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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-10-11 08:20
后裝陰道紗布填塞的目的是推開直腸和膀胱,讓它們遠離放射源,降低受照射劑量。然而,放置好施源器后再進行紗布填塞,要將紗布填塞好,并不是一件容易的事情,患者體驗也不好,特別是施源器較多的時候。
后裝有不少有意思的器械,例如用于隔開腫瘤和正常組織的放療隔離水凝膠。今天介紹一種用于后裝陰道填塞的水凝膠,代替紗布填塞。
BrachyGel™ 陰道水凝膠填充系統(tǒng)

兩個針筒中的液態(tài)組分通過Y字型器械混合在一起,通過thio-Michael addition reaction迅速凝固成膠。


在內(nèi)部不規(guī)則的模具中測試,可以很好的貼合內(nèi)部形態(tài)。

開展隨機對照、非劣效臨床試驗,水凝膠填塞 vs 紗布填塞,主要終點是第2次和第3次后裝直腸、膀胱D2cc。使用單側(cè) t (0.025)檢驗檢測非劣效性,當非劣效邊界為 1.68、均值間真實差異和參考 (標準) 值為 0.12 以及假設總體標準差為 1.56 時,每組 20 名可評估的宮頸癌患者的樣本量可達到 94% 的功效。流程如下:

次要終點包括副作用、其他劑量,探索性目標包括2-5次后裝評估物理師/醫(yī)師對填塞物完整性和成像質(zhì)量的評價,參與者報告的不適感,以及醫(yī)師評分的使用體驗。
危及器官和靶區(qū)劑量。所有的劑量(包括主要終點)對比均無統(tǒng)計學差異。

副作用事件與填塞的關系。沒有發(fā)生SAE。

探索終點,對醫(yī)務人員和患者的調(diào)查?;颊邔λz填塞、取出操作的舒適性更好,影像上水凝膠填滿的比例更高,操作更容易。

作者結(jié)論
BrachyGel 和標準陰道填塞物 (VP) 在危及器官 (OAR) 或高危臨床靶區(qū) (HR-CTV) 的劑量測量方面沒有臨床意義上的差異。在患者和醫(yī)生的使用體驗方面,BrachyGel 的表現(xiàn)優(yōu)于紗布填塞物。

來源:婦瘤放療