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美敦力最先進的外科主動脈組織瓣膜上市

嘉峪檢測網        2024-10-11 08:16

美敦力在EACTS年會上宣布在西歐推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra專為植入和終身患者管理而設計,是美敦力最先進的外科主動脈組織瓣膜,建立在10年Avalus的臨床經驗之上。并在上周,Avalus Ultra在德國完成首例植入。

 

高管評價

“我們很高興通過在著名的EACTS年會上在西歐推出Avalus Ultra瓣膜,進一步擴大其使用范圍。Avalus Ultra瓣膜的推出建立在今年幾次成功創(chuàng)新的基礎上,包括Penditure左心耳閉合器和VitalFlow ECMO的收購和推出,使美敦力心臟外科成為當今最強大的心臟外科產品組合。這進一步表明了該公司致力于大膽投資于多種心血管和呼吸療法的創(chuàng)新,以推進更復雜疾病的治療選擇,并解決臨床醫(yī)生在患者一生中全面管理患者的日益增長的需求。”

---Karim Bandali  美敦力心血管投資組合心臟外科業(yè)務總裁

在結構性心臟病領域,主動脈瓣狹窄一直是美敦力在結構性心臟病領域最重要業(yè)務。為此美敦力在該領域投入巨大資金,以便能夠和愛德華進行抗衡,為此美敦力展現出非常有“攻擊性”商業(yè)策略。在TAVR方面,美敦力通過不斷迭代Evolut系列以及大量臨床研究,來證實Evolut系列不劣于SAVR(甚至優(yōu)于SAVR)和優(yōu)于其它TAVR產品(尤其是在女性患者方面Evolut臨床證實優(yōu)于Sapien,直接逼的愛德華做出重大調整)。這些投入使得美敦力不斷擴張在TAVR領域市場份額,與愛德華差距也在逐步縮小,不久將來甚至趕超愛德華。

在SAVR領域,盡管美敦力投入就沒有像TAVR那么大,但是也在不斷優(yōu)化升級旗下SAVR產品,Avalus Ultra美敦力最新升級的SAVR產品。Avalus Ultra讓SAVR手術變得簡單,同時為未來可能瓣中瓣手術提供方便。

 

Avalus Ultra 

Avalus Ultra是一款建立在美敦力上一代生物瓣Avalus基礎上優(yōu)化改進的主動脈生物瓣。 Avalus于2017年獲得FDA批準,目前已有長達10年臨床數據,證實其長期耐用性。

在Avalus臨床使用過程中,美敦力發(fā)現其一些不足,為此對Avalus僅需升級---Avalus Ultra。

Avalus Ultra相比于Avalus,升級主要體現在三個方面:

具有小的瓣膜Profile,旨在使瓣膜植入變得簡單容易;

采用增強聚醚醚酮 (PEEK) 底座,提供一致的圓形度;

 

增加不透射線線圈,為未來的瓣中瓣手術提供清晰可見性。

Avalus Ultra這些改進讓瓣膜植入變得簡單容易,同時為未來可能需要僅需再次植入瓣膜提供DSA(等X射線)下可見性。

 

除此三項優(yōu)化外,Avalus Ultra都沿用了Avalus優(yōu)點。

Avalus Ultra保留Avalus特色的瓣膜處理工藝(AOA tissue)

AOA tissue處理后的瓣膜抗鈣化效果接近愛德華Resilia-treated處理技術。

Avalus Ultra同時還保留Avalus行業(yè)領先的有效孔口面積 (EOA),可實現更大的血流量。

 

除此之外,Avalus Ultra也繼承Avalus完美適用于瓣中瓣手術,其特殊設計瓣葉有效降低瓣中瓣手術中冠狀動脈阻塞的風險。

 

 

美敦力

美敦力是世界上最大的醫(yī)療技術、服務和解決方案公司之一,為全球數百萬人減輕痛苦、恢復健康和延長生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工,為150多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務。公司致力于與世界各地的利益相關者合作,共同推進醫(yī)療保健事業(yè)。

 

 
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來源:MedTF

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