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Endostart宣布其核心產(chǎn)品---Endorail獲CE新批準，預(yù)期用途從結(jié)直腸診療擴大到小腸診療。 

專家評價

“磁氣球輔助腸鏡有可能改變手術(shù)方式，不僅適用于出血或息肉等小腸疾病，也適用于改變解剖結(jié)構(gòu)的內(nèi)鏡逆行膽胰管造影術(shù)（ERCP）等具有挑戰(zhàn)性的治療。”

---Alessandro Repici  atHumanitas Research Hospital

高管評價

“我們很高興獲得小腸手術(shù)的CE標志。這一里程碑有可能成為管理小腸疾病的游戲規(guī)則改變者。它突顯了我們對創(chuàng)新的承諾和對開發(fā)增強患者護理的工具的奉獻精神。”

---Alessandro Tozzi  Endostart聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

“目前，治療性腸鏡檢查僅在少數(shù)醫(yī)院可用，很少有內(nèi)窺鏡醫(yī)生接受過執(zhí)行這些復(fù)雜程序的培訓(xùn)。Endostart的目標是使腸鏡檢查在包括社區(qū)醫(yī)院在內(nèi)的大范圍內(nèi)更容易獲得。”

---Christopher Rowland  Endostart董事會主席

在此之前，Endorail已獲得FDA批準用于結(jié)直腸診療，并在西歐和北美進行商業(yè)化。這次批準擴大Endorail適應(yīng)癥，從結(jié)直腸擴大到小腸。相對于結(jié)直腸來說，小腸更長、更細、更彎曲，想要到達病灶位置，不僅耗費時間更多，而且需要經(jīng)驗更豐富的醫(yī)生。

在國內(nèi)消化內(nèi)鏡診斷主要集中在結(jié)直腸、食管、胃，但是相比于歐美、日本等發(fā)達國家，消化內(nèi)鏡普及率還是很低。小腸消化內(nèi)鏡診療普及率更低。普及率低除了經(jīng)濟原因外，就是學習曲線過長、操作難度大，導(dǎo)致能開展醫(yī)生和醫(yī)院少。Endorail出現(xiàn)讓消化內(nèi)鏡下診療變得相對容易，尤其是診斷。Endostart甚至認為Endorail能使腸鏡、小腸鏡診斷從大醫(yī)院擴大到社區(qū)醫(yī)院。如果能夠?qū)崿F(xiàn)，不僅使更多人能夠得到消化內(nèi)鏡診斷，而且還能降低大三甲醫(yī)院擁擠，讓大醫(yī)院能夠去做有難度手術(shù)，而不是簡單檢查和小手術(shù)，釋放醫(yī)療資源。

Endorail

Endorail是一款配合腸鏡的磁導(dǎo)航球囊，以便通過拉直和支持結(jié)腸鏡檢查的推進來完成結(jié)腸鏡檢查。Endorail球囊一旦磁性固定，就可以由內(nèi)窺鏡醫(yī)生更好地控制手術(shù)，從而完成手術(shù)。不僅如此，Endorail還能減少撓曲或環(huán)結(jié)大腸的腸鏡檢查時間，以及減少患者疼痛、不適和手術(shù)成本。

Endorail由四個部件組成：Endorail Balloon Guide、Endorail Ferromagnetic Fluid、Endorail Handpiece和Endorail Cart。

Endorail Balloon Guide

是一種一次性球囊導(dǎo)管，其可以通過腸鏡工作通道，并且球囊能夠填充Endorail Ferromagnetic Fluid；

Endorail Ferromagnetic Fluid

是一種具有生物相容性鐵粉的水分散體，其可以很容易地注射到Endorail Balloon Guide的球囊內(nèi)；

Endorail Handpiece

其內(nèi)含有一個永磁體，可以很容易地調(diào)節(jié)其磁場的強度；

Endorail Cart

其緊湊的設(shè)計使其能夠在內(nèi)窺鏡室中隨時使用。

Endostart s.r.l. 

Endostart s.r.l. 是一家成立于2018年的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其旨在開發(fā)和制造胃腸道內(nèi)窺鏡檢查的新一代醫(yī)療器械。其已經(jīng)開發(fā)出磁導(dǎo)航球囊技術(shù)來增強內(nèi)窺鏡通過腸道能力，并使內(nèi)窺鏡診療變得輕松且標準化。