布在澳大利亞完成其新型的外周藥物洗脫支架---ChampioNIR的全球首例臨床植入。ChampioNIR被Medinol譽為是革命性的外周血管支架--無論是力學(xué)、耐用性,還是藥物輸送方面。
本項研究是ChampioNIR的FIM研究(CHAMPIONSHIP First In Human),研究醬紫啊澳大利亞和美國的7個中心招募30名患者。
PI評價
“我們對ChampioNIR的可交付性和直接部署印象深刻。無摩擦部署機制使支架的精確定位變得非常簡單”。
---Gerard s.Goh Alfred Hospital
“ChampioNIR支架代表了治療SFA病變的突破。我很高興看到這款器械經(jīng)過多年的開發(fā)后投入使用。”
---Sahil Parikh CHAMPIONSHIP研究的PI
高管評價
“Medinol很高興將多年研究和開發(fā)的成果引入臨床實踐,為血管干預(yù)中未滿足的臨床挑戰(zhàn)量身定制新型支架設(shè)計”。
---Yoram Richter Medinol首席執(zhí)行官
ChampioNIR
ChampioNIR是一種新型的藥物洗脫支架,旨在改善患者預(yù)后和手術(shù)成功率。

ChampioNIR采用全球首創(chuàng)的混合機械設(shè)計,主要由鎳鈦合金支架、可吸收聚合物防護網(wǎng)組成。
鎳鈦合金支架可以提供徑向支撐,而縱向結(jié)構(gòu)由可吸收聚合物防護網(wǎng)提供高拉伸強度。因此ChampioNIR即具備傳統(tǒng)鎳鈦合金支架的優(yōu)異靈活性和抗斷裂性,又具備傳統(tǒng)支架不具備的超高縱向拉伸強度,從而使ChampioNIR在最具挑戰(zhàn)性的生理解剖結(jié)構(gòu)中也能提供無與倫比的靈活性和長期耐用性,實現(xiàn)支架精準植入。
另外ChampioNIR還具備傳統(tǒng)支架不具有的精準和大范圍藥物釋放能力。由于ChampioNIR的可吸收聚合物防護網(wǎng)覆蓋金屬支架的網(wǎng)孔,從而是使ChampioNIR能夠從支架的整個圓柱形區(qū)域釋放藥物(),大大縮短了藥物擴散距離,并首次允許在較長的時間內(nèi)用“limus”藥物對外周血管進行治療性給藥。
Medinol
Medinol是一家在心血管支架領(lǐng)域具有30多年經(jīng)驗的醫(yī)療器械公司 。Medinol通過設(shè)計用于在人體多個區(qū)域放置支架的尖端支架、顯著減少結(jié)構(gòu)性心臟手術(shù)的并發(fā)癥并通過可植入微傳感器提供對生理指標的實時洞察,Medinol著眼于未來數(shù)年,致力于創(chuàng)造開創(chuàng)性的醫(yī)療器械。

來源:MedTF