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近日，德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所(BfR)發(fā)布了多個(gè)天然和合成橡膠制品的修訂文件，包括天然和合成橡膠制品(BfR XXI)，與食品接觸的天然橡膠和合成橡膠制品（BfR XXI/1）和與口腔黏膜接觸的特殊橡膠類制品，如喂養(yǎng)奶嘴和安撫奶嘴（BfR XXI/2）。建議書發(fā)布后視為立即生效！

法律效力

德國BfR的建議書并非法律規(guī)范，但被官方及行業(yè)高度認(rèn)可，因此目前是德國FCM橡膠的重要參考依據(jù)。BfR發(fā)布了一系列關(guān)于食品接觸材料健康評(píng)估的建議。這些建議主要是對(duì)未被歐洲或國家法律法規(guī)規(guī)范的材料的正面清單。此類材料包括橡膠、硅膠、紙張、涂層等食品接觸材料制品。

主要更新要求如下：

1.橡膠BfR XXI是一項(xiàng)定義性的框架建議，包含了所有經(jīng)過全面評(píng)估的物質(zhì)。

新增物質(zhì)刪除的截止日期說明：XXI/1和XXI/2的表2，即目前未經(jīng)最終評(píng)估的添加劑和助劑，生產(chǎn)商如需使用需提交申請(qǐng)，申請(qǐng)延期到2027年9月30日，此后，將刪除表2，可能導(dǎo)致例如交聯(lián)劑的數(shù)量大幅減少。

2. 橡膠BfR XXI/1根據(jù)接觸時(shí)間分為四個(gè)不同類別，并設(shè)定相應(yīng)的測(cè)試條件。

新增要求如下：

a涉及瓶蓋、密封件、瓶塞和類似封閉裝置以及薄膜的總遷移不得超過60mg/dm2  。

b一次性乳膠手套，在3%乙酸中進(jìn)行測(cè)試時(shí)，總遷移不得超過30mg/dm2，其中氯仿萃取后為10mg/dm2。

c甲醛遷移總量從3mg/L調(diào)整為6mg/kg。

3. 橡膠BfR XXI/2 主要調(diào)整了甲醛遷移總量，從3mg/L調(diào)整為6mg/kg。

BfR主要項(xiàng)目及要求對(duì)比：