中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）近日宣布FDA批準(zhǔn)了一項早期可行性研究，以評估其治療VT的Affera系統(tǒng)。

用于標(biāo)測和消融的一體化 Sphere-9 導(dǎo)管

該公司現(xiàn)在可以評估使用Sphere-9導(dǎo)管的Affera標(biāo)測和消融系統(tǒng)治療持續(xù)性室性心動過速（VT）。這種可能危及生命的異常心律會影響心臟的下腔。

美敦力將Affera與Sphere-9設(shè)計為一體化、雙能脈沖場消融（PFA） 和射頻（RF）消融系統(tǒng)。高密度標(biāo)測導(dǎo)管可用于心臟電生理消融手術(shù)。幾家公司提供用于治療AFib（另一種異常心律）的PFA技術(shù)。這家醫(yī)療科技巨頭現(xiàn)在也想進(jìn)軍VT。

Affera于2023年獲得CE標(biāo)志。今年1月，首席執(zhí)行官Geoff Martha報告稱，今年將Affera Sphere-9 PFA 標(biāo)測和消融導(dǎo)管推向美國市場取得了“良好進(jìn)展”。美敦力于2024年初在美國申請了FDA對該系統(tǒng)的批準(zhǔn)，并于5月獲得了Affera的積極數(shù)據(jù)。

該研究將評估因既往心肌梗塞（心臟病發(fā)作）留下疤痕而患有 VT 的患者的治療。主要終點包括消融手術(shù)后與設(shè)備或手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件 （SAE）的發(fā)生率和消融目標(biāo)VT的急性有效性。研究人員計劃在消融后對在美國各地中心登記的患者進(jìn)行為期六個月的隨訪。

美敦力心臟消融解決方案副總裁兼首席醫(yī)療官Khaldoun Tarakji 博士表示：“我們期待更多地了解 Sphere-9 導(dǎo)管如何成為這種具有挑戰(zhàn)性的心律失常的有用工具，目前批準(zhǔn)的VT治療方法僅涉及射頻能量，并且需要醫(yī)生使用多個標(biāo)測和消融導(dǎo)管，手術(shù)時間通常很長、效率低下。PFA 技術(shù)和創(chuàng)新的Sphere-9設(shè)計可能會對患者護(hù)理產(chǎn)生重大影響。”

美敦力還提供PulseSelect PFA系統(tǒng)，該系統(tǒng)今年成為同類產(chǎn)品中第一個獲得FDA批準(zhǔn)的系統(tǒng)。該公司估計心臟消融市場規(guī)模為80億美元。