中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測資訊 > 法規(guī)標準

【醫(yī)械答疑】樣本為尿液的鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒是否可以采用樣本為血液的產(chǎn)品進行對比?

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-10-10 15:55

【問】本司計劃注冊申報產(chǎn)品有兩個: 1.鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)檢測試劑盒(乳膠微球免疫層析法),樣本為尿液; 2.鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)檢測試劑盒(熒光微球免疫層析法),樣本為血液。由于目前市場上沒有用于尿液樣本檢測的對比試劑,本司的上述兩個產(chǎn)品臨床計劃用鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)(樣本為血液)進行對比,是否可行?

 

【答】臨床評價采用的對比產(chǎn)品的適用樣本類型應(yīng)與待評價產(chǎn)品的樣本類型一致。

 

分享到:

來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局審

相關(guān)新聞: