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總部位于紐約的醫(yī)療保健技術(shù)公司 AccurKardia 已獲得 FDA 的突破性設(shè)備認證，用于使用人工智能 （AI） 評估心電圖 （ECG） 數(shù)據(jù)以了解主動脈瓣狹窄 （AS） 的跡象。

據(jù) AccurKardia 稱，該軟件經(jīng)過數(shù)百萬個 ECG 的訓練，旨在提供世界上服務不足的地區(qū)，這些地區(qū)不容易獲得更先進的成像模式。

AccurKardia 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Juan C. Jimenez 表示：“我們的使命是通過將心電圖轉(zhuǎn)化為廣泛的生物標志物來改善患者的預后并挽救生命，最初的重點是心臟病學，我們的 AS 檢測技術(shù)是同類產(chǎn)品中首次應用于檢測結(jié)構(gòu)性心臟病，這種疾病長期診斷不足，死亡率高，否則可以成功治療。不僅患者將受益于改善的結(jié)果，而且支付方也將受益于降低成本，特別是減少心力衰竭住院治療。采用它的醫(yī)院系統(tǒng)也可以從其心臟團隊的利用率提高中受益。

“AccurKardia 最近的進展有可能在主動脈瓣狹窄的檢測方面產(chǎn)生范式轉(zhuǎn)變，早期檢測和治療可能意味著生死之別，”休斯頓德克薩斯心臟研究所心血管護理中心主席 Eduardo Hernandez 醫(yī)學博士補充道。“一旦獲得 FDA 批準并成功部署，這項技術(shù)就可以成為老年患者主動脈瓣狹窄的標準護理篩查工具。”

FDA 的突破性器械計劃旨在幫助醫(yī)療器械比其他方式更快地通過審批流程。例如，該機構(gòu)的代表直接與設(shè)備制造商合作，與設(shè)備相關(guān)的任何提交都將被優(yōu)先考慮。 

關(guān)于AccurKardia 

AccurKardia 是一家致力于提供臨床級心電圖解讀軟件的醫(yī)療技術(shù)公司，主要向心臟監(jiān)測公司提供自動化臨床級心電圖解讀軟件，從而讓全球數(shù)百萬患者能夠享受遠程心臟護理的好處。AccurKardia 結(jié)合了專有的人工智能和非人工智能技術(shù)，在云端和各個設(shè)備上提供近乎實時的心電圖分析。