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雅培宣布其球囊型PFA產(chǎn)品---Volt PFA完成其在美國IDE臨床研究（VOLT-AF IDE）臨床入組。本項(xiàng)研究在美國招募近400名房顫患者，從首例入組到完成入組只花費(fèi)短短三個(gè)月，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于雅培預(yù)期（七個(gè)月完成臨床入組）。

PI評(píng)價(jià)

“很高興參加VOLT-AF IDE研究，以幫助評(píng)估下一代PFA導(dǎo)管，該導(dǎo)管采用了我們認(rèn)為將推進(jìn)PFA技術(shù)并改善患者預(yù)后的新設(shè)計(jì)概念。只有通過VOLT-AF和雅培的新FOCALFLEX試驗(yàn)等研究，我們才能充分了解并安全地部署下一代房顫治療，幫助人們享受沒有復(fù)雜心律條件的生活。”

---Monica Lo  Arkansas Heart Hospital

Volt PFA能夠快速入組除了得利于雅培對(duì)該項(xiàng)目全力支持外，還在于Volt PFA在消融在技術(shù)上獨(dú)特優(yōu)勢(shì)克服已上市PFA產(chǎn)品不足。Volt PFA的獨(dú)特籃形與球囊相結(jié)合設(shè)計(jì)，確保手術(shù)過程中更好的導(dǎo)管接觸和穩(wěn)定性，將電脈沖能量有效傳遞到組織，實(shí)現(xiàn)one-shot一次性完全消融。

除此之外，Volt PFA還能與雅培三維標(biāo)測系統(tǒng)EnSite X EP聯(lián)合使用實(shí)現(xiàn)1+1＞2效果，使醫(yī)生能夠快速精準(zhǔn)找到病變并進(jìn)行精準(zhǔn)消融。

雅培作為電生理老兵，但是在PFA時(shí)代有點(diǎn)落后。不過雅培正在以超快速度來追趕前面領(lǐng)跑者。通過技術(shù)創(chuàng)新來彌補(bǔ)時(shí)間上落后，因此雅培除了推出Volt PFA外，還推出一款雙能PFA產(chǎn)品---TactiFlex Duo。TactiFlex Duo設(shè)計(jì)是基于雅培最先進(jìn)的射頻消融導(dǎo)管TactiFlex設(shè)計(jì)，TactiFlex Duo具有新穎的柔性尖端能夠在手術(shù)過程中保持穩(wěn)定性，為醫(yī)生提供多種選擇（電脈沖或者射頻），具有更大的通用性，可以精確地靶向心臟內(nèi)特定組織區(qū)域。

TactiFlex Duo和Volt PFA提供兩種消融方式（點(diǎn)和面），從而為醫(yī)生提供更多選擇用于治療不同生理結(jié)構(gòu)心律失常。

PI評(píng)價(jià)

“為患者探索不同的治療方案來治療心律失常具有巨大的價(jià)值，因?yàn)槊總€(gè)病例都是獨(dú)一無二的。雅培改進(jìn)了第一代PFA的局限性，并成功地將其PFA方法推進(jìn)到了已經(jīng)上市的初始系統(tǒng)之外。”

---Prash Sanders  University of Adelaide

Volt PFA

Volt PFA是一款創(chuàng)新的PFA產(chǎn)品，被雅培譽(yù)為第二代產(chǎn)品。相比于之前第一代產(chǎn)品（例如美敦力PulseSelect等非球囊型PFA產(chǎn)品）只需一次消融就能實(shí)現(xiàn)肺靜脈隔離。

Volt PFA和第一代最大不同在于其消融導(dǎo)管遠(yuǎn)端是一個(gè)球囊，非各種異型形狀（如環(huán)形、花型等等），并在球囊上貼合8個(gè)消融帶狀電極網(wǎng)籃。Volt PFA的球囊＋網(wǎng)籃方式可以與肺靜脈前庭緊密貼合，從而實(shí)現(xiàn)更準(zhǔn)確的消融。

雅培還在Volt PFA導(dǎo)管上設(shè)計(jì)了獨(dú)特的定位、操作和轉(zhuǎn)向。從而為醫(yī)生提供了更清晰的指示，進(jìn)一步改善與目標(biāo)心臟組織的接觸。其球囊功能可以有效地將能量轉(zhuǎn)移到組織，從而改善導(dǎo)管產(chǎn)生損傷的方式，并阻止心臟不穩(wěn)定的信號(hào)。

Volt PFA能與雅培的三維標(biāo)測EnSite X EP配合使用。EnSite X EP清晰的可視化可引導(dǎo)醫(yī)生精確識(shí)別心臟中需要消融的區(qū)域，從而使 Volt PFA導(dǎo)管能夠更準(zhǔn)確地定位以治療組織。這種程度的特異性的好處是工作流程更高效，并減少患者和醫(yī)生吃線。

雅培

雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，幫助人們?cè)谏麟A段生活得更美好。我們?yōu)樯】祹砬把乜萍?，領(lǐng)先產(chǎn)品遍及診斷，醫(yī)療器械，營養(yǎng)品，藥品等醫(yī)療健康領(lǐng)域。雅培全球109,000名員工，助力世界160多個(gè)國家和地區(qū)的人們活出精彩。