中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱：富翰醫(yī)療）宣布，其最新迭代產(chǎn)品科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）獲得國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，對視網(wǎng)膜血管造影功能進行升級，將在兒童致盲性眼病篩查與診療中發(fā)揮重要作用。

富翰醫(yī)療自主研發(fā)的 Kiretem（科瑞瞳）眼科廣域成像系統(tǒng)，是全球首個配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品，擁有1300萬高清影像，更準確快速的發(fā)現(xiàn)兒童眼底病變。其配備的 7mm 鏡頭，是目前行業(yè)內最小直徑，更適合眼瞼裂小的新生兒，尤其是早產(chǎn)兒。

眼底血管造影檢查是一種主要反映眼底視網(wǎng)膜血管及灌注狀況的重要診療技術。富翰醫(yī)療在繼承上代產(chǎn)品優(yōu)質光學性能的基礎上，推出全新產(chǎn)品——科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng) Ultra，科瑞瞳 Ultra 升級了視網(wǎng)膜血管造影功能，對于兒童致盲性眼病的篩查與診療是一個重要的進步。

截至發(fā)稿日，公司旗下已有三款不同型號的眼科廣域成像系統(tǒng)上市。據(jù)悉，公司也正在準備注冊上市國內首款適用于嬰幼兒眼后節(jié)成像的 OCT 設備，適用于術中、常規(guī)檢查兩大場景，并與眼底彩照、FFA 結合，為醫(yī)生提供全面升級的影像組合；整合科瑞瞳全系列產(chǎn)品，打造包含眼底彩照、FFA、OCT、多光譜的一體化平臺。

 

科瑞瞳 Ultra 

功能升級：升級視網(wǎng)膜血管造影功能，一機雙手柄獨立的造影光源設計，熒光素激發(fā)效率更高。

自由調節(jié)：在拍攝過程中可實現(xiàn) 90°、130°、160° 視場角自由調節(jié)，擁有1300萬高清影像和 7mm 最小鏡頭直徑，能更準確、更快速地發(fā)現(xiàn)兒童眼底病變。

科瑞瞳三種視場角一鍵切換

屏幕可偏轉：可偏轉的屏幕更適用于新生兒重癥監(jiān)護室（NICU）的床旁檢查，可靈活更換為臺車模式和筆記本模式，適用于跨科室跨院區(qū)不同場景的臨床需求。

可偏轉的檢查手柄屏幕

軟件豐富：智能軟件更加豐富，如人工智能抓拍、智能病灶識別和測量系統(tǒng)等。

突破性技術：

FFA成像：提高了血管的對比度和可見性，使一些細微的血管變化得以辨認。

圖像增強技術：結合圖像增強、濾波、去噪、深度學習等算法，進一步提升眼底圖質量。

出血檢測與出血面積量化分析：自研AI算法實現(xiàn)眼底病灶自動分割和量化測定，通過深度數(shù)據(jù)挖掘為醫(yī)生提供更客觀、更精確的數(shù)據(jù)支撐。

自動獲取重要數(shù)據(jù)指標：科瑞瞳 Ultra 通過自動定位黃斑、自動測算杯盤比等得出客觀眼底數(shù)據(jù)，對眼底疾病診斷具有重要指導意義。

全景拼接：科瑞瞳Ultra基于 LoFTR 拼接技術，將多幅不同視角下的眼底圖像進行智能拼接，可呈現(xiàn)全眼眼底圖像，使醫(yī)生獲得較完整的眼底信息，從而讓醫(yī)生閱片診斷更直觀、準確，為早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）的分區(qū)提供幫助。

 

產(chǎn)品迭代升級

自2020年富翰醫(yī)療正式立項開展眼科廣域成像系統(tǒng)的研究與開發(fā)，至此科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)已完成三款產(chǎn)品的迭代升級。這些產(chǎn)品在兒童眼科領域，尤其是在新生兒眼底篩查方面，提供了重要的技術支持。

科瑞瞳KRS-01：這是富翰醫(yī)療推出的第一款眼科廣域成像系統(tǒng)，具有全球首創(chuàng)的160°超廣角拍攝鏡頭，相較于傳統(tǒng)鏡頭拍攝范圍更廣，鏡頭直徑僅為7mm，無線手柄重量僅400克。

科瑞瞳Mini：Mini在保留了科瑞瞳系列優(yōu)質光學特性的基礎上，進行了便攜性和性價比的全面升級，手柄僅重200g。

 

全球市場概況

目前接觸式系統(tǒng)在全球市場還處于導入期，2022年聯(lián)合國兒童基金會支持項目統(tǒng)計顯示，全球有50%的醫(yī)生僅使用間接檢眼鏡開展新生兒眼底疾病診斷，有67%的醫(yī)生無法接觸到眼底成像系統(tǒng)，20%的醫(yī)生用手機和其他成像記錄系統(tǒng)簡單進行眼底拍照。

 

手機和其他成像記錄系統(tǒng)普遍成像視場角在65度以內，比起目前專業(yè)接觸式眼底成像系統(tǒng)（下圖中Retcam、Phoenix、Forus）的130度成像，更難以看清易發(fā)生病變的眼底周圍區(qū)域，而且無法疊加光學相干斷層掃描（OCT）等光學檢驗前沿技術。

 

▲ 2022年聯(lián)合國兒童基金會支持項目的統(tǒng)計結果

我國每年新生兒需要眼底檢查的診斷量就超過百萬例，這里包括國家要求篩查的占出生人口10%左右的早產(chǎn)兒、吸氧異常引發(fā)的高危新生兒群體，以及未在篩查要求之列的有遺傳病風險、其他因素風險等引發(fā)的眼底發(fā)育異常嬰幼兒。

從2023年5月發(fā)表的美國針對早產(chǎn)兒的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，使用精準的接觸式眼底相機開展檢查后，早產(chǎn)兒眼底疾病發(fā)生率逐年上升，但致盲率、弱視和斜視發(fā)生率等眼科疾病得到了有效控制。一方面說明接觸式眼底成像系統(tǒng)在美國也屬于導入期，隨著先進設備的推廣，更多兒科的眼底疾病在早期可以得到有效發(fā)現(xiàn)和干預；另一方面也體現(xiàn)出對于接觸式眼底成像系統(tǒng)的需求，從而在兒童眼科診療中達成疾病治療和控制的目標。

▲ 美國早產(chǎn)嬰兒視網(wǎng)膜病變(ROP)的發(fā)病率不斷提升（源于JAMA ophthalmology）

2022年，全球新生兒用接觸式成像系統(tǒng)（新生兒廣域眼底相機）銷售額為15.35億美元，2030年全球市場預計達到25.35億美元，呈現(xiàn)較快速增長。

接觸式眼底成像系統(tǒng)被美國 Natus 和 Phoenix 公司主導，在我國國內幾近壟斷，產(chǎn)品高昂的價格、復雜的鏡頭組件，都令這件診斷利器在發(fā)展中國家的推廣舉步維艱。然而，發(fā)展中國家對高質量、高性價比的接觸式眼底成像系統(tǒng)的需求卻日益增長，印度的本土品牌Forus Camera在印度市場的成功足以說明發(fā)展中國家巨大的市場空間。

▲ 美國Natus公司和印度Forus公司的產(chǎn)品（源于官網(wǎng)）

從眼底相機的發(fā)展來看，接觸式眼底成像系統(tǒng)也將經(jīng)歷高級光學功能不斷迭代加入產(chǎn)品的發(fā)展歷程。2021年，約一半的市場是普通的眼底相機、熒光造影功能的眼底相機使用量位居其次，OCT功能的眼底相機最少。

發(fā)展到2028年，OCT功能眼底相機的使用量會快速上升，普通眼底相機的市場將被壓縮，預期將形成普通眼底相機、熒光造影眼底相機、OCT眼底相機“三足鼎立”的市場格局。臨床角度看，60%的眼底疾病需要造影技術進行判斷，30%的眼底疾病需要OCT技術才能診斷出來，這是引領眼底相機技術變革的內在動力。

▲ 眼底成像系統(tǒng)不同產(chǎn)品的銷售占比（來源：Grand View Research）

 

國內市場概況

接觸式眼底相機因為物理光學部分與非接觸式眼底相機（比如：成人的桌面式、手持式設備）具有顯著設計差異，所以OCT化難度加大，目前國外的在研開發(fā)商為徠卡，國內的開發(fā)企業(yè)是江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司。

2024年1月，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請審查結果公示，同意富翰醫(yī)療的眼科光學相干斷層掃描儀（規(guī)格型號：Kiretem-OCT）進入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序，富翰醫(yī)療也成為全球唯二的接觸式OCT眼視光系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。

Kiretem-OCT 適用于需要進行眼底斷層成像的場合，產(chǎn)品由主機、影像客戶端軟件（Kiretem-OCT，發(fā)布版本V1）和腳踏組成，是目前國內外唯一一款適用于嬰幼兒眼底成像的OCT設備，自研接觸式光學鏡頭，滿足嬰幼兒眼科醫(yī)生對OCT成像的臨床需求。

▲ Kiretem-OCT（源于官網(wǎng)）

網(wǎng)絡通訊、網(wǎng)絡智能對于圖像類醫(yī)療器械的發(fā)展至關重要，如何做到醫(yī)學圖像高清晰度、無損、低時延傳輸，如何保障無干擾和快速的無線傳輸都是該領域的研發(fā)前沿。富翰醫(yī)療具有完全自主知識產(chǎn)權的KNT圖傳技術就針對性的解決了上述問題。

▲接觸式眼底成像系統(tǒng)的兩種通訊傳輸方式（源于官網(wǎng)）

臨床上看，使用無線的檢測系統(tǒng)，避免了醫(yī)生需要推車到病患旁開展檢測的繁瑣，避免了將危重患兒從保育箱中取出的繼發(fā)風險，實現(xiàn)接觸式眼底成像系統(tǒng)的床旁診斷化（POCT）。這種無線通訊技術還可以用于其他需要高速、穩(wěn)定傳輸高質量圖像的醫(yī)療器械中。這種無線通訊技術也是后續(xù)人工智能深度處理醫(yī)療圖像，形成自動化或半自動化、定量化或半定量化疾病智能診斷的基石。

文獻調研發(fā)現(xiàn)，深度學習技術為早產(chǎn)嬰兒視網(wǎng)膜病變（ROP）的診斷提供了相當于醫(yī)生的診斷準確度，結合遠程診療技術的應用，讓艱深的眼科學惠及兒科和條件較差的地區(qū)。隨著抗體藥物、基因治療藥物的發(fā)展，越來越多的眼科疑難雜癥有了治療手段，早期發(fā)現(xiàn)疾病并進行有效跟蹤和后續(xù)治療，需要更多場景下可及性的檢測手段。除了更便攜外，如何方便不同場景下醫(yī)生的使用、如何針對不同疾病類型形成智能化定量診斷輔助工具，這些問題都為新產(chǎn)品提供了研發(fā)方向。

 

公司簡介

江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司成立于2018年，是一家致力于兒童眼健康領域產(chǎn)品和服務開發(fā)的科技型中小企業(yè)，總部及研發(fā)基地設立于南京江北新區(qū)。

自成立以來，立足于自主研發(fā)，形成從硬件到軟件、從應用到研究等多個領域的研發(fā)團隊。旗下科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)，已獲得國家專利30余項，其中實用新型及發(fā)明專利20余項，軟件著作權10余項。未來，富翰醫(yī)療將持續(xù)深耕兒童眼科領域，打造便攜式小兒 OCT 等創(chuàng)新型產(chǎn)品，用科技創(chuàng)新助力兒童眼科。

截至發(fā)稿日，查詢公司融資歷程如下：