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4C Medical Technologies宣布其二尖瓣產品---AltaValve在歐洲和美國開啟一項關鍵性臨床研究（ATLAS）， 旨在評估其AltaValue在治療不適合手術或經導管邊緣到邊緣修復的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性。

PI評價

“AltaValve是第一個心房固定經導管二尖瓣置換術（TMVR）器械，旨在最大限度地減少瓣膜下TMVR的挑戰(zhàn)，特別是與左心室流出道梗阻、左心室損傷和MAC風險相關的篩查失敗。”

---Ron Waksman Medstar Washington Hospital Center

“我們很高興成功招募了ATLAS試驗中的第一批美國患者。我特別興奮，因為AltaVelave旨在為各種病理提供最廣泛的適用性。這是一種直觀且可預測的手術，具有可重新定位的植入物，是全球患者治療所急需的。”

---Paul Sorajja Minneapolis Heart Institute

高管評價

“將治療MR的創(chuàng)新解決方案從構思到全球關鍵試驗，需要極大的奉獻精神和大量的團隊合作。我們非常感謝全球主要意見領袖的大力支持，他們正在幫助我們將我們的新型AltaVvalve帶入關鍵試驗，目標是為MR患者提供安全有效的治療方案。”

---Saravana Kumar  4C Medical Technologies首席執(zhí)行官兼總裁

AltaValve

AltaValve是一種經導管二尖瓣置換術（TMVR）器械，旨在擴大可治療的患者人群：該器械的環(huán)上貼合左心房固定避免了當前TMVR技術中存在的錨固和固定困難問題。

AltaValve是一種靈活的自膨式、激光切割的金屬支架“球”，用牛心包做瓣葉和織物做裙邊 。其經股靜脈、卵圓孔進入左心房，瓣膜在左心房進行釋放，因此瓣膜僅固定于左心房（患者二尖瓣上方），屬于“無創(chuàng)傷性固定”，從而確保關鍵心臟結構保留在左心室內。體現(xiàn)了AltaValve設計理念，減少因TMVR手術引發(fā)的并發(fā)癥，例如器械相關栓塞、左心室流出道（LVOT）梗阻、左心室功能不全（如腱索斷裂）等。

AltaValve除了經股靜脈路徑外，還能通過心尖進行瓣膜置換。同時AltaValve獨特設計，還適用于有過TMVr手術經歷的患者。

AltaValve除了能夠治療二尖瓣反流患者外，還能適用于三尖瓣患者。同樣其只需要固定于右心房（三尖瓣上方即可）。

4C Medical Technologies

4C Medical Technologies是一家私人醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)針對結構性心臟病的創(chuàng)新療法，目前專注于MR治療，未來將開拓三尖瓣關閉不全治療。該公司獨特的環(huán)狀上環(huán)植入術是首個僅對心房進行固定的MR治療，從而將與當前TMVR技術相關的已知問題減至最少，這些TMVR技術依賴于在天然二尖瓣環(huán)和左心室中的放置和固定。